AUGMENTIN

Country: ইতালী

ভাষা: ইতালীয়

সূত্র: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

সক্রিয় উপাদান:

AMOXICILLINA E INIBITORI ENZIMATICI

থেকে পাওয়া:

GLAXOSMITHKLINE S.P.A.

এটিসি কোড:

J01CR02

INN (International Name):

AMOXICILLINA E INIBITORI ENZIMATICI

প্যাকেজ ইউনিট:

"1000 MG/20 ML POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER INFUSIONE" 1 FLACONE + 1 FIALA SOLVENTE 20 ML; "1000 MG/200 MG POLVERE PER

শ্রেণী:

M

Therapeutic area:

AMOXICILLINA E INIBITORI ENZIMATICI

পণ্য সারাংশ:

026089274 - 875 MG/125 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 24 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL/PA-AL - Autorizzato; 026089072 - 1000 MG/20 ML POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER INFUSIONE 1 FLACONE + 1 FIALA SOLVENTE 20 ML - Revocato; 026089351 - 875 mg/125 mg polvere per sospensione orale in bustine 20 bustine; - Autorizzato; 026089262 - 875 MG/125 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL/PA-AL - Autorizzato; 026089336 - 875 MG/125 MG POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE 24 BUSTINE CARTA/AL/PE - Revocato; 026089211 - 875 MG/125 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 2 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL/PA-AL - Autorizzato; 026089247 - 875 MG/125 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL/PA-AL - Autorizzato; 026089312 - 875 MG/125 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL/PA-AL - Autorizzato; 026089348 - 875 MG/125 MG POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE 500 BUSTINE CARTA/AL/PE - Revocato; 026089223 - 875 MG/125 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 4 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL/PA-AL - Autorizzato; 026089286 - 875 MG/125 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL/PA-AL - Autorizzato; 026089250 - 875 MG/125 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 16 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL/PA-AL - Autorizzato; 026089300 - 875 MG/125 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Autorizzato; 026089235 - 875 MG/125 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL/PA-AL - Autorizzato; 026089298 - 875 MG/125 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 500 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL/PA-AL - Autorizzato; 026089363 - 875 mg/125 mg polvere per sospensione orale in bustine 30 bustine; - Autorizzato; 026089122 - bambini 400 mg/57 mg/5 ml polvere per sospensione orale (gusto fragola) flacone da 70 ml con cucchiaino dosatore; - Autorizzato; 026089019 - 875 mg/125 mg compresse rivestite con film 12 compresse in blister PVC/AL/PA-AL; - Autorizzato; 026089021 - 12 COMPRESSE SOLUBILI 625 MG - Revocato; 026089060 - 500 MG/10 ML + 100 MG/10 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO 1 FLACONE + 1 FIALA SOLVENTE 10 ML - Revocato; 026089033 - 12 COMPRESSE SOLUBILI 312,5 MG - Revocato; 026089096 - 500 MG/10 ML + 50 MG/10 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO1 FLACONE + 1 FIALA SOLVENTE 10 ML - Revocato; 026089058 - 250 MG + 62,5 MG POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE 12 BUSTINE - Revocato; 026089084 - 2000 MG/200 MG POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONE - Revocato; 026089146 - bambini 400 mg/57 mg polvere per sospensione orale in bustine 12 bustine; - Autorizzato; 026089134 - bambini 400 mg/57 mg/5 ml polvere per sospensione orale (gusto fragola) flacone da 140 ml con cucchiaino dosatore; - Autorizzato; 026089110 - bambini 400 mg/57 mg/5 ml polvere per sospensione orale (gusto fragola) flacone da 35 ml con siringa dosatrice; - Autorizzato; 026089108 - 875 mg/125 mg polvere per sospensione orale in bustine 12 bustine; - Autorizzato; 026089324 - 875 MG/125 MG POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE 2 BUSTINE CARTA/AL/PE - Revocato; 026089045 - 250 MG/5 ML + 62,5 MG/5 ML POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE 1 FLACONE 100 ML SOSPENSIONE ESTEMPORANEA CON CUCCHIAINO DOSATORE - Revocato; 026089375 - 400 MG/57 MG POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE 2 BUSTINE IN LAMINATO CARTA/AL/PE - Revocato; 026089514 - bambini 400 mg/57 mg/5 ml polvere per sospensione orale (aroma frutti misti) 1 flacone da 140 ml con cucchiaio dosatore. - Autorizzato; 026089538 - 400 MG/57 MG/5 ML POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE, AROMA FRUTTI MISTI 1 FLACONE IN VETRO DA 70 ML CON BICCHIERE DOSATORE - Revocato; 026089476 - bambini 400 mg/57 mg/5 ml polvere per sospensione orale (aroma frutti misti 1 flacone da 70 ml con siringa per somministrazione orale; - Autorizzato; 026089488 - bambini 400 mg/57 mg/5 ml polvere per sospensione orale (aroma frutti misti) 1 flacone da 140 ml con siringa per somministrazione orale; - Autorizzato; 026089502 - bambini 400 mg/57 mg/5 ml polvere per sospensione orale (aroma frutti misti) 1 flacone da 70 ml con cucchiaio dosatore; - Autorizzato; 026089490 - bambini 400 mg/57 mg/5 ml polvere per sospensione orale (aroma frutti misti) 1 flacone da 35 ml con cucchiaio dosatore; - Autorizzato; 026089425 - 1000 MG/200 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE 5 FLACONI - Revocato; 026089540 - 400 MG/57 MG/5 ML POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE, AROMA FRUTTI MISTI 1 FLACONE IN VETRO DA 140 ML CON BICCHIERE DOSATORE - Revocato; 026089449 - 2000 MG/200 MG POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 50 FLACONI - Revocato; 026089464 - bambini 400 mg/57 mg/5 ml polvere per sospensione orale (aroma frutti misti) 1 flacone da 35 ml con siringa per somministrazione orale; - Autorizzato; 026089401 - 1000 MG/200 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE 25 FLACONCINI - Revocato; 026089452 - 2000 MG/200 MG POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 FLACONCINI - Revocato; 026089437 - 2000 MG/200 MG POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 FLACONI - Revocato; 026089387 - 1000 MG/200 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE 5 FLACONCINI - Revocato; 026089526 - 400 MG/57 MG/5 ML POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE, AROMA FRUTTI MISTI 1 FLACONE IN VETRO DA 35 ML CON BICCHIERE DOSATORE - Revocato; 026089413 - 1000 MG/200 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE 100 FLACONCINI - Revocato; 026089399 - 1000 MG/200 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE 10 FLACONCINI - Revocato

অনুমোদন অবস্থা:

Revocato

তথ্য লিফলেট

FOGLIO ILLUSTRATIVO
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
AUGMENTIN BAMBINI 400 MG/57 MG/5 ML POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE
(AROMA FRUTTI MISTI)
amoxicillina/acido clavulanico
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI DARE A SUO FIGLIO QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto per neonati o bambini. Non lo
dia mai ad altri. Infatti, per altri
individui questo medicinale può essere pericoloso, anche se i loro
segni di malattia sono uguali a
quelli di suo figlio.
-
Se suo figlio manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga
al medico, al farmacista o
all’infermiere. Questo include ogni possibile effetto non elencato
in questo foglio. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Augmentin e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Augmentin
3.
Come usare Augmentin
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Augmentin
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È AUGMENTIN E A CHE COSA SERVE
Augmentin è un antibiotico che funziona uccidendo i batteri che
causano infezioni. Contiene due diversi
medicinali chiamati amoxicillina e acido clavulanico. L’amoxicillina
appartiene a un gruppo di medicinali
chiamati “penicilline”, la cui attività può, a volte, essere
bloccata (vengono cioè resi inattivi). L’altro
componente attivo (acido clavulanico) impedisce che questo avvenga.
Augmentin è utilizzato nei neonati e nei bambini per trattare le
seguenti infezioni:
•
infezioni dell’orecchio medio e dei seni nasali
•
infezioni del tratto respiratorio
•
infezioni del tratto urinario
•
infezioni della pelle e dei tessuti molli, comprese le infezioni
dentali
•
infezioni delle ossa e delle articolazioni.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE AUGMENTIN
NON FACCIA PRENDERE AUGMENTIN A SUO FIGLIO:
•
se è aller

পণ্য বৈশিষ্ট্য

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Augmentin 400 mg/57 mg/5 ml polvere per sospensione orale (aroma
frutti misti)
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Quando ricostituita, ogni ml di sospensione contiene amoxicillina
triidrato corrispondente ad amoxicillina 80
mg e potassio clavulanato corrispondente a 11,4 mg di acido
clavulanico.
5 ml di sospensione orale contengono amoxicillina triidrato
equivalente a 400 mg di amoxicillina e potassio
clavulanato equivalenti a 57 mg di acido clavulanico.
Eccipienti con effetti noti
Ogni ml di sospensione orale contiene 2,5 mg di aspartame (E951).
L’aroma di Augmentin contiene
maltodestrine (glucosio) e tracce di alcol benzilico (vedi paragrafo
4.4).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Polvere per sospensione orale.
Polvere biancastra.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Augmentin è indicato nel trattamento delle seguenti infezioni negli
adulti e nei bambini (vedere paragrafi
4.2, 4.4 e 5.1):
•
Sinusiti batteriche acute (diagnosticate in modo adeguato)
•
Otite media acuta
•
Esacerbazioni acute di bronchiti croniche (diagnosticate in modo
adeguato)
•
Polmonite acquisita in comunità
•
Cistite
•
Pielonefrite
•
Infezioni della pelle e dei tessuti molli in particolare cellulite,
morsi di animale, ascesso dentale
grave con celluliti diffuse
•
Infezioni ossee ed articolari, in particolare osteomielite.
Si devono tenere in considerazione le linee-guida ufficiali sull’uso
appropriato degli agenti antibatterici.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Le dosi sono espresse in termini di contenuto di amoxicillina/acido
clavulanico tranne quando le dosi sono
definite nei termini di un singolo componente.
La dose di Augmentin che viene scelta per il trattamento di ogni
singola infezione deve tenere conto di:
1
Documento reso disponibile da AIFA il 13/04/2024
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di pro