Riik: Ungari
keel: ungari
Allikas: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
megestrol-acetát
Teva B.V.
L02AB01
megestrol acetate
30x üvegben 100x üvegben
TK
a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e
Kiszerelések: 30 X - üvegben - - OGYI-T-08538 / 01 - Sz - TK - igen; 100 X - üvegben - - OGYI-T-08538 / 02 - Sz - TK - igen; Helyettesíthetőség: MEGESTROL PHARMACENTER 160 mg tabletta - OGYI-T-23337; MEGESTROL ONCOEUROPE 160 mg tabletta - OGYI-T-24040
Generikus
2002-08-07
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA MEGESIN 160 MG TABLETTA megesztrol-acetát MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Megesin és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Megesin szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Megesin-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Megesin-t tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MEGESIN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Megesin 160 mg tabletta a progesztogének csoportjába tartozik, és bizonyos nőgyógyászati daganatos megbetegedések kezelésére szolgál (visszatérő, nem operálható vagy áttéteket adó betegségben). A Megesin mindkét nemnél alkalmazható a rosszindulatú daganatos folyamatokhoz társuló vagy AIDS miatti étvágytalanság, illetve fogyás kezelésére. Figyelembe kell venni, hogy a Megesin nem helyettesíti a műtétet, besugárzást vagy kemoterápiát, ha azok szükségesek. 2. TUDNIVALÓK A MEGESIN SZEDÉSE ELŐTT NE SZEDJE A MEGESIN-T - ha allergiás (túlérzékeny) a megesztrol-acetátra vagy a Megesin egyéb összetevőjére. - ha terhes (főként az első 4 hónapban) vagy szoptat - ha vérrög által okozott embóliája van (tromboembólia) - ha a bőr porfíriájában vagy időnként hevenyen megjelenő porfíriában szenved (a porfíria egy anyagcsere betegség) - a M Lugege kogu dokumenti
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE MEGESIN 160 MG TABLETTA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 160 mg megesztrol-acetát (megfelel 135,4 mg megesztrolnak) tablettánként. A készítmény 180 mg laktóz-monohidrátot is tartalmaz. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Tabletta. Fehér, kerek, lapos, metszett élű tabletta. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Megesin 160 mg tabletta előrehaladott emlőcarcinoma (rekurrens, inoperábilis vagy metasztatikus állapot) palliatív kezelésére javallt. A Megesin 160 mg tabletta malignus folyamatokhoz társuló, illetve AIDS miatti anorexia vagy cachexia kezelésére is javallt mindkét nemnél. A Megesin160 mg tabletta nem alkalmazható a jelenleg elfogadott olyan terápiás eljárások helyettesítésére, mint a sebészi, radioterápiás vagy kemoterápiás kezelés. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Az alábbi indikációk mindegyikében legalább két hónapos folyamatos kezelés szükséges ahhoz, hogy a gyógyszer hatásosságát meg lehessen állapítani. Felnőttek: Emlőcarcinoma: a javasolt per os dózis napi 160 mg megesztrol-acetát (1 db Megesin 160 mg tabletta). Anorexia vagy cachexia: naponta 320-800 mg (2-5 db Megesin 160 mg tabletta),egyetlen adagban vagy megosztott dózisokban alkalmazva. A napi maximális dózis 800 mg (azaz 5 db Megesin 160 mg tabletta). Gyermekek: A megeszterol-acetát biztonságossága és hatásossága gyermekek esetében nem megalapozott. A Megesin 160 mg tabletta nem javasolt gyermekgyógyászati alkalmazásra. Idős betegek: A dózis módosítása nem szükséges. Súlyos májkárosodásban szenvedő betegek: A dózis csökkentése ajánlott. Vesekárosodás: Minthogy a készítmény renálisan elimilálódik vesekárosodás esetén az adag csökkentése megfontolandó. OGYÉI/72441/2017 2 4.3 ELLENJAVALLATOK - a megesztrol-acetáttal vagy a készítmény bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység. - terhesség (főként az első 4 hónap alatt) és szoptatás; - thr Lugege kogu dokumenti