Country: ইউরোপীয় ইউনিয়ন
ভাষা: ইতালীয়
সূত্র: EMA (European Medicines Agency)
brinzolamide
Novartis Europharm Limited
S01EC04
brinzolamide
oftalmologici
Glaucoma, Open-Angle; Ocular Hypertension
Azopt è indicato per diminuire la pressione intraoculare elevata in:ipertensione oculare;angolo aperto glaucomaas in monoterapia in pazienti adulti che non rispondono ai beta-bloccanti o nei pazienti adulti in cui i beta-bloccanti sono controindicati, o come terapia aggiuntiva ai beta-bloccanti o agli analoghi delle prostaglandine..
Revision: 28
autorizzato
2000-03-09
21 B. FOGLIO ILLUSTRATIVO 22 FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE AZOPT 10 MG/ML COLLIRIO, SOSPENSIONE brinzolamide LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI . − Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. − Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. − Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perchè potrebbe essere pericoloso. − Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos'è AZOPT e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare AZOPT 3. Come usare AZOPT 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare AZOPT 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS'È AZOPT E A COSA SERVE AZOPT contiene brinzolamide che appartiene ad un gruppo di farmaci denominati inibitori dell’anidrasi carbonica. Essa diminuisce la pressione nell’occhio. AZOPT collirio viene usato per il trattamento della pressione elevata nell’occhio. Tale stato pressorio può portare al glaucoma. Se la pressione nell’occhio è troppo alta, può danneggiare la vista. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE AZOPT NON USI AZOPT - se ha gravi problemi renali - se è allergico alla brinzolamide o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). - se è allergico ai medicinali chiamati sulfamidici. Esempi comprendono farmaci usati per il trattamento del diabete e delle infezioni ed anche diuretici (compresse). AZOPT potrebbe causare la stessa reazione - se ha troppa acidità nel sangue (una condizione chiamata acidosi ipercloremica) Se ha ulteriori domande, consulti il suo medico. 23 AVVERTENZE E PRECAUZIONI Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare AZOPT - se ha problemi ai reni o al fegato. - se ha secchezza সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1 ALLEGATO I RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 2 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE AZOPT 10 mg/ml collirio, sospensione. 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni ml di sospensione contiene 10 mg di brinzolamide. Eccipiente con effetti noti Ogni ml di sospensione contiene 0,1 mg di benzalconio cloruro. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Collirio, sospensione. Sospensione di colore dal bianco al biancastro. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE AZOPT è indicato per ridurre l’elevata pressione intraoculare nei casi di: • ipertensione oculare • glaucoma ad angolo aperto come monoterapia nei pazienti adulti in cui i beta-bloccanti si siano dimostrati inefficaci o nei pazienti adulti in cui i beta-bloccanti siano controindicati, o come terapia aggiuntiva ai beta-bloccanti o agli analoghi delle prostaglandine (vedere anche paragrafo 5.1). 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia Quando usato in monoterapia o in terapia aggiuntiva, il dosaggio è di una goccia di AZOPT nel sacco congiuntivale dell’occhio/i affetto/i due volte al giorno. Alcuni pazienti possono avere una risposta migliore con la somministrazione di una goccia tre volte al giorno. _Popolazioni speciali _ _Anziani _ Non è necessario alcun aggiustamento della dose nei pazienti anziani. _Compromissione epatica e renale _ AZOPT non è stato studiato in pazienti con compromissione epatica e pertanto non è raccomandato in tali pazienti. AZOPT non è stato studiato in pazienti con compromissione renale grave (clearance della creatinina <30 ml/min) o in pazienti con acidosi ipercloremica. Poichè la brinzolamide ed il suo metabolita principale sono escreti in modo predominante dal rene, AZOPT è controindicato in tali pazienti (vedere anche paragrafo 4.3). 3 _Popolazione pediatrica _ La sicurezza e l’efficacia di AZOPT nei neonati, nei bambini e negli adolescenti di età compresa tra 0 e 17 anni non sono state stabilite. I dati al momento disponibili sono ripo সম্পূর্ণ নথি পড়ুন