Country: ইতালী
ভাষা: ইতালীয়
সূত্র: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Bromazepam
GENETIC S.P.A.
N05BA08
Bromazepam
" 0,25% GOCCE ORALI, SOLUZIONE " FLACONE 20 ML
N
Bromazepam
036140034 - 0,25% GOCCE ORALI, SOLUZIONE FLACONE 20 ML - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE BROMAZEPAM TECNIGEN 2,5 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE Bromazepam MEDICINALE EQUIVALENTE LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perchè potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 11. Che cos’è BROMAZEPAM TECNIGEN e a cosa serve 22. Cosa deve sapere prima di usare BROMAZEPAM TECNIGEN 33. Come usare BROMAZEPAM TECNIGEN 44. Possibili effetti indesiderati 55. Come conservare BROMAZEPAM TECNIGEN 66. Contenuto della confezione e altre informazioni 11. CHE COS’È BROMAZEPAM TECNIGEN E A COSA SERVE BROMAZEPAN TECNIGEN contiene il principio attivo Bromazepam che appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati “ansiolitici”, usati per la terapia di ansia, tensione ed altre manifestezioni somatiche (del corpo) o psichiatriche associate con sindrome ansiosa e disturbi del sonno (insonnia). Questo medicinale è indicato solo nei casi in cui il disturbo è grave, disabilitante e sottopone le persone a grave disagio. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE BROMAZEPAM TECNIGEN NON USI BROMAZEPAM TECNIGEN • se è allergico al principio attivo bromazepam, ad altri medicinali simili (benzodiazepine) o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); • se soffre di una malattia che provoca indebolimento muscolare e stanchezza (miastenia gravis); • se soffre di grave insufficienza respiratoria; • se ha gravi problemi al fegato (grave insufficienza epatica); • se ha problemi a respirare durante il sonno (sindrome da a সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE BROMAZEPAM TECNIGEN 2,5 mg/ml gocce orali, soluzione 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Un ml di soluzione contiene: Principio attivo: Bromazepam 2,5 mg 3. FORMA FARMACEUTICA Gocce orali, soluzione. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE Ansia, tensione e altre manifestazioni somatiche o psichiatriche associate con sindrome ansiosa. Insonnia. Le benzodiazepine sono indicate soltanto quando il disturbo è grave, disabilitante e sottopone il soggetto a grave disagio. 4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Per la variabilità delle risposte individuali la posologia va regolata caso per caso. 1,5-3 mg 2-3 volte al giorno (15-30 gocce 2-3 volte al dì) Nel trattamento di pazienti anziani o pazienti con ridotta funzionalità epatica: la posologia deve essere attentamente stabilita dal medico che dovrà valutare una eventuale riduzione dei dosaggi sopraindicati. Ansia: Il trattamento dovrebbe essere il più breve possibile. Il paziente dovrebbe essere rivalutato regolarmente e la necessità di un trattamento continuato dovrebbe essere valutata attentamente, particolarmente se il paziente è senza sintomi. La durata complessiva del trattamento, generalmente, non dovrebbe superare le 8-12 settimane, compreso un periodo di sospensione graduale. In determinati casi, può essere necessaria l’estensione oltre il periodo massimo di trattamento; in tal caso, ciò non dovrebbe avvenire senza rivalutazione della condizione del paziente. Insonnia: Il trattamento dovrebbe essere il più breve possibile. La durata del trattamento, generalmente, varia da pochi giorni a due settimane, fino ad un massimo di quattro settimane, compreso un periodo di sospensione graduale. In determinati casi, può essere necessaria l’estensione oltre il periodo massimo di trattamento; in caso affermativo, non dovrebbe avvenire senza rivalutazione della condizione del paziente. Il trattamento dovrebbe essere iniziato con la dose consigliata più bas সম্পূর্ণ নথি পড়ুন