Fucicort 20 mg/g + 1 mg/g Creme

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Fusidinsäure 0.5 H<2>O; Betamethasonvalerat (Ph.Eur.)

Verfügbar ab:

Leo Pharma GmbH (3350255)

ATC-Code:

D07CC01

INN (Internationale Bezeichnung):

Fusidic Acid 0.5 H<2>O, Beta Methason Valerate (Ph. Eur.)

Darreichungsform:

Creme

Zusammensetzung:

Teil 1 - Creme; Fusidinsäure 0.5 H<2>O (00399) 20,5 Milligramm; Betamethasonvalerat (Ph.Eur.) (03381) 1,22 Milligramm

Verabreichungsweg:

Anwendung auf der Haut

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1994-02-08

Gebrauchsinformation

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Gebrauchsinformation
Package leaflet – DE - Fucicort cream - Address change
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
Fucicort
®
20 mg/g + 1 mg/g Creme
Fusidinsäure und Betamethasonvalerat
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Anwendung dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Fucicort
®
Creme und wofür wird sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Fucicort
®
Creme beachten?
3.
Wie ist Fucicort
®
Creme anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Fucicort
®
Creme aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Fucicort
®
Creme und wofür wird es angewendet?
Fucicort
®
Creme ist eine Kombination aus einem Antibiotikum und einem
Kortikosteroid. Fucicort
®
Creme wird angewendet zur Initialtherapie bei bakteriell infizierten
Ekzemen oder Hautentzündungen,
die durch Fusidinsäure-empfindliche Bakterien hervorgerufen werden.
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Fucicort
®
Creme beachten?
Fucicort
®
Creme darf nicht angewendet werden,

wenn Sie allergisch gegenüber Fusidinsäure, Betamethasonvalerat oder
einem der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

bei Pilzbefall der inneren Organe.

bei unbehandelten oder durch geeignete Therapie nicht unter Kontrolle
zu bringenden primären
Hautinfektionen, die durch Pilze, Viren (z. B.

Fachinformation

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Fachinformation
SmPC – DE - Fucicort cream - Address change
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Fucicort
®
20 mg/g + 1 mg/g Creme
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Creme enthält 20,5 mg Fusidinsäure 0,5 H
2
O (entsprechend 20 mg Fusidinsäure) und 1,22 mg
Betamethasonvalerat (Ph. Eur.) (entsprechend 1 mg Betamethason).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Creme
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
Anwendungsgebiete
Initialtherapie bei bakteriell infizierten Ekzemen oder Dermatitiden,
die durch Fusidinsäure-
empfindliche Bakterien hervorgerufen werden (siehe Abschnitt 5.1).
4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Die Creme wird, wenn nicht anders verordnet, 2- bis 3-mal täglich
aufgetragen.
Art der Anwendung
Fucicort
®
Creme wird dünn auf die erkrankten Hautbezirke aufgetragen und nach
Möglichkeit leicht
eingerieben.
Dauer der Anwendung
Falls innerhalb von 4 Tagen kein Ansprechen auf die Therapie erkennbar
ist, sollte die Therapie
abgebrochen werden. Die Dauer der Anwendung sollte 10 Tage nicht
überschreiten.
4.3
Gegenanzeigen
Überempfindlichkeit gegen Fusidinsäure/Natriumfusidat,
Betamethasonvalerat oder einen der in
Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
Fucicort
®
Creme ist aufgrund des Kortikosteroid-Gehaltes kontraindiziert bei:

systemischen Pilzinfektionen

unbehandelten oder durch geeignete Therapie nicht unter Kontrolle
gebrachten primären
Hautinfektionen, die durch Pilze, Viren oder Bakterien verursacht
werden (siehe Abschnitt 4.4)

unbehandelten oder durch geeignete Therapie nicht unter Kontrolle
gebrachten spezifischen
Hautprozessen in Verbindung mit Tuberkulose oder Syphilis

Vakzinationsreaktionen

perioraler Dermatitis und Rosazea

Kindern unter 2 Jahren
2
4.4
Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Eine kontinuierliche topische Langzeit-Therapie mit Fucicort
®
Creme sollte vermieden werden.
In Abhängigkeit vom Verabreichungsort sollte eine mögliche
systemische Abso