Flotac capsule 75 mg

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Diclofenacum

Disponibil de la:

Novartis Pharma AG

Codul ATC:

M01AB05

INN (nume internaţional):

Diclofenacum

Dozare:

75 mg

Forma farmaceutică:

capsule

Unități în pachet:

N10x2

Tip de prescriptie medicala:

Cu reteta

Produs de:

Novartis Pharma AG (prod.: Novartis Pharma Produktions GmbH, Germania)

Data de autorizare:

2013-02-28

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
FLOTAC 75 MG CAPSULE
_Diclofenac _
_ _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI
ACEST
MEDICAMENT
DEOARECE
CONŢINE
INFORMAŢII
IMPORTANTE
PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agraveaz
ǎ
sau dacă observaţi orice reacţie
advers
ǎ
nemenţionat
ǎ
în
acest
prospect,
vă
rugăm
să-i
spuneţi
medicului
dumneavoastră sau farmacistului (vezi pct. 4).
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Flotac şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Flotac
3. Cum să utilizaţi Flotac
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Flotac
6. Conținutul ambalajului și alte informaţii
1. CE ESTE FLOTAC ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Substanţa activă din Flotac este diclofenacul reșinat. Datorită
legării de reșinat,
diclofenacul manifestă o acțiune rapidă și îndelungată.
Flotac aparţine unui grup de medicamente numite „medicamente
antiinflamatoare
nesteroidiene” (AINS), care sunt utilizate pentru tratamentul
durerii şi inflamaţiei.
Flotac ameliorează simptomele inflamaţiei, cum sunt tumefacţia şi
durerea, blocând
sinteza moleculelor responsabile de inflamaţie, durere şi febră
(prostaglandine).
Medicamentul nu are efect asupra cauzelor inflamaţiei sau febrei.
PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ FLOTAC
Flotac poate fi utilizat pentru tratamentul următoarelor afecţiuni:

Inflamația acută a articulațiilor (artrita acută), inclusiv crize
acute de gută.

Artrita cronică, în special artrita reumatoidă (poliartrita
cronică).

Spondilita anchilozantă sau boala Bechterew (o forma de artr

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Flotac 75 mg capsule
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare capsulă conţine diclofenac reșinat* 145,6 mg, echivalent cu
75 mg diclofenac
de sodiu.
*diclofenacul este legat către reșinat ca un schimbător de ioni.
Reșinatul este un
schimbător de ioni bazic, constituit din polimeri și aproximativ 2%
divinilbenzen cu
grupe de amoniu cuaternar incluse în structura netă.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsulă
Capsule gelatinoase tari, opace, mărimea nr.3, cu căpăcel de
culoare albă şi corp – de
culoare galbenă, cu inscripţia de culoare neagră „CG” şi
„CNC”.
_Conţinutul capsulei_: pulbere granulată de culoare de la gri până
la galbenă.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE

Artrita acută (inclusiv crize acute de gută).

Artrita cronică, în special artrita reumatoidă (poliartrita
cronică).

Spondilita
anchilozantă
(boala
Bechterew)
şi
alte
sindroame
reumatoide,
inflamatorii ale coloanei vertebrale.

Iritaţie în maladii degenerative articulare sau ale coloanei
vertebrale (artrita şi
spondiloartrită, sindromul cervical, lumbalgie, ischialgie).

Inflamaţie reumatoidă a ţesuturilor moi.

Sindrom algic posttraumatic şi postoperator însoţit de inflamaţie
şi edem

Algodismenoree (dismenoree fără patologie organică).

Sindrom algic în anexită acută sau subacută (în general,
tratamentul cu antibiotice
este un tratament de bază).

Sindrom algic cauzat de tumori, în special dacă este implicat
ţesutul osos, sau în
edem peritumoral inflamator.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Ca recomandare generală, se recomandă ajustarea individuală a
dozei. Reacțiile
adverse pot fi minimizate prin utilizarea dozei minime eficace, pe o
perioadă cât mai
scurtă
posibilă
de
timp,
necesară
pentru
controlul
simptomelor
(vezi
pct.
4.4
_Atenționări și precauții_).
Gupele generale-țintă de pacienți
_Adulț