Country: মোল্দাভিয়া
ভাষা: রোমানীয়
সূত্র: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Diclofenacum
Novartis Pharma AG
M01AB05
Diclofenacum
75 mg
capsule
N10x2
Cu reteta
Novartis Pharma AG (prod.: Novartis Pharma Produktions GmbH, Germania)
2013-02-28
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT FLOTAC 75 MG CAPSULE _Diclofenac _ _ _ CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră. - Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agraveaz ǎ sau dacă observaţi orice reacţie advers ǎ nemenţionat ǎ în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului (vezi pct. 4). CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Flotac şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Flotac 3. Cum să utilizaţi Flotac 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Flotac 6. Conținutul ambalajului și alte informaţii 1. CE ESTE FLOTAC ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Substanţa activă din Flotac este diclofenacul reșinat. Datorită legării de reșinat, diclofenacul manifestă o acțiune rapidă și îndelungată. Flotac aparţine unui grup de medicamente numite „medicamente antiinflamatoare nesteroidiene” (AINS), care sunt utilizate pentru tratamentul durerii şi inflamaţiei. Flotac ameliorează simptomele inflamaţiei, cum sunt tumefacţia şi durerea, blocând sinteza moleculelor responsabile de inflamaţie, durere şi febră (prostaglandine). Medicamentul nu are efect asupra cauzelor inflamaţiei sau febrei. PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ FLOTAC Flotac poate fi utilizat pentru tratamentul următoarelor afecţiuni: Inflamația acută a articulațiilor (artrita acută), inclusiv crize acute de gută. Artrita cronică, în special artrita reumatoidă (poliartrita cronică). Spondilita anchilozantă sau boala Bechterew (o forma de artr সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Flotac 75 mg capsule 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă conţine diclofenac reșinat* 145,6 mg, echivalent cu 75 mg diclofenac de sodiu. *diclofenacul este legat către reșinat ca un schimbător de ioni. Reșinatul este un schimbător de ioni bazic, constituit din polimeri și aproximativ 2% divinilbenzen cu grupe de amoniu cuaternar incluse în structura netă. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Capsulă Capsule gelatinoase tari, opace, mărimea nr.3, cu căpăcel de culoare albă şi corp – de culoare galbenă, cu inscripţia de culoare neagră „CG” şi „CNC”. _Conţinutul capsulei_: pulbere granulată de culoare de la gri până la galbenă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Artrita acută (inclusiv crize acute de gută). Artrita cronică, în special artrita reumatoidă (poliartrita cronică). Spondilita anchilozantă (boala Bechterew) şi alte sindroame reumatoide, inflamatorii ale coloanei vertebrale. Iritaţie în maladii degenerative articulare sau ale coloanei vertebrale (artrita şi spondiloartrită, sindromul cervical, lumbalgie, ischialgie). Inflamaţie reumatoidă a ţesuturilor moi. Sindrom algic posttraumatic şi postoperator însoţit de inflamaţie şi edem Algodismenoree (dismenoree fără patologie organică). Sindrom algic în anexită acută sau subacută (în general, tratamentul cu antibiotice este un tratament de bază). Sindrom algic cauzat de tumori, în special dacă este implicat ţesutul osos, sau în edem peritumoral inflamator. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Ca recomandare generală, se recomandă ajustarea individuală a dozei. Reacțiile adverse pot fi minimizate prin utilizarea dozei minime eficace, pe o perioadă cât mai scurtă posibilă de timp, necesară pentru controlul simptomelor (vezi pct. 4.4 _Atenționări și precauții_). Gupele generale-țintă de pacienți _Adulț সম্পূর্ণ নথি পড়ুন