Calcium-Sandoz Forte 500 mg Ca2+ Tabletki musujące

āĻĻā§‡āĻļ: āĻĒā§‹āĻ˛ā§āĻ¯āĻžāĻŖā§āĻĄ

āĻ­āĻžāĻˇāĻž: āĻĒā§‹āĻ˛āĻŋāĻļ

āĻ¸ā§‚āĻ¤ā§āĻ°: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

āĻāĻ–āĻ¨ āĻāĻŸāĻž āĻ•āĻŋāĻ¨ā§āĻ¨

āĻ¸āĻ•ā§āĻ°āĻŋāĻ¯āĻŧ āĻ‰āĻĒāĻžāĻĻāĻžāĻ¨:

Calcii lactoglubionas + Calcii carbonas praecipitatus

āĻĨā§‡āĻ•ā§‡ āĻĒāĻžāĻ“āĻ¯āĻŧāĻž:

Sandoz GmbH

āĻāĻŸāĻŋāĻ¸āĻŋ āĻ•ā§‹āĻĄ:

A12AA20

INN (āĻ†āĻ¨ā§āĻ¤āĻ°ā§āĻœāĻžāĻ¤āĻŋāĻ• āĻ¨āĻžāĻŽ):

Calcii lactogluconas + Calcii carbonas

āĻĄā§‹āĻœ:

500 mg Ca2+

āĻĢāĻžāĻ°ā§āĻŽāĻžāĻ¸āĻŋāĻ‰āĻŸāĻŋāĻ•āĻžāĻ˛ āĻĢāĻ°ā§āĻŽ:

Tabletki musujące

āĻĒāĻŖā§āĻ¯ āĻ¸āĻžāĻ°āĻžāĻ‚āĻļ:

Opakowania: Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990252213

āĻ…āĻ¨ā§āĻŽā§‹āĻĻāĻ¨ āĻ…āĻŦāĻ¸ā§āĻĨāĻž:

Bezterminowe

āĻ¤āĻĨā§āĻ¯ āĻ˛āĻŋāĻĢāĻ˛ā§‡āĻŸ

                                1
SE/H/1675/001/IA/039 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
CALCIUM-SANDOZ FORTE, 500 MG, TABLETKI MUSUJĄCE
_Calcium _
NALEÅģY UWAÅģNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAÅģYCIEM
LEKU, PONIEWAÅģ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAÅģNE DLA PACJENTA
.
Lek ten naleÅŧy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
NaleÅŧy zachować tę ulotkę, aby moÅŧna ją było przeczytać
ponownie w razie potrzeby.
-
NaleÅŧy zwrÃŗcić się do lekarza lub farmaceuty, gdy potrzebna jest
rada lub dodatkowa informacja.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepoÅŧądane, w tym
wszelkie moÅŧliwe objawy
niepoÅŧądane niewymienione w ulotce, naleÅŧy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie. Patrz
punkt 4.
-
Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, naleÅŧy
skontaktować się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek CALCIUM-SANDOZ Forte i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje waÅŧne przed zastosowaniem leku CALCIUM-SANDOZ Forte
3.
Jak stosować lek CALCIUM-SANDOZ Forte
4.
MoÅŧliwe działania niepoÅŧądane
5.
Jak przechowywać lek CALCIUM-SANDOZ Forte
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK CALCIUM-SANDOZ FORTE I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
CALCIUM-SANDOZ Forte jest bogatym ÅērÃŗdłem wapnia, ktÃŗry jest
podstawowym składnikiem
mineralnym, niezbędnym do budowania i prawidłowego funkcjonowania
kości.
CALCIUM-SANDOZ Forte jest wskazany w zapobieganiu i leczeniu
niedoborÃŗw wapnia i moÅŧe być
stosowany jednocześnie z innymi preparatami w celu zapobiegania i
leczenia schorzenia nazywanego
osteoporozą (osłabienie kości).
CALCIUM-SANDOZ Forte moÅŧe być rÃŗwnieÅŧ stosowany jednocześnie z
witaminą D
3
w leczeniu
krzywicy (rozmiękanie rosnących kości u dzieci) i osteomalacji
(rozmiękanie kości u dorosłych).
Wapń jest wchłaniany w jelicie cienkim i rozprowadzany z krwią po
organizmie. Wapń odgrywa
istotną rolę w funkcjonowaniu narządÃŗw. Jest niezbędny w
proce
                                
                                āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§‚āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨
                                
                            

āĻĒāĻŖā§āĻ¯ āĻŦā§ˆāĻļāĻŋāĻˇā§āĻŸā§āĻ¯

                                MRP approved version 09/2006
1
SE/H/1675/001/IB/036
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
CALCIUM-SANDOZ Forte, 500 mg, tabletki musujące
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
KaÅŧda tabletka musująca zawiera 1132 mg wapnia laktoglukonianu i 875
mg wapnia węglanu (co
odpowiada 500 mg lub 12,5 mmol jonÃŗw wapnia).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
KaÅŧda tabletka musująca zawiera 30 mg aspartamu (E 951), 68,45 mg
(2,98 mmol) sodu, 30 mg
aromatu pomarańczowego (zawiera 630 mikrogramÃŗw sorbitolu (E 420),
180 nanogramÃŗw alkoholu
benzylowego, 210 nanogramÃŗw dwutlenku siarki (E 220) i 13,08 mg
glukozy).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka musująca
Biała, okrągła, płaska, o fazowanej krawędzi tabletka musująca o
pomarańczowym zapachu.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
-
Zapobieganie niedoborom wapnia i ich leczenie.
-
Suplementacja wapnia - wspomagająco w zapobieganiu i leczeniu
osteoporozy.
-
W krzywicy i osteomalacji, jako uzupełnienie terapii witaminą D
3
.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dorośli: 500 - 1500 mg na dobę
Dzieci: 500 - 1000 mg na dobę
Tabletkę musującą naleÅŧy rozpuścić w szklance wody (około 200
ml) i wypić bezpośrednio po
rozpuszczeniu. Calcium Sandoz Forte, tabletki musujące mogą być
przyjmowane z posiłkiem lub bez
posiłku.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
-
NadwraÅŧliwość na substancje czynne lub na ktÃŗrąkolwiek
substancję pomocniczą preparatu
wymienioną w punkcie 6.1.
-
Choroby i (lub) schorzenia powodujące hiperkalcemię i (lub)
zwiększenie wydalania wapnia
z moczem.
-
Zwapnienie nerek, kamica nerkowa.
MRP approved version 09/2006
2
SE/H/1675/001/IB/036
4.4
SPECJALNE OSTRZEÅģENIA I ŚRODKI OSTROÅģNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
U pacjentÃŗw z nieznacznym zwiększeniem wydalania wapnia w moczu
(większym niÅŧ 300 mg/24
godziny lub 7,5 mmol/24 godziny), lub kamicą drÃŗg moczowych w
wywiadzie, wymagane jest
monitorowanie wydalania wapnia z moczem. Jeśli o
                                
                                āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§‚āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨
                                
                            

āĻāĻ‡ āĻĒāĻŖā§āĻ¯ āĻ¸āĻŽā§āĻĒāĻ°ā§āĻ•āĻŋāĻ¤ āĻ¸āĻ¤āĻ°ā§āĻ•āĻ¤āĻž āĻ…āĻ¨ā§āĻ¸āĻ¨ā§āĻ§āĻžāĻ¨ āĻ•āĻ°ā§āĻ¨

āĻĻāĻ¸ā§āĻ¤āĻžāĻŦā§‡āĻœ āĻ‡āĻ¤āĻŋāĻšāĻžāĻ¸ āĻĻā§‡āĻ–ā§āĻ¨