Country: এস্তোনিয়া
ভাষা: এস্তোনীয়
সূত্র: Ravimiamet
aripiprasool
Alvogen Ipco S.a.r.l.
N05AX12
aripiprasool
30mg 30TK; 30mg 14TK; 30mg 28TK; 30mg 50TK
tablett
R
Pakendi infoleht: teave patsiendile Aripiprazole Alvogen 15 mg tabletid Aripiprazole Alvogen 30 mg tabletid Aripiprasool Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Aripiprazole Alvogen ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Aripiprazole Alvogen’i võtmist 3. Kuidas Aripiprazole Alvogen’i võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Aripiprazole Alvogen’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Aripiprazole Alvogen ja milleks seda kasutatakse Aripiprazole Alvogen kuulub antipsühhootiliste ravimite rühma. Seda kasutatakse täiskasvanutel ning noorukitel vanuses 15 aastat ja vanemad haiguse raviks, mida iseloomustavad sellised sümptomid nagu tegelikult mitte olemasolevate asjade kuulmine, nägemine või tundmine, umbusklikkus, eksiarvamused, seosetu kõne ning käitumise ja emotsioonide ühetaolisus. Selle seisundiga inimesed võivad samuti kannatada masenduse, süütunde, ärevuse või pinge all. Aripiprazole Alvogen’i kasutatakse nende täiskasvanute ning noorukite vanuses 13 aastat ja vanemad raviks, kellel haiguse korral esinevad sellised sümptomid, nagu kõrgenenud meeleolu, ülemäärane energilisus, tavalisest väiksem unevajadus, kiire ideederikas kõne ning mõnikord ka suurenenud ärritatavus. Täiskasvanutel aitab see ka vältida sellise seisundi taasteket haigetel, kes paranesid Aripiprazole Alvogen’i raviga. 2. Mida on vaja teada enne Aripiprazole Alvogen’i võtmist Ärge võtke Aripiprazole Alvogen’i - kui olete aripiprasooli või sel সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Aripiprazole Alvogen 15 mg tabletid Aripiprazole Alvogen 30 mg tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks tablett sisaldab 15 mg aripiprasooli. Üks tablett sisaldab 30 mg aripiprasooli. INN: Aripiprazolum Teadaolevat toimet omav abiaine: 15 mg: Üks tablett sisaldab 88,10 mg laktoosmonohüdraati. 30 mg: Üks tablett sisaldab 176,20 mg laktoosmonohüdraati. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Tablett. Aripiprazole Alvogen 15 mg Roosad, ümmargused, lamedad, kumerad, kaldservaga tabletid, läbimõõduga 7,14 mm ning ühele küljele on sisse pressitud „S“ ja teisele küljele „15“. Aripiprazole Alvogen 30 mg Roosad, ümmargused, lamedad, kumerad, kaldservaga tabletid, läbimõõduga 9,00 mm ning ühele küljele on sisse pressitud „S“ ja teisele küljele „30“. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Skisofreenia ravi täiskasvanutel ning noorukitel vanuses 15 aastat ja vanemad. I tüüpi bipolaarse meeleoluhäire mõõduka kuni raske maniakaalse episoodi ravi ning uue maniakaalse episoodi preventsioon täiskasvanutel, kellel valdavalt on esinenud maniakaalsed episoodid ja kelle maniakaalsed episoodid on allunud ravile aripiprasooliga (vt lõik 5.1). I tüüpi bipolaarse meeleoluhäire mõõduka kuni raske maniakaalse episoodi kuni 12 nädalane ravi noorukitel vanuses 13 aastat ja vanemad (vt lõik 5.1). 4.2 Annustamine ja manustamisviis Annustamine Täiskasvanud Kui Aripiprazole Alvogen´i tabletid ei ole saadaval, võib kasutada teisi aripiprasooli tablette. Skisofreenia: Aripiprazole Alvogen soovitatav algannus on 10 või 15 mg ööpäevas ning säilitusannus 15 mg ööpäevas, manustatuna üks kord ööpäevas sõltumata toidukordadest. Aripiprazole Alvogen on efektiivne annuste vahemikus 10 kuni 30 mg ööpäevas. Suuremate kui 15 mg ööpäevaste annuste tugevam toime ei ole tõestatud, sellegipoolest võivad üksikud patsiendid vajada sellest suuremat annust. Maksimaalset ööpäevast annust 30 mg ei tohi ületa সম্পূর্ণ নথি পড়ুন