Country: সুইডেন
ভাষা: সুইডিশ
সূত্র: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
ketokonazol
Actavis Group PTC ehf.
D01AC08
ketoconazole
20 mg/g
Schampo
ketokonazol 20 mg Aktiv substans; kaliumsorbat Hjälpämne; nykockin Hjälpämne
Apotek och anmäld detaljhandel
Vissa förpackningar receptbelagda
Ketokonazol
Förpacknings: Plastflaska 100 ml; Plastflaska 60 ml; Plastflaska 120 ml
Godkänd
2006-02-17
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN KETOCONAZOL ACTAVIS 20 MG/G SCHAMPO ketokonazol LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel,eller anvisningar från din läkare eller apotekspersonal. Ketoconazol Actavis är receptfri men måste trots det användas med försiktighet för att uppnå det bästa resultatet. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mera information eller råd. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. - Du måste kontakta läkare om du inte mår bättre eller om du mår sämre inom 1 månad. I DENNA BIPACKSEDEL FINNER DU INFORMATION OM : 1. Vad Ketoconazol Actavis är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Ketoconazol Actavis 3. Hur du använder Ketoconazol Actavis 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Ketoconazol Actavis ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD KETOCONAZOL ACTAVIS ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Ketoconazol Actavis är ett läkemedel som används vid behandling av svampinfektion. Ketoconazol Actavis är aktivt mot ett brett spektrum av svampar inklusive jästsvamp. Ketokonazol förändrar svamparnas cellväggar. Ketoconazol Actavis verkar lokalt på hudens ytskikt och absorberas inte av kroppen genom huden. Ketoconazol Actavis används för behandling av svampinfektioner i hårbotten som: - Mjäll (fjällande hud i hårbotten) - Torrt eller fett fjällande i hårbotten, som kallas seborroisk dermatit. Ketokonazol, som finns i Ketoconazol Actavis, kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotek eller annan hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖV সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
P RODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Ketoconazol Actavis 20 mg/g schampo 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 g schampo innehåller ketokonazol 20 mg För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3 LÄKEMEDELSFORM Schampo Klar, rödaktig lösning. 4 KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Behandling av seborroisk dermatit i hårbotten och pityriasis capitis (mjällbildning). 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Endast för utvärtes bruk. Schampot masseras in väl i hårbotten och tvättas ur efter 3–5 minuter. Ketoconazol Actavis är för användning hos tonåringar och vuxna. _Tonåringar och vuxna:_ Håret behandlas två gånger i veckan under 2–4 veckor. Förebyggande behandling: En gång i veckan eller varannan vecka för att förhindra att besvären återkommer. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Överkänslighet mot ketokonazol eller mot något hjälpämne. 4.4 VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET Seborroisk dermatit och mjällbildning är ofta associerad med håravfall och det har också rapporterats i sällsynta fall i samband med behandling med Ketoconazol Actavis schampo. För att undvika en reboundeffekt rekommenderas de patienter som har stått på långvarig behandling med topikala kortikosteroider att gradvis avsluta stereoidbehandlingen under 2– 3 veckor när ketoconazol schampo används. Undvik kontakt med ögonen. Om detta skulle hända, skölj ögonen med vatten. 4.5 INTERAKTIONER MED ANDRA LÄKEMEDEL OCH ÖVRIGA INTERAKTIONER Den systemiska absorptionen av topikalt administrerat ketokonazol är ringa och systemisk interaktion med andra läkemedel är osannolik. 4.6 GRAVIDITET OCH AMNING Det finns inga lämpliga och välkontrollerade studier från behandling av gravida eller ammande kvinnor med ketokonazol..Ketoconazols plasmakoncentration var inte spårbar efter topikal administrering av ketoconazol schampo 2% på huvudet på icke-gravida människor. Plasmanivåer kunde spåras efter topikal administrering av ketoconazol schampo 2% på hela kroppen. _Graviditet:_ Det f সম্পূর্ণ নথি পড়ুন