MEGESIN 160 mg tabletta

Country: হাঙ্গেরি

ভাষা: হাঙ্গেরীয়

সূত্র: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

সক্রিয় উপাদান:

megestrol-acetát

থেকে পাওয়া:

Teva B.V.

এটিসি কোড:

L02AB01

INN (International Name):

megestrol acetate

প্যাকেজ ইউনিট:

30x üvegben 100x üvegben

শ্রেণী:

TK

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

পণ্য সারাংশ:

Kiszerelések: 30 X - üvegben - - OGYI-T-08538 / 01 - Sz - TK - igen; 100 X - üvegben - - OGYI-T-08538 / 02 - Sz - TK - igen; Helyettesíthetőség: MEGESTROL PHARMACENTER 160 mg tabletta - OGYI-T-23337; MEGESTROL ONCOEUROPE 160 mg tabletta - OGYI-T-24040

অনুমোদন অবস্থা:

Generikus

অনুমোদন তারিখ:

2002-08-07

তথ্য লিফলেট

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
MEGESIN 160 MG TABLETTA
megesztrol-acetát
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet
még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül
egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Megesin és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Megesin szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Megesin-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Megesin-t tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MEGESIN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Megesin 160 mg tabletta a progesztogének csoportjába tartozik, és
bizonyos nőgyógyászati daganatos
megbetegedések kezelésére szolgál (visszatérő, nem operálható
vagy áttéteket adó betegségben).
A Megesin mindkét nemnél alkalmazható a rosszindulatú daganatos
folyamatokhoz társuló vagy AIDS
miatti étvágytalanság, illetve fogyás kezelésére.
Figyelembe kell venni, hogy a Megesin nem helyettesíti a műtétet,
besugárzást vagy kemoterápiát, ha azok
szükségesek.
2.
TUDNIVALÓK A MEGESIN SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A MEGESIN-T
-
ha allergiás (túlérzékeny) a megesztrol-acetátra vagy a Megesin
egyéb összetevőjére.
-
ha terhes (főként az első 4 hónapban) vagy szoptat
-
ha vérrög által okozott embóliája van (tromboembólia)
-
ha a bőr porfíriájában vagy időnként hevenyen megjelenő
porfíriában szenved (a porfíria egy anyagcsere
betegség)
-
a M

পণ্য বৈশিষ্ট্য

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
MEGESIN 160 MG TABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
160 mg megesztrol-acetát (megfelel 135,4 mg megesztrolnak)
tablettánként.
A készítmény 180 mg laktóz-monohidrátot is tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
Fehér, kerek, lapos, metszett élű tabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Megesin 160 mg tabletta előrehaladott emlőcarcinoma (rekurrens,
inoperábilis vagy metasztatikus
állapot) palliatív kezelésére javallt.
A Megesin 160 mg tabletta malignus folyamatokhoz társuló, illetve
AIDS miatti anorexia vagy
cachexia kezelésére is javallt mindkét nemnél.
A Megesin160 mg tabletta nem alkalmazható a jelenleg elfogadott olyan
terápiás eljárások
helyettesítésére, mint a sebészi, radioterápiás vagy
kemoterápiás kezelés.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Az alábbi indikációk mindegyikében legalább két hónapos
folyamatos kezelés szükséges ahhoz, hogy
a gyógyszer hatásosságát meg lehessen állapítani.
Felnőttek:
Emlőcarcinoma: a javasolt per os dózis napi 160 mg
megesztrol-acetát (1 db Megesin 160 mg
tabletta).
Anorexia vagy cachexia: naponta 320-800 mg (2-5 db Megesin 160 mg
tabletta),egyetlen adagban
vagy megosztott dózisokban alkalmazva. A napi maximális dózis 800
mg (azaz 5 db Megesin 160 mg
tabletta).
Gyermekek:
A megeszterol-acetát biztonságossága és hatásossága gyermekek
esetében nem megalapozott. A
Megesin 160 mg tabletta nem javasolt gyermekgyógyászati
alkalmazásra.
Idős betegek:
A dózis módosítása nem szükséges.
Súlyos májkárosodásban szenvedő betegek:
A dózis csökkentése ajánlott.
Vesekárosodás:
Minthogy a készítmény renálisan elimilálódik vesekárosodás
esetén az adag csökkentése
megfontolandó.
OGYÉI/72441/2017
2
4.3
ELLENJAVALLATOK
-
a megesztrol-acetáttal vagy a készítmény bármely segédanyagával
szembeni túlérzékenység.
-
terhesség (főként az első 4 hónap alatt) és szoptatás;
-
thr