NARKAMON 100 mgml solution for injection 100mg/mL

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

кетамин

Доступно од:

PROVET D.O.O.

АТЦ код:

QN01AX03

INN (Међународно име):

ketamin

Дозирање:

100mg/mL

Фармацеутски облик:

rastvor za injekciju

Јединице у пакету:

bočica, 1x50mL

Класа:

RVP

Произведен од:

BIOVETA, A. S.

Статус ауторизације:

REGISTRACIJA

Датум одобрења:

2016-01-14

Информативни летак

Ovo Uputstvo za lek je izmenjeno u skladu sa zaključkom br.
323-14-00024-2016-8-003 od 13.05.2016. godine.
Broj rešenja:
323-01-00008-15-001 od 14.01.2016. za lek NARKAMON 100 MG/ML SOLUTION
FOR INJECTION, RASTVOR ZA
INJEKCIJU, 100 MG/ML, 1 X 50 ML
1 od 5
_UPUTSTVO ZA LEK_
NARKAMON 100 MG/ML SOLUTION FOR INJECTION, RASTVOR ZA INJEKCIJU,
100MG/ML, 1X50 ML
(za primenu na životinjama)
Proizvođač:
BIOVETA A.S.
Adresa:
KOMENSKEHO 212,IVANOVICE NA HANE, ČEŠKA REPUBLIKA
Podnosilac zahteva:
PROVET D.O.O .
Adresa:
NIKOLAJA GOGOLJA 48, BEOGRAD
Ovo Uputstvo za lek je izmenjeno u skladu sa zaključkom br.
323-14-00024-2016-8-003 od 13.05.2016. godine.
Broj rešenja:
323-01-00008-15-001 od 14.01.2016. za lek NARKAMON 100 MG/ML SOLUTION
FOR INJECTION, RASTVOR ZA
INJEKCIJU, 100 MG/ML, 1 X 50 ML
2 od 5
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
Provet d.o.o.
Beograd, Nikolaja Gogolja 48
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
BIOVETA a.s.
Komenskeho 212, Ivanovice na Hane, Češka republika
2.
IME LEKA
NARKAMON 100MG/ML SOLUTION FOR INJECTION
Ketamin (100 mg/ml)
Rastvor za injekciju
Za pse, mačke, konje i magarce
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 ml sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Ketamin (u obliku ketamin hidrohlorida)
100 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Benzatonijum – hlorid
0.10 mg
Dinatrijum – edetat (dihidrat)
0.10 mg
Ostale pomoćne supstance: natrijum hidroksid; voda za injekcije.
4.
INDIKACIJE
Lek se primenjuje za izazivanje opšte anestezije kod pasa, mačaka,
konja i magaraca za
obavljanje dijagnostičkih i terapeutskih procedura.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne koristiti kod gravidnih životinja. Ne koristiti kod životinja
koje imaju srčanu insuficijenciju,
visok krvni pritisak, epilepsiju, kao i kod onih koje imaju
insuficijenciju jetre ili bubrega. Ne
koristii kod konja za savladavanje ekscitacije.
Ovo Uputstvo za lek je izmenjeno u skladu sa zaključkom br.
323-14-00024-2016-8-003 od 13.05.2016. godine.
Broj rešenja:
323-01-00008-15-001 od 14.01.2016. za lek NARKAMON 100 MG/ML SOLUTION
FOR INJECTION, RASTVOR ZA
INJEKCIJU, 100 M

Карактеристике производа

Ovaj sažetak karakteristika leka je izmenjen u skladu sa zaključkom
br. 323-14-00024-2016-8-003 od 13.05.2016. godine.
Broj rešenja:
323-01-00008-15-001 od 14.01.2016.
za lek NARKAMON 100 MG/ML SOLUTION FOR INJECTION,
RASTVOR ZA
INJEKCIJU, 100 MG/ML, 1 X 50 ML
1 od 7
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
NARKAMON 100 MG/ML SOLUTION FOR INJECTION, RASTVOR ZA INJEKCIJU,
100MG/ML, 1X50 ML
(za primenu na životinjama)
Proizvođač:
BIOVETA A.S.
Adresa:
KOMENSKEHO 212,IVANOVICE NA HANE, ČEŠKA REPUBLIKA
Podnosilac zahteva:
PROVET D.O.O.
Adresa:
NIKOLAJA GOGOLJA 48, BEOGRAD
Ovaj sažetak karakteristika leka je izmenjen u skladu sa zaključkom
br. 323-14-00024-2016-8-003 od 13.05.2016. godine.
Broj rešenja:
323-01-00008-15-001 od 14.01.2016.
za lek NARKAMON 100 MG/ML SOLUTION FOR INJECTION,
RASTVOR ZA
INJEKCIJU, 100 MG/ML, 1 X 50 ML
2 od 7
1.
IME LEKA
NARKAMON 100MG/ML SOLUTION FOR INJECTION
Ketamin (100 mg/ml)
Rastvor za injekciju
Za pse, mačke, konje i magarce
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 ml sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Ketamin (u obliku ketamin hidrohlorida)
100 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Benzatonijum – hlorid
0.10 mg
Dinatrijum – edetat (dihidrat)
0.10 mg
Za kompletnu listu pomoćnih supstanci vidite tačku 6.1
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za injekciju
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Psi, mačke, konji i magarci
4.2.
INDIKACIJE
Lek se primenjuje za izazivanje opšte anestezije kod pasa, mačaka,
konja i magaraca radi
obavljanja dijagnostičkih i terapeutskih procedura.
4.3.
KONTRAINDIKACIJE
Ne koristiti kod gravidnih životinja. Ne koristiti kod životinja
koje imaju srčanu insuficijenciju,
visok krvni pritisak, epilepsiju, kao i kod onih koje imaju
insuficijenciju jetre ili bubrega. Ne
koristii kod konja za savladavanje ekscitacije.
Ovaj sažetak karakteristika leka je izmenjen u skladu sa zaključkom
br. 323-14-00024-2016-8-003 od 13.05.2016. godine.
Broj rešenja:
323-01-00008-15-001 od 14.01.2016.
za lek NARKAMON 100 MG/ML SOLUTION FOR INJECTION,
RASTVOR ZA
INJEKCIJU, 100 MG/ML, 1 X