BROMAZEPAM TECNIGEN

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Bromazepam

Commercializzato da:

GENETIC S.P.A.

Codice ATC:

N05BA08

INN (Nome Internazionale):

Bromazepam

Confezione:

" 0,25% GOCCE ORALI, SOLUZIONE " FLACONE 20 ML

Classe:

N

Area terapeutica:

Bromazepam

Dettagli prodotto:

036140034 - 0,25% GOCCE ORALI, SOLUZIONE FLACONE 20 ML - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
BROMAZEPAM TECNIGEN 2,5 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE
Bromazepam
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perchè potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
11.
Che cos’è BROMAZEPAM TECNIGEN e a cosa serve
22.
Cosa deve sapere prima di usare BROMAZEPAM TECNIGEN
33.
Come usare BROMAZEPAM TECNIGEN
44.
Possibili effetti indesiderati
55.
Come conservare BROMAZEPAM TECNIGEN
66.
Contenuto della confezione e altre informazioni
11.
CHE COS’È BROMAZEPAM TECNIGEN E A COSA SERVE
BROMAZEPAN TECNIGEN contiene il principio attivo Bromazepam che
appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati “ansiolitici”,
usati per
la terapia di ansia, tensione ed altre manifestezioni somatiche (del
corpo) o psichiatriche associate con sindrome ansiosa e disturbi del
sonno (insonnia).
Questo medicinale è indicato solo nei casi in cui il disturbo è
grave,
disabilitante e sottopone le persone a grave disagio.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE BROMAZEPAM TECNIGEN
NON USI BROMAZEPAM TECNIGEN
•
se è allergico al principio attivo bromazepam, ad altri medicinali
simili (benzodiazepine) o ad uno qualsiasi degli altri componenti
di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
•
se soffre di una malattia che provoca indebolimento muscolare e
stanchezza (miastenia gravis);
•
se soffre di grave insufficienza respiratoria;
•
se ha gravi problemi al fegato (grave insufficienza epatica);
•
se ha problemi a respirare durante il sonno (sindrome da a

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
BROMAZEPAM TECNIGEN 2,5 mg/ml gocce orali, soluzione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Un ml di soluzione contiene:
Principio attivo: Bromazepam 2,5 mg
3.
FORMA FARMACEUTICA
Gocce orali, soluzione.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Ansia, tensione e altre manifestazioni somatiche o psichiatriche
associate
con sindrome ansiosa.
Insonnia.
Le benzodiazepine sono indicate soltanto quando il disturbo è grave,
disabilitante e sottopone il soggetto a grave disagio.
4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Per la variabilità delle risposte individuali la posologia va
regolata
caso per caso. 1,5-3 mg 2-3 volte al giorno (15-30 gocce 2-3 volte al
dì)
Nel trattamento di pazienti anziani o pazienti con ridotta
funzionalità
epatica: la posologia deve essere attentamente stabilita dal medico
che dovrà valutare una eventuale riduzione dei dosaggi sopraindicati.
Ansia:
Il trattamento dovrebbe essere il più breve possibile. Il paziente
dovrebbe essere rivalutato regolarmente e la necessità di un
trattamento continuato dovrebbe essere valutata attentamente,
particolarmente se il paziente è senza sintomi. La durata complessiva
del trattamento, generalmente, non dovrebbe superare le 8-12
settimane, compreso un periodo di sospensione graduale.
In determinati casi, può essere necessaria l’estensione oltre il
periodo
massimo di trattamento; in tal caso, ciò non dovrebbe avvenire senza
rivalutazione della condizione del paziente.
Insonnia:
Il trattamento dovrebbe essere il più breve possibile. La durata del
trattamento, generalmente, varia da pochi giorni a due settimane,
fino ad un massimo di quattro settimane, compreso un periodo di
sospensione graduale.
In determinati casi, può essere necessaria l’estensione oltre il
periodo
massimo di trattamento; in caso affermativo, non dovrebbe avvenire
senza rivalutazione della condizione del paziente.
Il trattamento dovrebbe essere iniziato con la dose consigliata più
bas