Ketoconazol Actavis 20 mg/g Schampo

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

ketokonazol

Tillgänglig från:

Actavis Group PTC ehf.

ATC-kod:

D01AC08

INN (International namn):

ketoconazole

Dos:

20 mg/g

Läkemedelsform:

Schampo

Sammansättning:

ketokonazol 20 mg Aktiv substans; kaliumsorbat Hjälpämne; nykockin Hjälpämne

Klass:

Apotek och anmäld detaljhandel

Receptbelagda typ:

Vissa förpackningar receptbelagda

Terapiområde:

Ketokonazol

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Plastflaska 100 ml; Plastflaska 60 ml; Plastflaska 120 ml

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2006-02-17

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
KETOCONAZOL ACTAVIS 20 MG/G SCHAMPO
ketokonazol
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna
bipacksedel,eller anvisningar från din
läkare eller apotekspersonal.
Ketoconazol Actavis är receptfri men måste trots det användas med
försiktighet för att uppnå det bästa
resultatet.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mera information eller
råd.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information.
-
Du måste kontakta läkare om du inte mår bättre eller om du mår
sämre inom 1 månad.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNER DU INFORMATION OM
:
1.
Vad Ketoconazol Actavis är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Ketoconazol Actavis
3.
Hur du använder Ketoconazol Actavis
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Ketoconazol Actavis ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD KETOCONAZOL ACTAVIS ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Ketoconazol Actavis är ett läkemedel som används vid behandling av
svampinfektion.
Ketoconazol Actavis är aktivt mot ett brett spektrum av svampar
inklusive jästsvamp. Ketokonazol
förändrar svamparnas cellväggar.
Ketoconazol Actavis verkar lokalt på hudens ytskikt och absorberas
inte av kroppen genom huden.
Ketoconazol Actavis används för behandling av svampinfektioner i
hårbotten som:
-
Mjäll (fjällande hud i hårbotten)
-
Torrt eller fett fjällande i hårbotten, som kallas seborroisk
dermatit.
Ketokonazol, som finns i Ketoconazol Actavis, kan också vara godkänd
för att behandla andra
sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare,
apotek eller annan
hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖV

Produktens egenskaper

P
RODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS NAMN
Ketoconazol Actavis 20 mg/g schampo
2
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 g schampo innehåller ketokonazol 20 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
LÄKEMEDELSFORM
Schampo
Klar, rödaktig lösning.
4
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Behandling av seborroisk dermatit i hårbotten och pityriasis capitis
(mjällbildning).
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Endast för utvärtes bruk.
Schampot masseras in väl i hårbotten och tvättas ur efter 3–5
minuter.
Ketoconazol Actavis är för användning hos tonåringar och vuxna.
_Tonåringar och vuxna:_
Håret behandlas två gånger i veckan under 2–4 veckor.
Förebyggande behandling:
En gång i veckan eller varannan vecka för att förhindra att
besvären återkommer.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Överkänslighet mot ketokonazol eller mot något hjälpämne.
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Seborroisk dermatit och mjällbildning är ofta associerad med
håravfall och det har också
rapporterats i sällsynta fall i samband med behandling med
Ketoconazol Actavis schampo.
För att undvika en reboundeffekt rekommenderas de patienter som har
stått på långvarig
behandling med topikala kortikosteroider att gradvis avsluta
stereoidbehandlingen under 2– 3
veckor när ketoconazol schampo används.
Undvik kontakt med ögonen. Om detta skulle hända, skölj ögonen med
vatten.
4.5
INTERAKTIONER MED ANDRA LÄKEMEDEL OCH ÖVRIGA INTERAKTIONER
Den systemiska absorptionen av topikalt administrerat ketokonazol är
ringa och systemisk
interaktion med andra läkemedel är osannolik.
4.6
GRAVIDITET OCH AMNING
Det finns inga lämpliga och välkontrollerade studier från
behandling av gravida eller
ammande kvinnor med ketokonazol..Ketoconazols plasmakoncentration var
inte spårbar efter
topikal administrering av ketoconazol schampo 2% på huvudet på
icke-gravida människor.
Plasmanivåer kunde spåras efter topikal administrering av
ketoconazol schampo 2% på hela
kroppen.
_Graviditet:_
Det f