Country: অস্ট্রিয়া
ভাষা: জার্মান
সূত্র: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
ITOPRID HYDROCHLORID
PRO.MED.CS Praha a.s.
A03FA
ITOPRID HYDROCHLORID
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2022-03-29
1 PACKUNGSBEILAGE 2 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN ITOMED ® 50 MG FILMTABLETTEN Wirkstoff: Itopridhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Itomed und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Itomed beachten? 3. Wie ist Itomed einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Itomed aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ITOMED UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Itomed gehört zu einer Arzneimittelgruppe namens Prokinetika. Prokinetika sind Arzneimittel, welche die Darmbewegung (Motilität) normalisieren oder verstärken und beschleunigen. Itomed wird angewendet zur Behandlung von Beschwerden, die durch eine langsame Entleerung des Magens hervorgerufen werden, wie z.B. Völlegefühl im Magen bis hin zu Schmerzen im Oberbauch, Appetitlosigkeit, Sodbrennen, Übelkeit und Erbrechen, die alle nicht durch Magengeschwüre verursacht werden oder durch Organerkrankungen, welche die Geschwindigkeit der Passage von verdauter Nahrung durch den Magen-Darm-Trakt beeinträchtigen. Itomed ist für Erwachsene bestimmt. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ITOMED BEACHTEN? ITOMED DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Itoprid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels si সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1/7 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Itomed ® 50 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Filmtablette enthält 50 mg Itopridhydrochlorid. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung Jede Filmtablette enthält 70,95 mg Lactose (als Lactose-Monohydrat). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Weiße bis fast weiße, runde, bikonvexe Filmtabletten mit Bruchkerbe und einem Durchmesser von 7 mm. Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Filmtablette, um das Schlucken zu erleichtern, und nicht zum Teilen in gleiche Dosen. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Behandlung von gastrointestinalen Symptomen der funktionellen Dyspepsie, verursacht durch verringerte gastrointestinale Motilität. Das Arzneimittel ist für Erwachsene bestimmt. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Die empfohlene Dosis für Erwachsene beträgt 1 Filmtablette 3-mal täglich vor einer Mahlzeit, was 150 mg Itoprid täglich entspricht. Die maximale Tagesdosis beträgt 150 mg Itoprid. Diese Dosis kann bei Bedarf im Verlauf der Erkrankung verringert werden. Die genaue Dosierung und Behandlungsdauer hängen vom klinischen Zustand des Patienten ab. Itomed soll nicht länger als 8 Wochen angewendet werden (siehe Abschnitt 5.1). _Kinder und Jugendliche_ Die Sicherheit dieses Arzneimittels bei Kindern unter 16 Jahren ist nicht erwiesen. _Leber- oder Nierenfunktionsstörung_ Itoprid wird in der Leber verstoffwechselt. Itoprid und dessen Metaboliten werden vorwiegend über die Nieren ausgeschieden (siehe Abschnitt 5.2). Patienten mit beeinträchtigter Leber- oder Nierenfunktion sind sorgfältig zu überwachen, und bei auftretenden Nebenwirkungen ist es notwendig, geeignete Maßnahmen wie z. B Verringerung der Dosierung oder Absetzen der Therapie zu ergreifen. 2/7 _Ältere Patienten_ Klinische Studien zeigten, dass die Inzidenz von Nebenwirkungen bei Patienten ab 65 Jahren nicht höher war als bei jüngere সম্পূর্ণ নথি পড়ুন