Country: ফিনল্যান্ড
ভাষা: ফিনিশ
সূত্র: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Docetaxelum
Stada Arzneimittel AG
L01CD02
Docetaxelum
20 mg/ml
infuusiokonsentraatti, liuosta varten
Resepti
dosetakseli
Määräämisehto: Dosetakseli tulee antaa solunsalpaajalääkityksen antoon erikoistuneissa yksiköissä ja syöpälääkitykseen perehtyneen lääkärin valvonnassa.
Myyntilupa peruuntunut
2011-01-31
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE DOCETAXEL STADA 20 MG/ML INFUUSIOKONSENTRAATTI, LIUOSTA VARTEN dosetakseli LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, sairaala-apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin, sairaala-apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Docetaxel Stada on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Docetaxel Stadaa 3. Miten Docetaxel Stadaa käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Docetaxel Stadan säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ DOCETAXEL STADA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Tämän lääkkeen nimi on Docetaxel Stada ja sen vaikuttava aine on dosetakseli. Dosetakselia uutetaan marjakuusen neulasista. Dosetakseli kuuluu taksoidit-nimiseen syöpälääkkeiden ryhmään. Lääkäri on määrännyt sinulle Docetaxel Stadaa rintasyövän, tietyn tyyppisen keuhkosyövän (ns. ei- pienisoluisen keuhkosyövän), eturauhassyövän, mahasyövän tai pään ja kaulan alueen syövän hoitoon: - Edenneen rintasyövän hoidossa Docetaxel Stadaa voidaan antaa joko yksinään tai yhdistelmänä doksorubisiinin, trastutsumabin tai kapesitabiinin kanssa. - Varhaisvaiheessa todetun rintasyövän, joka on levinnyt tai ei ole levinnyt paikallisiin imusolmukkeisiin, hoidossa Docetaxel Stadaa voidaan antaa yhdessä doksorubisiinin ja syklofosfamidin kanssa. - Keuhkosyövän hoidossa Docetaxel Stadaa voidaan käyttää joko yksinään tai yhdistelmänä sisplatiinin kanssa. - Eturauhassyövän hoidossa Docetaxel Stadaa annetaan yhdistelmänä prednisonin tai prednisolonin kanssa. - Etäpesä সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Docetaxel Stada 20 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi kerta-annosinjektiopullo sisältää dosetakselia 20 mg millilitrassa. Yksi 1 ml:n kerta-annosinjektiopullo sisältää 20 mg dosetakselia. Yksi 4 ml:n kerta-annosinjektiopullo sisältää 80 mg dosetakselia. Yksi 7 ml:n kerta-annosinjektiopullo sisältää 140 mg dosetakselia. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Vedetön etanoli; 400 mg/ml. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Infuusiokonsentraatti, liuosta varten. Konsentraatti on kirkas, vaaleankeltainen liuos. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Rintasyöpä Docetaxel Stada yhdistelmänä doksorubisiinin ja syklofosfamidin kanssa on tarkoitettu sellaisten potilaiden liitännäishoidoksi, jotka sairastavat: leikattavissa olevaa, paikallisiin imusolmukkeisiin levinnyttä rintasyöpää leikattavissa olevaa rintasyöpää, joka ei ole levinnyt paikallisiin imusolmukkeisiin. Liitännäishoito niiden leikattavissa olevien potilaiden kohdalla, joiden rintasyöpä ei ole levinnyt paikallisiin imusolmukkeisiin, tulisi rajoittaa tapauksiin, joihin kemoterapia soveltuu kansainvälisten vakiintuneiden varhaisen vaiheen rintasyövän ensisijaisen hoidon kriteerien mukaan (ks. kohta 5.1). Docetaxel Stada yhdistelmänä doksorubisiinin kanssa on tarkoitettu sellaisten potilaiden hoitoon, jotka sairastavat paikallisesti levinnyttä tai metastasoivaa rintasyöpää, ja jotka aiemmin eivät ole saaneet solunsalpaajahoitoa tähän sairauteensa. Docetaxel Stada-monoterapia on tarkoitettu sellaisten potilaiden hoitoon, jotka sairastavat paikallisesti levinnyttä tai metastasoivaa rintasyöpää, ja joilla aikaisempi solunsalpaajahoito ei ole tehonnut, kun aikaisempaan kemoterapiaan on kuulunut antrasykliini tai jokin alkyloiva aine. Docetaxel Stada yhdistelmänä trastutsumabin kanssa on tarkoitettu sellaisten potilaiden hoitoon, jotka sairastavat metastasoinutta, HER2:ta yli-ilmentävä সম্পূর্ণ নথি পড়ুন