Itomed 50 mg Filmtabletten

Quốc gia: Áo

Ngôn ngữ: Tiếng Đức

Nguồn: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Thành phần hoạt chất:

ITOPRID HYDROCHLORID

Sẵn có từ:

PRO.MED.CS Praha a.s.

Mã ATC:

A03FA

INN (Tên quốc tế):

ITOPRID HYDROCHLORID

Loại thuốc theo toa:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Tóm tắt sản phẩm:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Ngày ủy quyền:

2022-03-29

Tờ rơi thông tin

1
PACKUNGSBEILAGE
2
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
ITOMED
® 50 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Itopridhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Itomed und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Itomed beachten?
3.
Wie ist Itomed einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Itomed aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ITOMED UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Itomed gehört zu einer Arzneimittelgruppe namens Prokinetika.
Prokinetika sind Arzneimittel, welche
die Darmbewegung (Motilität) normalisieren oder verstärken und
beschleunigen.
Itomed wird angewendet zur Behandlung von Beschwerden, die durch eine
langsame Entleerung des
Magens hervorgerufen werden, wie z.B. Völlegefühl im Magen bis hin
zu Schmerzen im Oberbauch,
Appetitlosigkeit, Sodbrennen, Übelkeit und Erbrechen, die alle nicht
durch Magengeschwüre
verursacht werden oder durch Organerkrankungen, welche die
Geschwindigkeit der Passage von
verdauter Nahrung durch den Magen-Darm-Trakt beeinträchtigen.
Itomed ist für Erwachsene bestimmt.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ITOMED BEACHTEN?
ITOMED DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Itoprid oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile
dieses Arzneimittels si

Đặc tính sản phẩm

1/7
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Itomed
®
50 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 50 mg Itopridhydrochlorid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede Filmtablette enthält 70,95 mg Lactose (als Lactose-Monohydrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Weiße bis fast weiße, runde, bikonvexe Filmtabletten mit Bruchkerbe
und einem Durchmesser von
7 mm.
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Filmtablette, um das Schlucken
zu erleichtern, und nicht
zum Teilen in gleiche Dosen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung von gastrointestinalen Symptomen der funktionellen
Dyspepsie, verursacht durch
verringerte gastrointestinale Motilität.
Das Arzneimittel ist für Erwachsene bestimmt.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die empfohlene Dosis für Erwachsene beträgt 1 Filmtablette 3-mal
täglich vor einer Mahlzeit, was
150 mg Itoprid täglich entspricht. Die maximale Tagesdosis beträgt
150 mg Itoprid.
Diese Dosis kann bei Bedarf im Verlauf der Erkrankung verringert
werden. Die genaue Dosierung und
Behandlungsdauer hängen vom klinischen Zustand des Patienten ab.
Itomed soll nicht länger als
8 Wochen angewendet werden (siehe Abschnitt 5.1).
_Kinder und Jugendliche_
Die Sicherheit dieses Arzneimittels bei Kindern unter 16 Jahren ist
nicht erwiesen.
_Leber- oder Nierenfunktionsstörung_
Itoprid wird in der Leber verstoffwechselt. Itoprid und dessen
Metaboliten werden vorwiegend über
die Nieren ausgeschieden (siehe Abschnitt 5.2). Patienten mit
beeinträchtigter Leber- oder
Nierenfunktion sind sorgfältig zu überwachen, und bei auftretenden
Nebenwirkungen ist es
notwendig, geeignete Maßnahmen wie z. B Verringerung der Dosierung
oder Absetzen der Therapie
zu ergreifen.
2/7
_Ältere Patienten_
Klinische Studien zeigten, dass die Inzidenz von Nebenwirkungen bei
Patienten ab 65 Jahren nicht
höher war als bei jüngere