দেশ: ডেনমার্ক
ভাষা: ডেনিশ
সূত্র: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Dimethylaminodiphenylbutenhydrochlorid, KETOBEMIDONHYDROCHLORID
Pfizer ApS
N02AG02
Dimethylaminodiphenylbutene hydrochloride, KETOBEMIDONHYDROCHLORID
5 + 25 mg
tabletter
Markedsført
1956-03-06
1 INDLÆGSSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN KETOGAN ® 5 MG/25 MG TABLETTER ketobemidonhydrochlorid / 3-dimethylamino-1,1-diphenylbuten-(1)-hydrochlorid LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret Ketogan til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN : 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Ketogan 3. Sådan skal du tage Ketogan 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Ketogan er et smertestillende middel, som tilhører morfingruppen. Du kan bruge det til behandling af stærke smerter. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE KETOGAN Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. TAG IKKE KETOGAN: - hvis du er allergisk over for ketobemidon eller 3-dimethylamino-1,1-diphenylbuten-(1)- hydrochlorid eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i punkt 6). - hvis du har vejrtrækningsproblemer (f.eks. slim i luftvejene). ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER Du skal være opmærksom på, at du kan blive fysisk og psykisk afhængig af Ketogan, og at virkningen af Ketogan kan være nedsat efter langtidsbrug. Kontakt lægen, før du tager Ketogan, hvis du: - er i eller inden for de sidste 14 dage har været i behandling for depression (MAO-hæmmere). - har astma eller nedsat lungefunktion, da Ketogan kan nedsætte din vejrtrækning yderligere. - har forhøjet tryk i সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
10. maj 2021 PRODUKTRESUMÉ for Ketogan, tabletter 0. D.SP.NR. 00254 1. LÆGEMIDLETS NAVN Ketogan 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Ketobemidonhydrochlorid 5 mg og 3-dimethylamino-1,1-diphenylbuten-(1)hydrochlorid 25 mg. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Lactosemonohydrat 107 mg Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Udseende: Rund, hvid og bikonveks tablet med delekærv, mærket ”K” på hver side af delekærven. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 Terapeutiske indikationer Stærke smerter. 4.2 Dosering og indgivelsesmåde Dosering Voksne: 1-2 tabletter hver 4.-6. time. Ældre: Da ældre patienter typisk har reduceret clearance, forlænget halveringstid og er mere følsomme overfor Ketogan end yngre patienter, bør dosis til ældre reduceres efter behov. dk_hum_10123_spc.doc Side 1 af 8 Børn og unge: Der er begrænset klinisk erfaring med behandling af smerter hos børn og unge med Ketogan. Nedsat leverfunktion: Ketobemidon metaboliseres hovedsagelig i leveren (se pkt. 5.2), hvorfor dosis til patienter med nedsat leverfunktion bør reduceres. Nedsat nyrefunktion: Patienter med nedsat nyrefunktion kan få reduceret dosis efter behov. 4.3 Kontraindikationer Ketogan er kontraindiceret ved: Overfølsomhed over for de aktive stoffer eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt. 6.1 Sekretstagnation. Respirationsdepression. 4.4 Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen Bør ikke bruges samtidig med og inden for 14 dage efter seponering af monoaminoxidase (MAO)-hæmmere (se pkt. 4.5). Respirationsdepression Som for andre opioider kan der ses respirationsdepression, herunder central søvnapnø (CSA) og søvnrelateret hypoxæmi, hos patienter behandlet med ketobemidon. Patienten bør derfor overvåges for bivirkninger. Incidencen af respirationsdepression øges med øget dosis. Når ketobemidon anvendes i kombination med lægemidler, der påvirker centralnervesystemet (CNS) kan respirationsdepression forøges (se pkt. সম্পূর্ণ নথি পড়ুন