Glucosteril 20 %

Țară: Germania

Limbă: germană

Sursă: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredient activ:

Glucose-Monohydrat (Ph.Eur.)

Disponibil de la:

Fresenius Kabi Deutschland GmbH (3003660)

Codul ATC:

B05BA03

INN (nume internaţional):

Glucose monohydrate (Ph.Eur.)

Forma farmaceutică:

Infusionslösung

Compoziție:

Teil 1 - Infusionslösung; Glucose-Monohydrat (Ph.Eur.) (00133) 220 Gramm

Calea de administrare:

Infusion intravenös

Statutul autorizaţiei:

verlängert

Data de autorizare:

2000-05-22

Prospect

Seite
1
von
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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
GLUCOSTERIL
®
20 %, INFUSIONSLÖSUNG
Glucose-Monohydrat (Ph.Eur.)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker, oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Glucosteril 20 % und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Glucosteril
20 % beachten?
3.
Wie ist Glucosteril
20 % anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Glucosteril
20 % aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST GLUCOSTERIL 20 % UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Glucosteril
20 % ist eine kohlenhydrathaltige Infusionslösung zur Energiezufuhr.
GLUCOSTERIL 20 % WIRD ANGEWENDET
,
-
für die Glucosezufuhr zur Energiebereitstellung,
-
als Kohlenhydratkomponente in der parenteralen Ernährung,
-
zur Behandlung der Unterzuckerung (Hypoglykämie).
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON GLUCOSTERIL
20 % BEACHTEN?
GLUCOSTERIL 20 % DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Glucose-Monohydrat oder einen der in
Abschnitt 6. genannten sonstigen
Bestandteile sind.
-
wenn Sie einen unbehandelten erhöhten Blutzuckerspiegel haben
(untherapierte
_Hyperglykämie_
).
-
bei vermindertem Kaliumgehalt des Blutes (
_Hypokaliämie_
) ohne gleichzeitige Salzzufuhr (
_Elektro-_
_lytsubstitution). _
-
bei stoffwechselbedingter Übersäuerung des Blutes (
_metabolische Acidose_
).
Die Gabe von Glucose 20 % ist mit der Zufuhr von Flüssigkeit
verbunden. Insbesondere, wenn keine be-
gleitende Elektroly

Caracteristicilor produsului

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FACHINFORMATION/ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Glucosteril
®
20 %, Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1000 ml Infusionslösung enthalten:
Glucose-Monohydrat (Ph.Eur.) 220,0 g ^ wasserfreie Glucose 200,0 g
Gesamtenergie
3360 kJ/l ^ 800 kcal/l
pH-Wert
3,0 - 5,5
Titrationsacidität
< 1 mmol NaOH/l
theor. Osmolarität
1110 mosm/l
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Infusionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE

Glucosezufuhr zur Energiebereitstellung

Hypoglykämie

Kohlenhydratkomponente in der parenteralen Ernährung
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die allgemeinen Grundsätze für die Anwendung und Dosierung von
Kohlenhydraten sowie die
Richtlinien zur Flüssigkeitszufuhr sind zu beachten.
Die Flüssigkeitsbilanz, die Serumglucose, das Serumnatrium und andere
Elektrolyte müssen
eventuell vor und während der Gabe überwacht werden, insbesondere
bei Patienten mit erhöhter
nicht-osmotischer Freisetzung von Vasopressin (Syndrom der
inadäquaten Sekretion des antidi-
uretischen Hormons, SIADH) sowie bei Patienten, die gleichzeitig mit
Vasopressin-Agonisten
behandelt werden, wegen des Risikos einer Hyponatriämie.
Die Überwachung des Serumnatriums ist besonders wichtig bei
Infusionslösungen, deren Natri-
umkonzentration geringer als die Serumnatrium-Konzentration ist. Nach
Infusion von Glucoste-
ril 20 % wird die Glucose sehr schnell aktiv in Körperzellen
transportiert. So entsteht ein Effekt,
der der Zufuhr freien Wassers entspricht und zu einer schweren
Hyponatriämie führen kann
(siehe Abschnitte 4.4, 4.5 und 4.8).
Die Dosierung richtet sich nach dem Glucosebedarf sowie dem Alter,
Gewicht, klinischen Zu-
stand und der Begleittherapie des Patienten.
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Soweit nicht anders verordnet gelten folgende Richtwerte:
_ERWACHSENE (RICHTWERTE) _
_ _
_Maximale Infusionsgeschwindigkeit _
Für Glucose ist die folgende Dosierungsb