å½: ćć¼ć©ć³ć
čØčŖ: ćć¼ć©ć³ćčŖ
ć½ć¼ć¹: URPL (UrzÄ d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Calcii lactoglubionas + Calcii carbonas praecipitatus
Sandoz GmbH
A12AA20
Calcii lactogluconas + Calcii carbonas
500 mg Ca2+
Tabletki musujÄ ce
Opakowania: ZawartoÅÄ opakowania: 20 tabl. Kategoria dostÄpnoÅci: OTC Numer GTIN: 05909990252213
Bezterminowe
1 SE/H/1675/001/IA/039 ULOTKA DOÅÄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA CALCIUM-SANDOZ FORTE, 500 MG, TABLETKI MUSUJÄCE _Calcium _ NALEÅ»Y UWAÅ»NIE ZAPOZNAÄ SIÄ Z TREÅCIÄ ULOTKI PRZED ZAÅ»YCIEM LEKU, PONIEWAÅ» ZAWIERA ONA INFORMACJE WAÅ»NE DLA PACJENTA . Lek ten należy zawsze przyjmowaÄ dokÅadnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub wedÅug zaleceÅ lekarza lub farmaceuty. - Należy zachowaÄ tÄ ulotkÄ, aby można jÄ byÅo przeczytaÄ ponownie w razie potrzeby. - Należy zwrĆ³ciÄ siÄ do lekarza lub farmaceuty, gdy potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja. - JeÅli u pacjenta wystÄ piÄ jakiekolwiek objawy niepoÅ¼Ä dane, w tym wszelkie możliwe objawy niepoÅ¼Ä dane niewymienione w ulotce, należy powiedzieÄ o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. - JeÅli nie nastÄ piÅa poprawa lub pacjent czuje siÄ gorzej, należy skontaktowaÄ siÄ z lekarzem. SPIS TREÅCI ULOTKI 1. Co to jest lek CALCIUM-SANDOZ Forte i w jakim celu siÄ go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku CALCIUM-SANDOZ Forte 3. Jak stosowaÄ lek CALCIUM-SANDOZ Forte 4. Możliwe dziaÅania niepoÅ¼Ä dane 5. Jak przechowywaÄ lek CALCIUM-SANDOZ Forte 6. ZawartoÅÄ opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK CALCIUM-SANDOZ FORTE I W JAKIM CELU SIÄ GO STOSUJE CALCIUM-SANDOZ Forte jest bogatym ÅŗrĆ³dÅem wapnia, ktĆ³ry jest podstawowym skÅadnikiem mineralnym, niezbÄdnym do budowania i prawidÅowego funkcjonowania koÅci. CALCIUM-SANDOZ Forte jest wskazany w zapobieganiu i leczeniu niedoborĆ³w wapnia i może byÄ stosowany jednoczeÅnie z innymi preparatami w celu zapobiegania i leczenia schorzenia nazywanego osteoporozÄ (osÅabienie koÅci). CALCIUM-SANDOZ Forte może byÄ rĆ³wnież stosowany jednoczeÅnie z witaminÄ D 3 w leczeniu krzywicy (rozmiÄkanie rosnÄ cych koÅci u dzieci) i osteomalacji (rozmiÄkanie koÅci u dorosÅych). WapÅ jest wchÅaniany w jelicie cienkim i rozprowadzany z krwiÄ po organizmie. WapÅ odgrywa istotnÄ rolÄ w funkcjonowaniu narzÄ dĆ³w. Jest niezbÄdny w proce å®å ØćŖććć„ć”ć³ććčŖć
MRP approved version 09/2006 1 SE/H/1675/001/IB/036 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO CALCIUM-SANDOZ Forte, 500 mg, tabletki musujÄ ce 2. SKÅAD JAKOÅCIOWY I ILOÅCIOWY Każda tabletka musujÄ ca zawiera 1132 mg wapnia laktoglukonianu i 875 mg wapnia wÄglanu (co odpowiada 500 mg lub 12,5 mmol jonĆ³w wapnia). Substancje pomocnicze o znanym dziaÅaniu Każda tabletka musujÄ ca zawiera 30 mg aspartamu (E 951), 68,45 mg (2,98 mmol) sodu, 30 mg aromatu pomaraÅczowego (zawiera 630 mikrogramĆ³w sorbitolu (E 420), 180 nanogramĆ³w alkoholu benzylowego, 210 nanogramĆ³w dwutlenku siarki (E 220) i 13,08 mg glukozy). PeÅny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAÄ FARMACEUTYCZNA Tabletka musujÄ ca BiaÅa, okrÄ gÅa, pÅaska, o fazowanej krawÄdzi tabletka musujÄ ca o pomaraÅczowym zapachu. 4. SZCZEGĆÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA - Zapobieganie niedoborom wapnia i ich leczenie. - Suplementacja wapnia - wspomagajÄ co w zapobieganiu i leczeniu osteoporozy. - W krzywicy i osteomalacji, jako uzupeÅnienie terapii witaminÄ D 3 . 4.2 DAWKOWANIE I SPOSĆB PODAWANIA DoroÅli: 500 - 1500 mg na dobÄ Dzieci: 500 - 1000 mg na dobÄ TabletkÄ musujÄ cÄ należy rozpuÅciÄ w szklance wody (okoÅo 200 ml) i wypiÄ bezpoÅrednio po rozpuszczeniu. Calcium Sandoz Forte, tabletki musujÄ ce mogÄ byÄ przyjmowane z posiÅkiem lub bez posiÅku. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA - NadwrażliwoÅÄ na substancje czynne lub na ktĆ³rÄ kolwiek substancjÄ pomocniczÄ preparatu wymienionÄ w punkcie 6.1. - Choroby i (lub) schorzenia powodujÄ ce hiperkalcemiÄ i (lub) zwiÄkszenie wydalania wapnia z moczem. - Zwapnienie nerek, kamica nerkowa. MRP approved version 09/2006 2 SE/H/1675/001/IB/036 4.4 SPECJALNE OSTRZEÅ»ENIA I ÅRODKI OSTROÅ»NOÅCI DOTYCZÄCE STOSOWANIA U pacjentĆ³w z nieznacznym zwiÄkszeniem wydalania wapnia w moczu (wiÄkszym niż 300 mg/24 godziny lub 7,5 mmol/24 godziny), lub kamicÄ drĆ³g moczowych w wywiadzie, wymagane jest monitorowanie wydalania wapnia z moczem. JeÅli o å®å ØćŖććć„ć”ć³ććčŖć