Country: হাঙ্গেরি
ভাষা: হাঙ্গেরীয়
সূত্র: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
daunorubicin
Pfizer Kft.
L01DB02
daunorubicin
1x injekciós üveg+oldószerampulla
TK
rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát
Kiszerelések: 1 X - injekciós üveg+oldószerampulla - - OGYI-T-04642 / 01 - I - TK - igen
Önálló teljes
1995-09-08
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA DAUNOBLASTINA 20 MG POR ÉS OLDÓSZER OLDATOS INJEKCIÓHOZ daunorubicin-hidroklorid MIELŐTT ELKEZDIK ÖNNÉL ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Daunoblastina 20 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz (a továbbiakban Daunoblastina) és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Daunoblastina alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Daunoblastina-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Daunoblastina-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DAUNOBLASTINA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Daunoblastina hatóanyaga a daunorubicin, ami sejtosztódást gátló (citosztatikus) hatású készítmény, és a fehérvérűség (leukémiák) kezelésében alkalmazott gyógyszerkombinációk egyik állandó komponense. Alkalmazzák heveny leukémiában (úgynevezett limfoid vagy mieloid típusaiban) a beteg állapotának javítására, illetve egyéb citosztatikumokkal együtt állapotstabilizáló és/vagy fenntartó kezelésben. Gyermekeknél a daunorubicin gyógyszerkombináció részeként akut limfoid leukémia és akut mieloid leukémia kezelésére alkalmazható. Szükség esetén kezelőorvosa részletesebb felvilágosítást ad a gyógyszerről. 2. TUDNIVALÓK A DAUNOBLASTINA ALKA সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1. A GYÓGYSZER NEVE Daunoblastina 20 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 20,0 mg daunorubicin-hidrokloridot tartalmaz port tartalmazó injekciós üvegenként. A daunoribicin-hidroklorid koncentrációja az oldat elkészítése után 2 mg/ml. Ismert hatású segédanyag A Daunoblastina 20 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz 35,45 mg nátriumot tartalmaz minden 10 ml oldószert tartalmazó ampullában. A segédanyagok teljes listáját lásd 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Por és oldószer oldatos injekcióhoz. Por: 120 mg narancsvörös, steril liofilizátum (lásd 6.5 pont). Oldószer: 10 ml tiszta, színtelen, steril oldat. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A daunorubicin citosztatikus hatású antraciklin-származék, mely a leukaemiák kezelésében alkalmazott gyógyszerkombinációk egyik állandó komponense. Akut leukaemiákban a remisszió indukciójára: Akut myeloid (nem lymphoid) leukaemia (AML) Akut lymphoid leukaemia (ALL) Alkalmazható egyéb citosztatikumokkal együtt AML-betegek stabilizáló és/vagy fenntartó terápiájában a teljes remisszió indukcióját követően. Azoknál az ALL-ben szenvedő betegeknél, akiknek a fenntartó kezelés alatt kiújul a betegségük, újbóli remisszió érhető el daunorubicint is tartalmazó gyógyszerkombinációkkal. _Szolid tumorok, neuroblastoma, rhabdomyosarcoma kezelésére vonatkozóan korlátozott mennyiségben_ _állnak rendelkezésre adatok._ Gyermekek és serdülők A daunorubicin – kombinációs terápia részeként – akut lymphoid leukaemia (ALL) és akut myeloid leukaemia (AML) kezelésére javallt gyermekeknél. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Az alkalmazás módja A daunorubicin daganatos betegeknek csak intravénás injekcióban adható be (lásd 6.6 pont). Az esetleges extravasatio következtében fellépő súlyos szövetelhalás miatt tanácsos az injekciót szabadon áramló 0,9%-os nátrium-klorid- vagy 5%-os glükóz-infúziót tartalmazó szerelék csövén সম্পূর্ণ নথি পড়ুন