Country: āĻĒā§āĻ˛ā§āĻ¯āĻžāĻŖā§āĻĄ
āĻāĻžāĻˇāĻž: āĻĒā§āĻ˛āĻŋāĻļ
āĻ¸ā§āĻ¤ā§āĻ°: URPL (UrzÄ d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
āĻāĻāĻ¨ āĻāĻāĻž āĻāĻŋāĻ¨ā§āĻ¨
Plantaginis ovatae semins tegumentum
Dr. Falk Pharma GmbH
A06A
Plantaginis ovatae testa
-
Granulat do sporzÄ dzania zawiesiny doustnej
Opakowania: ZawartoÅÄ opakowania: 20 sasz. 5 g Kategoria dostÄpnoÅci: OTC Numer GTIN: 05909990844517
2023-08-09
palpl-mugo-pl3-nov21-cl 1 ULOTKA DOÅÄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UÅģYTKOWNIKA MUCOFALK O, GRANULAT DO SPORZÄDZANIA ZAWIESINY DOUSTNEJ _Plantaginis ovatae_ _seminis tegumentum _ NALEÅģY UWAÅģNIE ZAPOZNAÄ SIÄ Z TREÅCIÄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAÅģ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAÅģNE DLA PACJENTA. Lek ten naleÅŧy zawsze stosowaÄ dokÅadnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub wedÅug zaleceÅ lekarza lub farmaceuty. - NaleÅŧy zachowaÄ tÄ ulotkÄ, aby w razie potrzeby mÃŗc jÄ ponownie przeczytaÄ. - JeÅli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, naleÅŧy zwrÃŗciÄ siÄ do farmaceuty. - JeÅli u pacjenta wystÄ piÄ jakiekolwiek objawy niepoÅŧÄ dane, w tym wszelkie moÅŧliwe objawy niepoÅŧÄ dane niewymienione w ulotce, naleÅŧy powiedzieÄ o tym lekarzowi lub farmaceucie. - JeÅli po upÅywie 3 dni nie nastÄ piÅa poprawa lub pacjent czuje siÄ gorzej, naleÅŧy skontaktowaÄ siÄ z lekarzem. SPIS TREÅCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Mucofalk O i w jakim celu siÄ go stosuje 2. Informacje waÅŧne przed zastosowaniem leku Mucofalk O 3. Jak stosowaÄ lek Mucofalk O 4. MoÅŧliwe dziaÅania niepoÅŧÄ dane 5. Jak przechowywaÄ lek Mucofalk O 6. ZawartoÅÄ opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK MUCOFALK O I W JAKIM CELU SIÄ GO STOSUJE Lek Mucofalk O zawiera Åupiny nasienne babki jajowatej i jest produktem leczniczym roÅlinnym stosowanym: - w leczeniu nawykowych zaparÄ stolca; - w stanach, w ktÃŗrych poÅŧÄ dane jest uÅatwione oprÃŗÅŧnienie jelit z miÄkkim stolcem, np. bolesne wyprÃŗÅŧnienia po operacjach odbytu lub odbytnicy, przy szczelinach odbytu, chorobie hemoroidalnej; - u pacjentÃŗw, u ktÃŗrych poÅŧÄ dane jest przyjmowanie zwiÄkszonej dziennej porcji bÅonnika pokarmowego, np. wspomagajÄ co przy zaparciach bÄdÄ cych objawem dominujÄ cym w zespole jelita draÅŧliwego lub jako Årodek wspomagajÄ cy dietÄ u pacjentÃŗw z hipercholesterolemiÄ . Lek Mucofalk O stosuje siÄ u dorosÅych oraz mÅodzieÅŧy w wieku powyÅŧej 12 lat. 2. INFORMACJE WAÅģNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU MUCOFA āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨
pl-spc-clean.docx 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO MUCOFALK O, granulat do sporzÄ dzania zawiesiny doustnej 2. SKÅAD JAKOÅCIOWY I ILOÅCIOWY Jedna saszetka (5 g granulatu) zawiera 3,25 g _Plantago ovata_ Forssk. ( _P. ispaghula _ Roxb.), _seminis _ _tegumentum_ , Åupina nasienna babki jajowatej. _ _ Substancje pomocnicze o znanym dziaÅaniu: sacharoza i sÃŗd. Jedna saszetka (5 g) zawiera 0,5 g sacharozy i 3,9 mmol (90 mg) sodu. PeÅny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAÄ FARMACEUTYCZNA Granulat do sporzÄ dzania zawiesiny doustnej. WyglÄ d: granulki koloru beÅŧowego zawierajÄ ce brÄ zowe czÄ stki. 4. SZCZEGÃÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Mucofalk O jest produktem leczniczym roÅlinnym stosowanym: - w leczeniu nawykowych zaparÄ stolca; - w stanach, w ktÃŗrych poÅŧÄ dane jest uÅatwione oprÃŗÅŧnienie jelit z miÄkkim stolcem, np. bolesne wyprÃŗÅŧnienia po operacjach odbytu lub odbytnicy, przy szczelinach odbytu, chorobie hemoroidalnej; - u pacjentÃŗw, u ktÃŗrych poÅŧÄ dane jest przyjmowanie zwiÄkszonej dziennej porcji bÅonnika pokarmowego, np. wspomagajÄ co przy zaparciach bÄdÄ cych objawem dominujÄ cym w zespole jelita draÅŧliwego lub jako Årodek wspomagajÄ cy dietÄ u pacjentÃŗw z hipercholesterolemiÄ (patrz punkt 4.4 Specjalne ostrzeÅŧenia i Årodki ostroÅŧnoÅci dotyczÄ ce stosowania i punkt 5.1 WÅaÅciwoÅci farmakodynamiczne). Mucofalk O stosuje siÄ u dorosÅych oraz mÅodzieÅŧy w wieku powyÅŧej 12 lat. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÃB PODAWANIA Dawkowanie _ _ _Dzieci: _ Produktu leczniczego Mucofalk O nie naleÅŧy podawaÄ dzieciom w wieku poniÅŧej 12 lat ze wzglÄdu na brak wystarczajÄ cych danych w tej grupie wiekowej. Leczenie nawykowych zaparÄ stolca oraz stany, w ktÃŗrych poÅŧÄ dane jest uÅatwione oprÃŗÅŧnienie jelit z miÄkkim stolcem, np. bolesne wyprÃŗÅŧnienia po operacjach odbytu lub odbytnicy, przy szczelinach odbytu, chorobie hemoroidalnej. _MÅodzieÅŧ w wieku powyÅŧej 12 lat, doroÅli i osoby w podeszÅym wieku_ 1 sas āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨