Hydroxychloroquine TZF 200 mg Tabletki powlekane

দেশ: পোল্যাণ্ড

ভাষা: পোলিশ

সূত্র: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

সক্রিয় উপাদান:

Hydroxychloroquini sulphas

থেকে পাওয়া:

Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne "Polfa" S.A.

এটিসি কোড:

P01BA02

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

Hydroxychloroquini sulphas

ডোজ:

200 mg

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Tabletki powlekane

পণ্য সারাংশ:

Opakowania: Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5904016060445; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05904016060421; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5904016060452; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05904016060438

অনুমোদন অবস্থা:

2028-10-17

তথ্য লিফলেট

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
Hydroxychloroquine TZF, 200 mg, tabletki powlekane
Hydroxychloroquini sulfas
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona
informacje ważne dla pacjenta.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
- W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
- Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.
Spis treści ulotki
1. Co to jest lek Hydroxychloroquine TZF i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Hydroxychloroquine TZF
3. Jak stosować lek Hydroxychloroquine TZF
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Hydroxychloroquine TZF
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest lek Hydroxychloroquine TZF i w jakim celu się go stosuje
Lek Hydroxychloroquine TZF zawiera jako substancję czynną hydroksychlorochiny siarczan.
Działanie leku Hydroxychloroquine TZF polega na zmniejszaniu stanu zapalnego u osób z chorobami
autoimmunologicznymi, u których układ odpornościowy przez pomyłkę atakuje i ostatecznie niszczy
własne tkanki.
Lek może być stosowany w leczeniu następujących chorób:
• Reumatoidalne zapalenie stawów
• Młodzieńcze idiopatyczne zapalenie stawów
• Toczeń rumieniowaty krążkowy i układowy
• Problemy skórne z nadwrażliwością na światło słoneczne.
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Hydroxychloroquine TZF
Kiedy nie stosować leku Hydroxychloroquine TZF
• Jeśli pacjent ma uczulenie na:
- hydroksychlorochinę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w
punkcie 6)
- inne podo

পণ্য বৈশিষ্ট্য

PL_dodanieopakowan_18.12.2023
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Hydroxychloroquine TZF, 200 mg, tabletki powlekane
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 200 mg hydroksychlorochiny siarczanu (Hydroxychloroquini
sulfas), co odpowiada 154,80 mg hydroksychlorochiny.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Każda tabletka powlekana zawiera 36,0 mg laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Średnica: 9 mm
Wypukłe, okrągłe tabletki powlekane w kolorze jasnożółtym.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 Wskazania do stosowania
Dorośli
Produkt leczniczy Hydroxychloroquine TZF jest zalecany w leczeniu reumatoidalnego zapalenia
stawów, tocznia rumieniowatego krążkowego i układowego oraz chorób skóry wywoływanych lub
ulegających zaostrzeniu pod wpływem światła słonecznego.
Dzieci i młodzież
Leczenie młodzieńczego idiopatycznego zapalenia stawów (w połączeniu z innymi metodami
leczenia), tocznia rumieniowatego krążkowego i układowego.
4.2 Dawkowanie i sposób podawania
Tabletki Hydroxychloroquine TZF są przeznaczone do podawania doustnego. Każdą dawkę należy
przyjmować z posiłkiem lub szklanką mleka.
Hydroksychlorochina działa w sposób skumulowany i wymaga kilku tygodni, aby uzyskać efekt
terapeutyczny, natomiast niewielkie działania niepożądane mogą wystąpić stosunkowo wcześnie.
W przypadku chorób reumatycznych leczenie należy przerwać, jeśli nie nastąpi poprawa do 6
miesięcy jego stosowania. W przypadku chorób ulegających zaostrzeniu pod wpływem światła,
leczenie należy stosować wyłącznie w okresie największej ekspozycji na światło.
Dorośli (w tym osoby w podeszłym wieku)
Należy zastosować najniższą skuteczną dawkę. Dawka ta nie powinna przekraczać 6,5 mg/kg
mc./dobę (obliczona na podstawie należnej masy ciała, a nie rzeczywistej masy ciała) i powinna
wynosić 200 mg lub 400 mg na dobę. Dawek 400 mg nie na