ARIPIPRAZOLE ALVOGEN tablett

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

aripiprasool

Saadav alates:

Alvogen Ipco S.a.r.l.

ATC kood:

N05AX12

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

aripiprasool

Annus:

30mg 30TK; 30mg 14TK; 30mg 28TK; 30mg 50TK

Ravimvorm:

tablett

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

Pakendi infoleht: teave patsiendile
Aripiprazole Alvogen 15 mg tabletid
Aripiprazole Alvogen 30 mg tabletid
Aripiprasool
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Aripiprazole Alvogen ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Aripiprazole Alvogen’i võtmist
3.
Kuidas Aripiprazole Alvogen’i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Aripiprazole Alvogen’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Aripiprazole Alvogen ja milleks seda kasutatakse
Aripiprazole Alvogen kuulub antipsühhootiliste ravimite rühma. Seda
kasutatakse täiskasvanutel ning
noorukitel vanuses 15 aastat ja vanemad haiguse raviks, mida
iseloomustavad sellised sümptomid nagu
tegelikult mitte olemasolevate asjade kuulmine, nägemine või
tundmine, umbusklikkus,
eksiarvamused, seosetu kõne ning käitumise ja emotsioonide
ühetaolisus. Selle seisundiga inimesed
võivad samuti kannatada masenduse, süütunde, ärevuse või pinge
all.
Aripiprazole Alvogen’i kasutatakse nende täiskasvanute ning
noorukite vanuses 13 aastat ja vanemad
raviks, kellel haiguse korral esinevad sellised sümptomid, nagu
kõrgenenud meeleolu, ülemäärane
energilisus, tavalisest väiksem unevajadus, kiire ideederikas kõne
ning mõnikord ka suurenenud
ärritatavus. Täiskasvanutel aitab see ka vältida sellise seisundi
taasteket haigetel, kes paranesid
Aripiprazole Alvogen’i raviga.
2.
Mida on vaja teada enne Aripiprazole Alvogen’i võtmist
Ärge võtke Aripiprazole Alvogen’i
-
kui olete aripiprasooli või sel

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Aripiprazole Alvogen 15 mg tabletid
Aripiprazole Alvogen 30 mg tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks tablett sisaldab 15 mg aripiprasooli.
Üks tablett sisaldab 30 mg aripiprasooli.
INN: Aripiprazolum
Teadaolevat toimet omav abiaine:
15 mg: Üks tablett sisaldab 88,10 mg laktoosmonohüdraati.
30 mg: Üks tablett sisaldab 176,20 mg laktoosmonohüdraati.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Tablett.
Aripiprazole Alvogen 15 mg
Roosad, ümmargused, lamedad, kumerad, kaldservaga tabletid,
läbimõõduga 7,14 mm ning ühele
küljele on sisse pressitud „S“ ja teisele küljele „15“.
Aripiprazole Alvogen 30 mg
Roosad, ümmargused, lamedad, kumerad, kaldservaga tabletid,
läbimõõduga 9,00 mm ning ühele
küljele on sisse pressitud „S“ ja teisele küljele „30“.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Skisofreenia ravi täiskasvanutel ning noorukitel vanuses 15 aastat ja
vanemad.
I tüüpi bipolaarse meeleoluhäire mõõduka kuni raske maniakaalse
episoodi ravi ning uue maniakaalse
episoodi preventsioon täiskasvanutel, kellel valdavalt on esinenud
maniakaalsed episoodid ja kelle
maniakaalsed episoodid on allunud ravile aripiprasooliga (vt lõik
5.1).
I tüüpi bipolaarse meeleoluhäire mõõduka kuni raske maniakaalse
episoodi kuni 12 nädalane ravi
noorukitel vanuses 13 aastat ja vanemad (vt lõik 5.1).
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Täiskasvanud
Kui Aripiprazole Alvogen´i tabletid ei ole saadaval, võib kasutada
teisi aripiprasooli tablette.
Skisofreenia:
Aripiprazole Alvogen soovitatav algannus on 10 või 15 mg ööpäevas
ning säilitusannus 15 mg
ööpäevas, manustatuna üks kord ööpäevas sõltumata
toidukordadest.
Aripiprazole Alvogen on efektiivne annuste vahemikus 10 kuni 30 mg
ööpäevas. Suuremate kui 15
mg ööpäevaste annuste tugevam toime ei ole tõestatud,
sellegipoolest võivad üksikud patsiendid
vajada sellest suuremat annust. Maksimaalset ööpäevast annust 30 mg
ei tohi ületa