Country: পোলà§à¦¯à¦¾à¦£à§à¦¡
à¦à¦¾à¦·à¦¾: পোলিশ
সূতà§à¦°: URPL (UrzÄ…d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
à¦à¦–ন à¦à¦Ÿà¦¾ কিনà§à¦¨
United Vaccines Holding B.V.
QI20CD01
Szczepionka przeciw nosówce zwierząt łasicowatych, żywa
Liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań
norka
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 fiol. 250 dawek liof. + 1 fiol. 250 ml rozp. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 0860323001616
Bezterminowe
13 ULOTKA INFORMACYJNA 14 ULOTKA INFORMACYJNA DISTEMINK VET LIOFILIZAT I ROZPUSZCZALNIK DO SPORZÄ„DZANIA ZAWIESINY DO WSTRZYKIWAŃ DLA NOREK 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEÅšLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny: United Vaccines Holding B.V. Molenweg 7 6612 AE Nederasselt Holandia Tel.: +31-(0)246221980 Faks: +31-(0)246221465 E-mail: info@nfe.nl Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Coöperatieve Federatie van Pelsdierenhouders (C.F.E.) Molenweg 7 6612 AE Nederasselt Holandia 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Distemink Vet liofilizat i rozpuszczalnik do sporzÄ…dzania zawiesiny do wstrzykiwaÅ„ dla norek 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI Na 1 dawkÄ™ (1 ml): Substancje czynne: Å»ywy atenuowany wirus nosówki psów, szczep Lederle 10 3.0 to 10 4.8 EID 50 Liofilizat i rozpuszczalnik do sporzÄ…dzania zawiesiny do wstrzykiwaÅ„ Liofilizat: Liofilizowany produkt o barwie biaÅ‚ej poprzez zÅ‚amanÄ… biel do jasnobeżowej Zawiesina: klarowny, bezbarwny pÅ‚yn 4. WSKAZANIA LECZNICZE Czynne uodparnianie norek w wieku od 10 tygodni w celu zmniejszania Å›miertelnoÅ›ci i ograniczania objawów klinicznych powodowanych przez wirusa nosówki psów. Czas powstania odpornoÅ›ci: 4 tygodnie po szczepieniu Czas trwania odpornoÅ›ci: 4 miesiÄ…ce po szczepieniu 5. PRZECIWWSKAZANIA Brak 15 6. DZIAÅANIA NIEPOŻĄDANE DziaÅ‚ania niepożądane wystÄ™pujÄ… rzadko. U niektórych norek może wystÄ…pić Å‚agodna miejscowa reakcja w miejscu wstrzykniÄ™cia, taka jak obrzÄ™k lub siniaki. W bardzo rzadkich przypadkach może wystÄ…pić nagÅ‚a i poważna reakcja alergiczna, w której może nastÄ…pić zatrzymanie akcji oddechowej. Reakcje tego typu można leczyć epinefrynÄ…. CzÄ™stotliwość wystÄ™powania dziaÅ‚aÅ„ niepożądanych przedstawia siÄ™ zgodnie z poniższÄ… reguÅ‚Ä…: - bardzo czÄ™sto (wiÄ™cej niż 1 na 10 leczonych zwierzÄ…t wykazujÄ…cych dziaÅ‚anie(a) niepożądane) - czÄ™sto (wiÄ™cej niż 1 ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierzÄ… সমà§à¦ªà§‚রà§à¦£ নথি পড়à§à¦¨
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Distemink Vet liofilizat i rozpuszczalnik do sporzÄ…dzania zawiesiny do wstrzykiwaÅ„ dla norek 2. SKÅAD JAKOÅšCIOWY I ILOÅšCIOWY Na 1 dawkÄ™ (1 ml): SUBSTANCJE CZYNNE: Å» ywy atenuowany wirus nosówki psów, szczep Lederle 10 3.0 do 10 4.8 EID 50 * EID 50 = dawka zakaźna dla 50% jaj SUBSTANCJE POMOCNICZE: Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Liofilizat i rozpuszczalnik do sporzÄ…dzania zawiesiny do wstrzykiwaÅ„ Liofilizat: liofilizowany produkt o barwie biaÅ‚ej poprzez zÅ‚amanÄ… biel do jasnobeżowej Zawiesina: klarowny, bezbarwny pÅ‚yn 4. SZCZEGÓÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZÄ„T Norki 4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZÄ„T Czynne uodparnianie norek w wieku od 10 tygodni w celu zmniejszania Å›miertelnoÅ›ci i ograniczania objawów klinicznych powodowanych przez wirus nosówki psów. Czas powstania odpornoÅ›ci: 4 tygodnie po szczepieniu Czas trwania odpornoÅ›ci: 4 miesiÄ…ce po szczepieniu 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Brak 4.4 SPECJALNE OSTRZEÅ»ENIA DLA KAÅ»DEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZÄ„T Należy szczepić tylko zdrowe zwierzÄ™ta. MÅ‚ode norki: PrzeciwciaÅ‚a matczyne mogÄ… zakłócać dziaÅ‚anie szczepionki. Gdy spodziewane jest wysokie miano przeciwciaÅ‚ matczynych, zaleca siÄ™ odÅ‚ożenie szczepienia do czasu osiÄ…gniÄ™cia przez mÅ‚ode 13 tygodnia życia. 3 4.5 SPECJALNE ÅšRODKI OSTROÅ»NOÅšCI DOTYCZÄ„CE STOSOWANIA Specjalne Å›rodki ostrożnoÅ›ci dotyczÄ…ce stosowania u zwierzÄ…t: Nie dotyczy. Specjalne Å›rodki ostrożnoÅ›ci dla osób podajÄ…cych produkt leczniczy weterynaryjny zwierzÄ™tom: Po przypadkowej samoiniekcji należy niezwÅ‚ocznie zwrócić siÄ™ o pomoc lekarskÄ… oraz przedstawić lekarzowi ulotkÄ™ informacyjnÄ… lub opakowanie. 4.6 DZIAÅANIA NIEPOŻĄDANE (CZĘSTOTLIWOŚĆ I STOPIEŃ NASILENIA) DziaÅ‚ania niepożądane wystÄ™pujÄ… rzadko. U niektórych norek może wystÄ…pić Å‚agodna miejscowa reakcja সমà§à¦ªà§‚রà§à¦£ নথি পড়à§à¦¨