দেশ: জার্মানি
ভাষা: জার্মান
সূত্র: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Fusidinsäure 0.5 H<2>O; Betamethasonvalerat (Ph.Eur.)
Leo Pharma GmbH (3350255)
D07CC01
Fusidic Acid 0.5 H<2>O, Beta Methason Valerate (Ph. Eur.)
Creme
Teil 1 - Creme; Fusidinsäure 0.5 H<2>O (00399) 20,5 Milligramm; Betamethasonvalerat (Ph.Eur.) (03381) 1,22 Milligramm
Anwendung auf der Haut
verlängert
1994-02-08
1 Gebrauchsinformation Package leaflet – DE - Fucicort cream - Address change GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER Fucicort ® 20 mg/g + 1 mg/g Creme Fusidinsäure und Betamethasonvalerat Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was ist Fucicort ® Creme und wofür wird sie angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Fucicort ® Creme beachten? 3. Wie ist Fucicort ® Creme anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Fucicort ® Creme aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. Was ist Fucicort ® Creme und wofür wird es angewendet? Fucicort ® Creme ist eine Kombination aus einem Antibiotikum und einem Kortikosteroid. Fucicort ® Creme wird angewendet zur Initialtherapie bei bakteriell infizierten Ekzemen oder Hautentzündungen, die durch Fusidinsäure-empfindliche Bakterien hervorgerufen werden. 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Fucicort ® Creme beachten? Fucicort ® Creme darf nicht angewendet werden, wenn Sie allergisch gegenüber Fusidinsäure, Betamethasonvalerat oder einem der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. bei Pilzbefall der inneren Organe. bei unbehandelten oder durch geeignete Therapie nicht unter Kontrolle zu bringenden primären Hautinfektionen, die durch Pilze, Viren (z. B. সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1 Fachinformation SmPC – DE - Fucicort cream - Address change 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Fucicort ® 20 mg/g + 1 mg/g Creme 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 g Creme enthält 20,5 mg Fusidinsäure 0,5 H 2 O (entsprechend 20 mg Fusidinsäure) und 1,22 mg Betamethasonvalerat (Ph. Eur.) (entsprechend 1 mg Betamethason). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Creme 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 Anwendungsgebiete Initialtherapie bei bakteriell infizierten Ekzemen oder Dermatitiden, die durch Fusidinsäure- empfindliche Bakterien hervorgerufen werden (siehe Abschnitt 5.1). 4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung Die Creme wird, wenn nicht anders verordnet, 2- bis 3-mal täglich aufgetragen. Art der Anwendung Fucicort ® Creme wird dünn auf die erkrankten Hautbezirke aufgetragen und nach Möglichkeit leicht eingerieben. Dauer der Anwendung Falls innerhalb von 4 Tagen kein Ansprechen auf die Therapie erkennbar ist, sollte die Therapie abgebrochen werden. Die Dauer der Anwendung sollte 10 Tage nicht überschreiten. 4.3 Gegenanzeigen Überempfindlichkeit gegen Fusidinsäure/Natriumfusidat, Betamethasonvalerat oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile. Fucicort ® Creme ist aufgrund des Kortikosteroid-Gehaltes kontraindiziert bei: systemischen Pilzinfektionen unbehandelten oder durch geeignete Therapie nicht unter Kontrolle gebrachten primären Hautinfektionen, die durch Pilze, Viren oder Bakterien verursacht werden (siehe Abschnitt 4.4) unbehandelten oder durch geeignete Therapie nicht unter Kontrolle gebrachten spezifischen Hautprozessen in Verbindung mit Tuberkulose oder Syphilis Vakzinationsreaktionen perioraler Dermatitis und Rosazea Kindern unter 2 Jahren 2 4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung Eine kontinuierliche topische Langzeit-Therapie mit Fucicort ® Creme sollte vermieden werden. In Abhängigkeit vom Verabreichungsort sollte eine mögliche systemische Abso সম্পূর্ণ নথি পড়ুন