āĻĻā§āĻļ: āĻĒā§āĻ˛ā§āĻ¯āĻžāĻŖā§āĻĄ
āĻāĻžāĻˇāĻž: āĻĒā§āĻ˛āĻŋāĻļ
āĻ¸ā§āĻ¤ā§āĻ°: URPL (UrzÄ d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
āĻāĻāĻ¨ āĻāĻāĻž āĻāĻŋāĻ¨ā§āĻ¨
Calcii lactoglubionas + Calcii carbonas praecipitatus
Sandoz GmbH
A12AA20
Calcii lactogluconas + Calcii carbonas
500 mg Ca2+
Tabletki musujÄ ce
Opakowania: ZawartoÅÄ opakowania: 20 tabl. Kategoria dostÄpnoÅci: OTC Numer GTIN: 05909990252213
Bezterminowe
1 SE/H/1675/001/IA/039 ULOTKA DOÅÄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA CALCIUM-SANDOZ FORTE, 500 MG, TABLETKI MUSUJÄCE _Calcium _ NALEÅģY UWAÅģNIE ZAPOZNAÄ SIÄ Z TREÅCIÄ ULOTKI PRZED ZAÅģYCIEM LEKU, PONIEWAÅģ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAÅģNE DLA PACJENTA . Lek ten naleÅŧy zawsze przyjmowaÄ dokÅadnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub wedÅug zaleceÅ lekarza lub farmaceuty. - NaleÅŧy zachowaÄ tÄ ulotkÄ, aby moÅŧna jÄ byÅo przeczytaÄ ponownie w razie potrzeby. - NaleÅŧy zwrÃŗciÄ siÄ do lekarza lub farmaceuty, gdy potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja. - JeÅli u pacjenta wystÄ piÄ jakiekolwiek objawy niepoÅŧÄ dane, w tym wszelkie moÅŧliwe objawy niepoÅŧÄ dane niewymienione w ulotce, naleÅŧy powiedzieÄ o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. - JeÅli nie nastÄ piÅa poprawa lub pacjent czuje siÄ gorzej, naleÅŧy skontaktowaÄ siÄ z lekarzem. SPIS TREÅCI ULOTKI 1. Co to jest lek CALCIUM-SANDOZ Forte i w jakim celu siÄ go stosuje 2. Informacje waÅŧne przed zastosowaniem leku CALCIUM-SANDOZ Forte 3. Jak stosowaÄ lek CALCIUM-SANDOZ Forte 4. MoÅŧliwe dziaÅania niepoÅŧÄ dane 5. Jak przechowywaÄ lek CALCIUM-SANDOZ Forte 6. ZawartoÅÄ opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK CALCIUM-SANDOZ FORTE I W JAKIM CELU SIÄ GO STOSUJE CALCIUM-SANDOZ Forte jest bogatym ÅērÃŗdÅem wapnia, ktÃŗry jest podstawowym skÅadnikiem mineralnym, niezbÄdnym do budowania i prawidÅowego funkcjonowania koÅci. CALCIUM-SANDOZ Forte jest wskazany w zapobieganiu i leczeniu niedoborÃŗw wapnia i moÅŧe byÄ stosowany jednoczeÅnie z innymi preparatami w celu zapobiegania i leczenia schorzenia nazywanego osteoporozÄ (osÅabienie koÅci). CALCIUM-SANDOZ Forte moÅŧe byÄ rÃŗwnieÅŧ stosowany jednoczeÅnie z witaminÄ D 3 w leczeniu krzywicy (rozmiÄkanie rosnÄ cych koÅci u dzieci) i osteomalacji (rozmiÄkanie koÅci u dorosÅych). WapÅ jest wchÅaniany w jelicie cienkim i rozprowadzany z krwiÄ po organizmie. WapÅ odgrywa istotnÄ rolÄ w funkcjonowaniu narzÄ dÃŗw. Jest niezbÄdny w proce āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨
MRP approved version 09/2006 1 SE/H/1675/001/IB/036 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO CALCIUM-SANDOZ Forte, 500 mg, tabletki musujÄ ce 2. SKÅAD JAKOÅCIOWY I ILOÅCIOWY KaÅŧda tabletka musujÄ ca zawiera 1132 mg wapnia laktoglukonianu i 875 mg wapnia wÄglanu (co odpowiada 500 mg lub 12,5 mmol jonÃŗw wapnia). Substancje pomocnicze o znanym dziaÅaniu KaÅŧda tabletka musujÄ ca zawiera 30 mg aspartamu (E 951), 68,45 mg (2,98 mmol) sodu, 30 mg aromatu pomaraÅczowego (zawiera 630 mikrogramÃŗw sorbitolu (E 420), 180 nanogramÃŗw alkoholu benzylowego, 210 nanogramÃŗw dwutlenku siarki (E 220) i 13,08 mg glukozy). PeÅny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAÄ FARMACEUTYCZNA Tabletka musujÄ ca BiaÅa, okrÄ gÅa, pÅaska, o fazowanej krawÄdzi tabletka musujÄ ca o pomaraÅczowym zapachu. 4. SZCZEGÃÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA - Zapobieganie niedoborom wapnia i ich leczenie. - Suplementacja wapnia - wspomagajÄ co w zapobieganiu i leczeniu osteoporozy. - W krzywicy i osteomalacji, jako uzupeÅnienie terapii witaminÄ D 3 . 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÃB PODAWANIA DoroÅli: 500 - 1500 mg na dobÄ Dzieci: 500 - 1000 mg na dobÄ TabletkÄ musujÄ cÄ naleÅŧy rozpuÅciÄ w szklance wody (okoÅo 200 ml) i wypiÄ bezpoÅrednio po rozpuszczeniu. Calcium Sandoz Forte, tabletki musujÄ ce mogÄ byÄ przyjmowane z posiÅkiem lub bez posiÅku. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA - NadwraÅŧliwoÅÄ na substancje czynne lub na ktÃŗrÄ kolwiek substancjÄ pomocniczÄ preparatu wymienionÄ w punkcie 6.1. - Choroby i (lub) schorzenia powodujÄ ce hiperkalcemiÄ i (lub) zwiÄkszenie wydalania wapnia z moczem. - Zwapnienie nerek, kamica nerkowa. MRP approved version 09/2006 2 SE/H/1675/001/IB/036 4.4 SPECJALNE OSTRZEÅģENIA I ÅRODKI OSTROÅģNOÅCI DOTYCZÄCE STOSOWANIA U pacjentÃŗw z nieznacznym zwiÄkszeniem wydalania wapnia w moczu (wiÄkszym niÅŧ 300 mg/24 godziny lub 7,5 mmol/24 godziny), lub kamicÄ drÃŗg moczowych w wywiadzie, wymagane jest monitorowanie wydalania wapnia z moczem. JeÅli o āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨