País: Polônia
Língua: polonês
Origem: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Plantaginis ovatae semins tegumentum
Dr. Falk Pharma GmbH
A06A
Plantaginis ovatae testa
-
Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej
Opakowania: Zawartość opakowania: 20 sasz. 5 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990844517
2023-08-09
palpl-mugo-pl3-nov21-cl 1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA MUCOFALK O, GRANULAT DO SPORZĄDZANIA ZAWIESINY DOUSTNEJ _Plantaginis ovatae_ _seminis tegumentum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. - Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Mucofalk O i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Mucofalk O 3. Jak stosować lek Mucofalk O 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Mucofalk O 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK MUCOFALK O I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Mucofalk O zawiera łupiny nasienne babki jajowatej i jest produktem leczniczym roślinnym stosowanym: - w leczeniu nawykowych zaparć stolca; - w stanach, w których pożądane jest ułatwione opróżnienie jelit z miękkim stolcem, np. bolesne wypróżnienia po operacjach odbytu lub odbytnicy, przy szczelinach odbytu, chorobie hemoroidalnej; - u pacjentów, u których pożądane jest przyjmowanie zwiększonej dziennej porcji błonnika pokarmowego, np. wspomagająco przy zaparciach będących objawem dominującym w zespole jelita drażliwego lub jako środek wspomagający dietę u pacjentów z hipercholesterolemią. Lek Mucofalk O stosuje się u dorosłych oraz młodzieży w wieku powyżej 12 lat. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU MUCOFA Leia o documento completo
pl-spc-clean.docx 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO MUCOFALK O, granulat do sporządzania zawiesiny doustnej 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna saszetka (5 g granulatu) zawiera 3,25 g _Plantago ovata_ Forssk. ( _P. ispaghula _ Roxb.), _seminis _ _tegumentum_ , łupina nasienna babki jajowatej. _ _ Substancje pomocnicze o znanym działaniu: sacharoza i sód. Jedna saszetka (5 g) zawiera 0,5 g sacharozy i 3,9 mmol (90 mg) sodu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej. Wygląd: granulki koloru beżowego zawierające brązowe cząstki. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Mucofalk O jest produktem leczniczym roślinnym stosowanym: - w leczeniu nawykowych zaparć stolca; - w stanach, w których pożądane jest ułatwione opróżnienie jelit z miękkim stolcem, np. bolesne wypróżnienia po operacjach odbytu lub odbytnicy, przy szczelinach odbytu, chorobie hemoroidalnej; - u pacjentów, u których pożądane jest przyjmowanie zwiększonej dziennej porcji błonnika pokarmowego, np. wspomagająco przy zaparciach będących objawem dominującym w zespole jelita drażliwego lub jako środek wspomagający dietę u pacjentów z hipercholesterolemią (patrz punkt 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania i punkt 5.1 Właściwości farmakodynamiczne). Mucofalk O stosuje się u dorosłych oraz młodzieży w wieku powyżej 12 lat. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie _ _ _Dzieci: _ Produktu leczniczego Mucofalk O nie należy podawać dzieciom w wieku poniżej 12 lat ze względu na brak wystarczających danych w tej grupie wiekowej. Leczenie nawykowych zaparć stolca oraz stany, w których pożądane jest ułatwione opróżnienie jelit z miękkim stolcem, np. bolesne wypróżnienia po operacjach odbytu lub odbytnicy, przy szczelinach odbytu, chorobie hemoroidalnej. _Młodzież w wieku powyżej 12 lat, dorośli i osoby w podeszłym wieku_ 1 sas Leia o documento completo