দেশ: সারবিয়া
ভাষা: সার্বীয়
সূত্র: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
кетамин
PROVET D.O.O.
QN01AX03
ketamin
100mg/mL
rastvor za injekciju
bočica, 1x50mL
RVP
BIOVETA, A. S.
REGISTRACIJA
2016-01-14
Ovo Uputstvo za lek je izmenjeno u skladu sa zaključkom br. 323-14-00024-2016-8-003 od 13.05.2016. godine. Broj rešenja: 323-01-00008-15-001 od 14.01.2016. za lek NARKAMON 100 MG/ML SOLUTION FOR INJECTION, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML, 1 X 50 ML 1 od 5 _UPUTSTVO ZA LEK_ NARKAMON 100 MG/ML SOLUTION FOR INJECTION, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100MG/ML, 1X50 ML (za primenu na životinjama) Proizvođač: BIOVETA A.S. Adresa: KOMENSKEHO 212,IVANOVICE NA HANE, ČEŠKA REPUBLIKA Podnosilac zahteva: PROVET D.O.O . Adresa: NIKOLAJA GOGOLJA 48, BEOGRAD Ovo Uputstvo za lek je izmenjeno u skladu sa zaključkom br. 323-14-00024-2016-8-003 od 13.05.2016. godine. Broj rešenja: 323-01-00008-15-001 od 14.01.2016. za lek NARKAMON 100 MG/ML SOLUTION FOR INJECTION, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML, 1 X 50 ML 2 od 5 1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK Provet d.o.o. Beograd, Nikolaja Gogolja 48 NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA BIOVETA a.s. Komenskeho 212, Ivanovice na Hane, Češka republika 2. IME LEKA NARKAMON 100MG/ML SOLUTION FOR INJECTION Ketamin (100 mg/ml) Rastvor za injekciju Za pse, mačke, konje i magarce 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 ml sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA: Ketamin (u obliku ketamin hidrohlorida) 100 mg POMOĆNE SUPSTANCE: Benzatonijum – hlorid 0.10 mg Dinatrijum – edetat (dihidrat) 0.10 mg Ostale pomoćne supstance: natrijum hidroksid; voda za injekcije. 4. INDIKACIJE Lek se primenjuje za izazivanje opšte anestezije kod pasa, mačaka, konja i magaraca za obavljanje dijagnostičkih i terapeutskih procedura. 5. KONTRAINDIKACIJE Ne koristiti kod gravidnih životinja. Ne koristiti kod životinja koje imaju srčanu insuficijenciju, visok krvni pritisak, epilepsiju, kao i kod onih koje imaju insuficijenciju jetre ili bubrega. Ne koristii kod konja za savladavanje ekscitacije. Ovo Uputstvo za lek je izmenjeno u skladu sa zaključkom br. 323-14-00024-2016-8-003 od 13.05.2016. godine. Broj rešenja: 323-01-00008-15-001 od 14.01.2016. za lek NARKAMON 100 MG/ML SOLUTION FOR INJECTION, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 M সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
Ovaj sažetak karakteristika leka je izmenjen u skladu sa zaključkom br. 323-14-00024-2016-8-003 od 13.05.2016. godine. Broj rešenja: 323-01-00008-15-001 od 14.01.2016. za lek NARKAMON 100 MG/ML SOLUTION FOR INJECTION, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML, 1 X 50 ML 1 od 7 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ NARKAMON 100 MG/ML SOLUTION FOR INJECTION, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100MG/ML, 1X50 ML (za primenu na životinjama) Proizvođač: BIOVETA A.S. Adresa: KOMENSKEHO 212,IVANOVICE NA HANE, ČEŠKA REPUBLIKA Podnosilac zahteva: PROVET D.O.O. Adresa: NIKOLAJA GOGOLJA 48, BEOGRAD Ovaj sažetak karakteristika leka je izmenjen u skladu sa zaključkom br. 323-14-00024-2016-8-003 od 13.05.2016. godine. Broj rešenja: 323-01-00008-15-001 od 14.01.2016. za lek NARKAMON 100 MG/ML SOLUTION FOR INJECTION, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML, 1 X 50 ML 2 od 7 1. IME LEKA NARKAMON 100MG/ML SOLUTION FOR INJECTION Ketamin (100 mg/ml) Rastvor za injekciju Za pse, mačke, konje i magarce 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 ml sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA: Ketamin (u obliku ketamin hidrohlorida) 100 mg POMOĆNE SUPSTANCE: Benzatonijum – hlorid 0.10 mg Dinatrijum – edetat (dihidrat) 0.10 mg Za kompletnu listu pomoćnih supstanci vidite tačku 6.1 3. FARMACEUTSKI OBLIK Rastvor za injekciju 4. KLINIČKI PODACI 4.1. CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Psi, mačke, konji i magarci 4.2. INDIKACIJE Lek se primenjuje za izazivanje opšte anestezije kod pasa, mačaka, konja i magaraca radi obavljanja dijagnostičkih i terapeutskih procedura. 4.3. KONTRAINDIKACIJE Ne koristiti kod gravidnih životinja. Ne koristiti kod životinja koje imaju srčanu insuficijenciju, visok krvni pritisak, epilepsiju, kao i kod onih koje imaju insuficijenciju jetre ili bubrega. Ne koristii kod konja za savladavanje ekscitacije. Ovaj sažetak karakteristika leka je izmenjen u skladu sa zaključkom br. 323-14-00024-2016-8-003 od 13.05.2016. godine. Broj rešenja: 323-01-00008-15-001 od 14.01.2016. za lek NARKAMON 100 MG/ML SOLUTION FOR INJECTION, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML, 1 X সম্পূর্ণ নথি পড়ুন