Χώρα: Πολωνία
Γλώσσα: Πολωνικά
Πηγή: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Hydroxychloroquini sulphas
Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne "Polfa" S.A.
P01BA02
Hydroxychloroquini sulphas
200 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5904016060445; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05904016060421; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5904016060452; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05904016060438
2028-10-17
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Hydroxychloroquine TZF, 200 mg, tabletki powlekane Hydroxychloroquini sulfas Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. Spis treści ulotki 1. Co to jest lek Hydroxychloroquine TZF i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Hydroxychloroquine TZF 3. Jak stosować lek Hydroxychloroquine TZF 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Hydroxychloroquine TZF 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. Co to jest lek Hydroxychloroquine TZF i w jakim celu się go stosuje Lek Hydroxychloroquine TZF zawiera jako substancję czynną hydroksychlorochiny siarczan. Działanie leku Hydroxychloroquine TZF polega na zmniejszaniu stanu zapalnego u osób z chorobami autoimmunologicznymi, u których układ odpornościowy przez pomyłkę atakuje i ostatecznie niszczy własne tkanki. Lek może być stosowany w leczeniu następujących chorób: • Reumatoidalne zapalenie stawów • Młodzieńcze idiopatyczne zapalenie stawów • Toczeń rumieniowaty krążkowy i układowy • Problemy skórne z nadwrażliwością na światło słoneczne. 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Hydroxychloroquine TZF Kiedy nie stosować leku Hydroxychloroquine TZF • Jeśli pacjent ma uczulenie na: - hydroksychlorochinę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6) - inne podo Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
PL_dodanieopakowan_18.12.2023 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Hydroxychloroquine TZF, 200 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 200 mg hydroksychlorochiny siarczanu (Hydroxychloroquini sulfas), co odpowiada 154,80 mg hydroksychlorochiny. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Każda tabletka powlekana zawiera 36,0 mg laktozy jednowodnej. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana Średnica: 9 mm Wypukłe, okrągłe tabletki powlekane w kolorze jasnożółtym. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Dorośli Produkt leczniczy Hydroxychloroquine TZF jest zalecany w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów, tocznia rumieniowatego krążkowego i układowego oraz chorób skóry wywoływanych lub ulegających zaostrzeniu pod wpływem światła słonecznego. Dzieci i młodzież Leczenie młodzieńczego idiopatycznego zapalenia stawów (w połączeniu z innymi metodami leczenia), tocznia rumieniowatego krążkowego i układowego. 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Tabletki Hydroxychloroquine TZF są przeznaczone do podawania doustnego. Każdą dawkę należy przyjmować z posiłkiem lub szklanką mleka. Hydroksychlorochina działa w sposób skumulowany i wymaga kilku tygodni, aby uzyskać efekt terapeutyczny, natomiast niewielkie działania niepożądane mogą wystąpić stosunkowo wcześnie. W przypadku chorób reumatycznych leczenie należy przerwać, jeśli nie nastąpi poprawa do 6 miesięcy jego stosowania. W przypadku chorób ulegających zaostrzeniu pod wpływem światła, leczenie należy stosować wyłącznie w okresie największej ekspozycji na światło. Dorośli (w tym osoby w podeszłym wieku) Należy zastosować najniższą skuteczną dawkę. Dawka ta nie powinna przekraczać 6,5 mg/kg mc./dobę (obliczona na podstawie należnej masy ciała, a nie rzeczywistej masy ciała) i powinna wynosić 200 mg lub 400 mg na dobę. Dawek 400 mg nie na Διαβάστε το πλήρες έγγραφο