Mucofalk O - Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej

Country: āĻĒā§‹āĻ˛ā§āĻ¯āĻžāĻŖā§āĻĄ

āĻ­āĻžāĻˇāĻž: āĻĒā§‹āĻ˛āĻŋāĻļ

āĻ¸ā§‚āĻ¤ā§āĻ°: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

āĻāĻ–āĻ¨ āĻāĻŸāĻž āĻ•āĻŋāĻ¨ā§āĻ¨

āĻ¸āĻ•ā§āĻ°āĻŋāĻ¯āĻŧ āĻ‰āĻĒāĻžāĻĻāĻžāĻ¨:

Plantaginis ovatae semins tegumentum

āĻĨā§‡āĻ•ā§‡ āĻĒāĻžāĻ“āĻ¯āĻŧāĻž:

Dr. Falk Pharma GmbH

āĻāĻŸāĻŋāĻ¸āĻŋ āĻ•ā§‹āĻĄ:

A06A

INN (International Name):

Plantaginis ovatae testa

āĻĄā§‹āĻœ:

-

āĻĢāĻžāĻ°ā§āĻŽāĻžāĻ¸āĻŋāĻ‰āĻŸāĻŋāĻ•āĻžāĻ˛ āĻĢāĻ°ā§āĻŽ:

Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej

āĻĒāĻŖā§āĻ¯ āĻ¸āĻžāĻ°āĻžāĻ‚āĻļ:

Opakowania: Zawartość opakowania: 20 sasz. 5 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990844517

āĻ…āĻ¨ā§āĻŽā§‹āĻĻāĻ¨ āĻ…āĻŦāĻ¸ā§āĻĨāĻž:

2023-08-09

āĻ¤āĻĨā§āĻ¯ āĻ˛āĻŋāĻĢāĻ˛ā§‡āĻŸ

                                palpl-mugo-pl3-nov21-cl
1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UÅģYTKOWNIKA
MUCOFALK
O, GRANULAT DO SPORZĄDZANIA ZAWIESINY DOUSTNEJ
_Plantaginis ovatae_
_seminis tegumentum _
NALEÅģY UWAÅģNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAÅģ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAÅģNE DLA PACJENTA.
Lek ten naleÅŧy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według zaleceń
lekarza lub farmaceuty.
- NaleÅŧy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby mÃŗc ją
ponownie przeczytać.
- Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, naleÅŧy
zwrÃŗcić się do farmaceuty.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepoÅŧądane, w
tym wszelkie moÅŧliwe objawy
niepoÅŧądane niewymienione w ulotce, naleÅŧy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
- Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, naleÅŧy skontaktować się
z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Mucofalk O i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje waÅŧne przed zastosowaniem leku Mucofalk O
3.
Jak stosować lek Mucofalk O
4.
MoÅŧliwe działania niepoÅŧądane
5.
Jak przechowywać lek Mucofalk O
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK MUCOFALK O I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Mucofalk
O zawiera łupiny nasienne babki jajowatej i jest produktem leczniczym
roślinnym
stosowanym:
- w leczeniu nawykowych zaparć stolca;
- w stanach, w ktÃŗrych poÅŧądane jest ułatwione oprÃŗÅŧnienie jelit
z miękkim stolcem, np. bolesne
wyprÃŗÅŧnienia po operacjach odbytu lub odbytnicy, przy szczelinach
odbytu, chorobie hemoroidalnej;
- u pacjentÃŗw, u ktÃŗrych poÅŧądane jest przyjmowanie zwiększonej
dziennej porcji błonnika
pokarmowego, np. wspomagająco przy zaparciach będących objawem
dominującym w zespole jelita
draÅŧliwego lub jako środek wspomagający dietę u pacjentÃŗw z
hipercholesterolemią.
Lek Mucofalk O stosuje się u dorosłych oraz młodzieÅŧy w wieku
powyÅŧej 12 lat.
2.
INFORMACJE WAÅģNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU MUCOFA
                                
                                āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§‚āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨
                                
                            

āĻĒāĻŖā§āĻ¯ āĻŦā§ˆāĻļāĻŋāĻˇā§āĻŸā§āĻ¯

                                pl-spc-clean.docx
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
MUCOFALK O, granulat do sporządzania zawiesiny doustnej
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna saszetka (5 g granulatu) zawiera 3,25 g
_Plantago ovata_
Forssk. (
_P. ispaghula _
Roxb.),
_seminis _
_tegumentum_
, łupina nasienna babki jajowatej.
_ _
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: sacharoza i sÃŗd.
Jedna saszetka (5 g) zawiera 0,5 g sacharozy i 3,9 mmol (90 mg) sodu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej.
Wygląd: granulki koloru beÅŧowego zawierające brązowe cząstki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Mucofalk O jest produktem leczniczym roślinnym stosowanym:
-
w leczeniu nawykowych zaparć stolca;
-
w stanach, w ktÃŗrych poÅŧądane jest ułatwione oprÃŗÅŧnienie jelit z
miękkim stolcem, np. bolesne
wyprÃŗÅŧnienia po operacjach odbytu lub odbytnicy, przy szczelinach
odbytu, chorobie
hemoroidalnej;
-
u pacjentÃŗw, u ktÃŗrych poÅŧądane jest przyjmowanie zwiększonej
dziennej porcji błonnika
pokarmowego, np. wspomagająco przy zaparciach będących objawem
dominującym w zespole
jelita draÅŧliwego lub jako środek wspomagający dietę u pacjentÃŗw
z hipercholesterolemią (patrz
punkt 4.4 Specjalne ostrzeÅŧenia i środki ostroÅŧności dotyczące
stosowania i punkt 5.1
Właściwości farmakodynamiczne).
Mucofalk O stosuje się u dorosłych oraz młodzieÅŧy w wieku powyÅŧej
12 lat.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_ _
_Dzieci: _
Produktu leczniczego Mucofalk O nie naleÅŧy podawać dzieciom w wieku
poniÅŧej 12 lat ze względu na
brak wystarczających danych w tej grupie wiekowej.
Leczenie nawykowych zaparć stolca oraz stany, w ktÃŗrych poÅŧądane
jest ułatwione oprÃŗÅŧnienie jelit z
miękkim stolcem, np. bolesne wyprÃŗÅŧnienia po operacjach odbytu lub
odbytnicy, przy szczelinach
odbytu, chorobie hemoroidalnej.
_MłodzieÅŧ w wieku powyÅŧej 12 lat, dorośli i osoby w podeszłym
wieku_
1 sas
                                
                                āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§‚āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨
                                
                            

āĻāĻ‡ āĻĒāĻŖā§āĻ¯ āĻ¸āĻŽā§āĻĒāĻ°ā§āĻ•āĻŋāĻ¤ āĻ¸āĻ¤āĻ°ā§āĻ•āĻ¤āĻž āĻ…āĻ¨ā§āĻ¸āĻ¨ā§āĻ§āĻžāĻ¨ āĻ•āĻ°ā§āĻ¨

āĻĻāĻ¸ā§āĻ¤āĻžāĻŦā§‡āĻœ āĻ‡āĻ¤āĻŋāĻšāĻžāĻ¸ āĻĻā§‡āĻ–ā§āĻ¨