Country: নেদারল্যান্ডস
ভাষা: ডাচ
সূত্র: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
DORZOLAMIDEHYDROCHLORIDE 22,26 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; DORZOLAMIDE 20 mg/ml ; TIMOLOLMALEAAT 6,83 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; TIMOLOL 0-WATER 5 mg/ml
URSAPHARM Benelux B.V. Steenovenweg 5 5708 HN HELMOND
S01ED51
DORZOLAMIDEHYDROCHLORIDE 22,26 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; DORZOLAMIDE 20 mg/ml ; TIMOLOLMALEAAT 6,83 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; TIMOLOL 0-WATER 5 mg/ml
Oogdruppels, oplossing
BENZALKONIUMCHLORIDE ; HYDROXYETHYLCELLULOSE ; MANNITOL (D-) (E 421) ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; TRINATRIUMCITRAAT 2-WATER (E 331) ; WATER VOOR INJECTIE,
Oculair gebruik
Timolol, Combinations
Hulpstoffen: BENZALKONIUMCHLORIDE; HYDROXYETHYLCELLULOSE; MANNITOL (D-) (E 421); NATRIUMHYDROXIDE (E 524); TRINATRIUMCITRAAT 2-WATER (E 331); WATER VOOR INJECTIE;
2011-05-12
1.3.1. SPC, labelling and package leaflet Edition 01/2023 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS DORTIM-POS 20 MG/ML + 5 MG/ML, OOGDRUPPELS, OPLOSSING dorzolamidehydrochloride / timololmaleaat LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. − Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. − Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. − Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. − Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is DORTIM-POS en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u DORTIM-POS niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u DORTIM-POS? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u DORTIM-POS? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS DORTIM-POS EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? DORTIM-POS is een combinatie van dorzolamide en timolol. Dorzolamide behoort tot een groep geneesmiddelen die "koolzuuranhydraseremmers" worden genoemd. Timolol behoort tot een groep geneesmiddelen die "bètablokkers" worden genoemd. Deze geneesmiddelen verlagen beide de druk in het oog. DORTIM-POS wordt gebruikt om een te hoge druk in het oog (glaucoma) te verlagen als het gebruik van een oogdruppel met alleen een bètablokker niet voldoende is. 2. WANNEER MAG U DORTIM-POS NIET GEBRUIKEN OF MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN? WANNEER MAG U DORTIM-POS, OOGDRUPPELS NIET GEBRUIKEN? - als u bent ALLERGISCH voor dorzolamide hydrochloride, timololmaleaat, bètablokkers of één van de andere stoffen . - als u heeft nu of in het verleden last gehad van ademhalingsproblemen zoals astma, ernstige chronische obstructieve bronchitis (een ernstige longaandoening die kan leiden tot een p সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1.3.1 SPC, labelling and package leaflet Edition 01/2023 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL DORTIM-POS 20mg/ml + 5mg/ml, oogdruppels, oplossing 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Iedere ml bevat 22,26 mg dorzolamidehydrochloride, overeenkomend met 20 mg dorzolamide en 6,83 mg timololmaleaat overeenkomend met 5 mg timolol. Hulpstoffen: bevat per ml oogdruppels, oplossing 0,075 mg benzalkoniumchloride. Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oogdruppels, oplossing Heldere, kleurloze tot bijna kleurloze, licht viskeuze oplossing. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES DORTIM-POS is geïndiceerd voor de behandeling van verhoogde intraoculaire druk (IOD) bij patiënten met openhoekglaucoom of pseudo-exfoliatief glaucoom als monotherapie met een oogheelkundige bètablokker niet afdoende is. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering _Pediatrische patiënten _ De werkzaamheid bij kinderen is niet vastgesteld. De veiligheid bij kinderen jonger dan 2 jaar is niet vastgesteld. (Voor informatie over de veiligheid bij kinderen ≥ 2 en < 6 jaar oud, zie rubriek 5.1) _Gebruikelijke dosering voor volwassenen (inclusief ouderen) _ De dosering is één druppel DORTIM-POS tweemaal daags in (de conjunctivale zak van) het/de aangedane oog/ogen. 1.3.1 SPC, labelling and package leaflet Edition 01/2023 Als er nog een ander oogheelkundig middel gebruikt wordt, moeten DORTIM-POS en het andere middel worden toegediend met in ieder geval een interval van ten minste 10 minuten. Wijze van toediening Patiënten moeten erop gewezen worden dat de handen gewassen moeten worden voor gebruik en dat de punt van de druppelpipet niet in contact met het oog of de omliggende structuren mag komen. Patiënten moeten er ook op gewezen worden dat verkeerd gebruik ertoe kan leiden dat de oogdruppels besmet raken met bacteriën die ooginfecties kunnen veroorzaken. Gebruik van besmette oogdruppels kan tot ernstige schade aan het oog en verlies van het gezich সম্পূর্ণ নথি পড়ুন