দেশ: জার্মানি
ভাষা: জার্মান
সূত্র: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Montelukast-Natrium
acis Arzneimittel GmbH (8087957)
Montelukast sodium
Kautablette
Montelukast-Natrium (27913) 4,16 Milligramm
zum Einnehmen
Verkehrsfähigkeit: Nein
2011-12-09
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER MONTELUKAST ACIS ® 4 MG KAUTABLETTEN Für Kinder von 2 bis 5 Jahren LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihrem Kind persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Ihr Kind. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Ihr Kind erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Montelukast acis und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Montelukast acis beachten? 3. Wie ist Montelukast acis einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Montelukast acis aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST MONTELUKAST ACIS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Montelukast acis ist ein Leukotrien-Rezeptorantagonist, der Substanzen hemmt, die als Leukotriene bezeichnet werden. Leukotriene verursachen Verengungen und Schwellungen der Atemwege in den Lungen. Durch die Hemmung der Leukotriene bewirkt Montelukast acis eine Besserung der Asthma- Symptome und trägt zur Beherrschung des Asthmas bei. Ihr Arzt hat Ihnen Montelukast acis verschrieben, um das Asthma Ihres Kindes zu behandeln und die Symptome des Asthmas sowohl tagsüber als auch nachts zu verhindern. - Montelukast acis wird zur Behandlung von Kindern von 2 bis 5 Jahren angewendet, deren Asthma medikamentös nicht ausreichend kontrolliert wird und die eine zusätzliche Therapie benötigen. - Montelukast acis kann auch als Alternative zu inhalativen Kortikosteroiden bei Kindern von 2 সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Montelukast acis ® 4 mg Kautabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Kautablette enthält Montelukast-Natrium, entsprechend 4 mg Montelukast. Sonstiger Bestandteil: 1,6 mg Aspartam pro Kautablette Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Kautablette Pinkfarbene, ovale, bikonvex geformte Kautabletten mit der Prägung „MOK 4“ auf der einen Seite und der Prägung „PHD471“ auf der anderen Seite. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Montelukast acis ist indiziert zur Behandlung von Asthma als Zusatztherapie bei Kindern im Alter von 2 bis 5 Jahren mit leichtem bis mittelschwerem chronischem Asthma, das mit inhalativen Kortikosteroiden nicht ausreichend kontrolliert und das durch die Anwendung von kurz wirksamen β- 2-Agonisten „nach Bedarf“ nicht ausreichend unter Kontrolle gebracht werden kann. Montelukast acis kann außerdem für Kinder im Alter von 2 bis 5 Jahren mit leichtem chronischem Asthma, die in jüngerer Zeit keine schweren Asthmaanfälle hatten, die mit oralen Kortikosteroiden behandelt werden mussten, und die nachweislich nicht in der Lage sind, inhalative Kortikosteroide anzuwenden, eine Behandlungsalternative zu niedrig dosierten inhalativen Kortikosteroiden darstellen (siehe Abschnitt 4.2). Außerdem kann Montelukast acis zur Asthmaprophylaxe bei Kindern ab 2 Jahren eingesetzt werden, bei denen die vorherrschende Komponente die belastungsinduzierte Bronchokonstriktion ist. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Dieses Arzneimittel muss dem Kind unter Aufsicht eines Erwachsenen verabreicht werden. Für Kinder im Alter von 2–5 Jahren wird eine 4 mg Kautablette täglich am Abend empfohlen. Montelukast acis sollte mindestens eine Stunde vor oder zwei Stunden nach einer Mahlzeit eingenommen werden. Innerhalb dieser Altersgruppe ist keine Dosisanpassung erforderlich. Montelukast acis als 4 mg Kautablett সম্পূর্ণ নথি পড়ুন