AUGMENTIN

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

AMOXICILLINA E INIBITORI ENZIMATICI

Commercializzato da:

GLAXOSMITHKLINE S.P.A.

Codice ATC:

J01CR02

INN (Nome Internazionale):

AMOXICILLINA E INIBITORI ENZIMATICI

Confezione:

"1000 MG/20 ML POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER INFUSIONE" 1 FLACONE + 1 FIALA SOLVENTE 20 ML; "1000 MG/200 MG POLVERE PER

Classe:

N

Area terapeutica:

AMOXICILLINA E INIBITORI ENZIMATICI

Dettagli prodotto:

026089122 - BAMBINI 400 MG/57 MG/5 ML POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE FLACONE 70 ML CON CUCCHIAINO DOSATORE - Autorizzato; 026089019 - 875 MG/125 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 12 COMPRESSE - Autorizzato; 026089021 - 12 COMPRESSE SOLUBILI 625 MG - Revocato; 026089060 - 500 MG/10 ML + 100 MG/10 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO 1 FLACONE + 1 FIALA SOLVENTE 10 ML - Revocato; 026089096 - 500 MG/10 ML + 50 MG/10 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO1 FLACONE + 1 FIALA SOLVENTE 10 ML - Revocato; 026089058 - 250 MG + 62,5 MG POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE 12 BUSTINE - Revocato; 026089146 - BAMBINI 400 MG/57 MG POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE 12 BUSTINE - Autorizzato; 026089134 - BAMBINI 400 MG/57 MG/5 ML POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE FLACONE 140 ML CON CUCCHIAIO DOSATORE - Autorizzato; 026089110 - BAMBINI 400 MG/57 MG/5 ML POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE FLACONE 35 ML CON SIRINGA DOSATRICE - Autorizzato; 026089108 - 875 MG/125 MG POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE 12 BUSTINE - Autorizzato; 026089045 - 250 MG/5 ML + 62,5 MG/5 ML POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE 1 FLACONE 100 ML SOSPENSIONE ESTEMPORANEA CON CUCCHIAINO DOSATORE - Revocato; 026089072 - 1000 MG/20 ML POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER INFUSIONE 1 FLACONE + 1 FIALA SOLVENTE 20 ML - Revocato; 026089084 - 2000 MG/200 MG POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONE - Revocato; 026089274 - 875 MG/125 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 24 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL/PA-AL - Autorizzato; 026089351 - 875 MG/125 MG POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE 20 BUSTINE CARTA/AL/PE - Autorizzato; 026089262 - 875 MG/125 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL/PA-AL - Autorizzato; 026089336 - 875 MG/125 MG POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE 24 BUSTINE CARTA/AL/PE - Autorizzato; 026089211 - 875 MG/125 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 2 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL/PA-AL - Autorizzato; 026089247 - 875 MG/125 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL/PA-AL - Autorizzato; 026089312 - 875 MG/125 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL/PA-AL - Autorizzato; 026089348 - 875 MG/125 MG POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE 500 BUSTINE CARTA/AL/PE - Autorizzato; 026089223 - 875 MG/125 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 4 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL/PA-AL - Autorizzato; 026089286 - 875 MG/125 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL/PA-AL - Autorizzato; 026089250 - 875 MG/125 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 16 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL/PA-AL - Autorizzato; 026089300 - 875 MG/125 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Autorizzato; 026089235 - 875 MG/125 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL/PA-AL - Autorizzato; 026089298 - 875 MG/125 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 500 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL/PA-AL - Autorizzato; 026089363 - 875 MG/125 MG POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE 30 BUSTINE CARTA/AL/PE - Autorizzato; 026089033 - 12 COMPRESSE SOLUBILI 312,5 MG - Revocato; 026089324 - 875 MG/125 MG POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE 2 BUSTINE CARTA/AL/PE - Autorizzato; 026089514 - 400 MG/57 MG/5 ML POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE, AROMA FRUTTI MISTI 1 FLACONE IN VETRO DA 140 ML CON CUCCHIAIO DOSATORE - Autorizzato; 026089538 - 400 MG/57 MG/5 ML POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE, AROMA FRUTTI MISTI 1 FLACONE IN VETRO DA 70 ML CON BICCHIERE DOSATORE - Revocato; 026089476 - 400 MG/57 MG/5 ML POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE, AROMA FRUTTI MISTI 1 FLACONE IN VETRO DA 70 ML CON SIRINGA PER SOMMINISTRAZIONE ORALE - Autorizzato; 026089488 - 400 MG/57 MG/5 ML POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE, AROMA FRUTTI MISTI 1 FLACONE IN VETRO DA 140 ML CON SIRINGA PER SOMMINISTRAZIONE ORALE - Autorizzato; 026089502 - 400 MG/57 MG/5 ML POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE, AROMA FRUTTI MISTI 1 FLACONE IN VETRO DA 70 ML CON CUCCHIAIO DOSATORE - Autorizzato; 026089490 - 400 MG/57 MG/5 ML POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE, AROMA FRUTTI MISTI 1 FLACONE IN VETRO DA 35 ML CON CUCCHIAIO DOSATORE - Autorizzato; 026089425 - 1000 MG/200 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE 5 FLACONI - Revocato; 026089540 - 400 MG/57 MG/5 ML POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE, AROMA FRUTTI MISTI 1 FLACONE IN VETRO DA 140 ML CON BICCHIERE DOSATORE - Revocato; 026089449 - 2000 MG/200 MG POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 50 FLACONI - Revocato; 026089464 - 400 MG/57 MG/5 ML POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE, AROMA FRUTTI MISTI 1 FLACONE IN VETRO DA 35 ML CON SIRINGA PER SOMMINISTRAZIONE ORALE - Autorizzato; 026089401 - 1000 MG/200 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE 25 FLACONCINI - Revocato; 026089452 - 2000 MG/200 MG POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 FLACONCINI - Revocato; 026089437 - 2000 MG/200 MG POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 FLACONI - Revocato; 026089387 - 1000 MG/200 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE 5 FLACONCINI - Revocato; 026089526 - 400 MG/57 MG/5 ML POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE, AROMA FRUTTI MISTI 1 FLACONE IN VETRO DA 35 ML CON BICCHIERE DOSATORE - Revocato; 026089413 - 1000 MG/200 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE 100 FLACONCINI - Revocato; 026089399 - 1000 MG/200 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE 10 FLACONCINI - Revocato; 026089375 - 400 MG/57 MG POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE 2 BUSTINE IN LAMINATO CARTA/AL/PE - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
AUGMENTIN BAMBINI 400 MG/57 MG POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE IN
BUSTINE
Amoxicillina/acido clavulanico
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI DARE A SUO FIGLIO QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER IL SUO BAMBINO.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per suo figlio. Non lo
dia ad altre persone, anche se i
loro segni di malattia sono uguali a quelli di suo figlio, perché
potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo
4
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
:
1.
Cos’è Augmentin e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di dare Augmentin
3.
Come dare Augmentin
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Augmentin
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’E’ AUGMENTIN E A COSA SERVE
Augmentin è un antibiotico che funziona uccidendo i batteri che
causano infezioni. Contiene due diversi
medicinali chiamati amoxicillina e acido clavulanico. L’amoxicillina
appartiene ad un gruppo di medicinali
chiamati “penicilline”, la cui attività può a volte essere
bloccata (vengono cioé resi inattivi). L’altro
componente attivo (acido clavulanico) impedisce che questo avvenga.
Augmentin è utilizzato nei bambini per trattare le seguenti
infezioni:
•
infezioni dell’orecchio medio e dei seni nasali
•
infezioni del tratto respiratorio
•
infezioni del tratto urinario
•
infezioni della pelle e dei tessuti molli, comprese le infezioni
dentali
•
infezioni delle ossa e delle articolazioni.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI DARE AUGMENTIN
NON DIA AUGMENTIN A SUO FIGLIO:
•
se è allergico ad amoxicillina, acido clavulanico, penicillina, o ad
uno qualsiasi degli eccipienti di
questo medicinale (elencati nel pa

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Augmentin 875 mg/125 mg polvere per sospensione orale in bustine
Augmentin bambini 400 mg/57 mg polvere per sospensione orale in
bustine
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni bustina contiene: amoxicillina triidrato corrispondente a 875 mg
di amoxicillina e potassio clavulanato
corrispondente a 125 mg di acido clavulanico.
Eccipenti con effetto noto
Ogni bustina contiene 24 mg di aspartame (E951). L’aroma di
Augmentin contiene maltodestrine (glucosio)
(vedere paragrafo 4.4).
Ogni bustina contiene: amoxicillina triidrato corrispondente a 400 mg
di amoxicillina e potassio clavulanato
corrispondente a 57 mg di acido clavulanico.
Eccipenti con effetto noto
Ogni bustina contiene 11 mg di aspartame (E951). L’aroma di
Augmentin contiene maltodestrine (glucosio)
(vedere paragrafo 4.4).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Polvere per sospensione orale.
Polvere biancastra.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Augmentin è indicato nel trattamento delle seguenti infezioni negli
adulti e nei bambini (vedere paragrafi
4.2, 4.4 e 5.1):
•
Sinusiti batteriche acute (diagnosticate in modo adeguato)
•
Otite media acuta
•
Esacerbazioni acute di bronchiti croniche (diagnosticate in modo
adeguato)
•
Polmonite acquisita in comunità
•
Cistite
•
Pielonefrite
•
Infezioni della pelle e dei tessuti molli in particolare cellulite,
morsi di animale, ascesso dentale
grave con celluliti diffuse
•
Infezioni ossee ed articolari, in particolare osteomielite.
Si devono tenere in considerazione le linee-guida ufficiali sull’uso
appropriato degli agenti antibatterici.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Le dosi sono espresse in termini di contenuto di amoxicillina/acido
clavulanico tranne quando le dosi sono
definite nei termini di un singolo componente.
La dose di Augmentin che viene scelta per il trattamento di ogni
singola infezione deve tenere conto di:
•