Country: জার্মানি
ভাষা: জার্মান
সূত্র: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Glucose-Monohydrat (Ph.Eur.)
Fresenius Kabi Deutschland GmbH (3003660)
B05BA03
Glucose monohydrate (Ph.Eur.)
Infusionslösung
Teil 1 - Infusionslösung; Glucose-Monohydrat (Ph.Eur.) (00133) 220 Gramm
Infusion intravenös
verlängert
2000-05-22
Seite 1 von 11 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER GLUCOSTERIL ® 20 %, INFUSIONSLÖSUNG Glucose-Monohydrat (Ph.Eur.) LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker, oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Glucosteril 20 % und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Glucosteril 20 % beachten? 3. Wie ist Glucosteril 20 % anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Glucosteril 20 % aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST GLUCOSTERIL 20 % UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Glucosteril 20 % ist eine kohlenhydrathaltige Infusionslösung zur Energiezufuhr. GLUCOSTERIL 20 % WIRD ANGEWENDET , - für die Glucosezufuhr zur Energiebereitstellung, - als Kohlenhydratkomponente in der parenteralen Ernährung, - zur Behandlung der Unterzuckerung (Hypoglykämie). 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON GLUCOSTERIL 20 % BEACHTEN? GLUCOSTERIL 20 % DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Glucose-Monohydrat oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile sind. - wenn Sie einen unbehandelten erhöhten Blutzuckerspiegel haben (untherapierte _Hyperglykämie_ ). - bei vermindertem Kaliumgehalt des Blutes ( _Hypokaliämie_ ) ohne gleichzeitige Salzzufuhr ( _Elektro-_ _lytsubstitution). _ - bei stoffwechselbedingter Übersäuerung des Blutes ( _metabolische Acidose_ ). Die Gabe von Glucose 20 % ist mit der Zufuhr von Flüssigkeit verbunden. Insbesondere, wenn keine be- gleitende Elektroly সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
Seite 1 von 8 FACHINFORMATION/ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Glucosteril ® 20 %, Infusionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1000 ml Infusionslösung enthalten: Glucose-Monohydrat (Ph.Eur.) 220,0 g ^ wasserfreie Glucose 200,0 g Gesamtenergie 3360 kJ/l ^ 800 kcal/l pH-Wert 3,0 - 5,5 Titrationsacidität < 1 mmol NaOH/l theor. Osmolarität 1110 mosm/l Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Infusionslösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Glucosezufuhr zur Energiebereitstellung Hypoglykämie Kohlenhydratkomponente in der parenteralen Ernährung 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Die allgemeinen Grundsätze für die Anwendung und Dosierung von Kohlenhydraten sowie die Richtlinien zur Flüssigkeitszufuhr sind zu beachten. Die Flüssigkeitsbilanz, die Serumglucose, das Serumnatrium und andere Elektrolyte müssen eventuell vor und während der Gabe überwacht werden, insbesondere bei Patienten mit erhöhter nicht-osmotischer Freisetzung von Vasopressin (Syndrom der inadäquaten Sekretion des antidi- uretischen Hormons, SIADH) sowie bei Patienten, die gleichzeitig mit Vasopressin-Agonisten behandelt werden, wegen des Risikos einer Hyponatriämie. Die Überwachung des Serumnatriums ist besonders wichtig bei Infusionslösungen, deren Natri- umkonzentration geringer als die Serumnatrium-Konzentration ist. Nach Infusion von Glucoste- ril 20 % wird die Glucose sehr schnell aktiv in Körperzellen transportiert. So entsteht ein Effekt, der der Zufuhr freien Wassers entspricht und zu einer schweren Hyponatriämie führen kann (siehe Abschnitte 4.4, 4.5 und 4.8). Die Dosierung richtet sich nach dem Glucosebedarf sowie dem Alter, Gewicht, klinischen Zu- stand und der Begleittherapie des Patienten. Seite 2 von 8 Soweit nicht anders verordnet gelten folgende Richtwerte: _ERWACHSENE (RICHTWERTE) _ _ _ _Maximale Infusionsgeschwindigkeit _ Für Glucose ist die folgende Dosierungsb সম্পূর্ণ নথি পড়ুন