দেশ: পোল্যাণ্ড
ভাষা: পোলিশ
সূত্র: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ketoconazolum
STADA Arzneimittel AG
D01AC08
Ketoconazolum
20 mg/g
Krem
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 tuba 15 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990670116; Zawartość opakowania: 1 tuba 30 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990670123
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA NIZORAL, 20 MG/G, KREM _Ketoconazolum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA . Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszystkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. - Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Nizoral, krem i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Nizoral, krem 3. Jak stosować lek Nizoral, krem 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Nizoral, krem 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK NIZORAL, KREM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Nizoral w postaci kremu zawiera substancję czynną ketokonazol, o silnym działaniu przeciwgrzybiczym. Ketokonazol działa na dermatofity z rodzaju: _ Trichophyton, Epidermophyton, _ _Microsporum _ oraz _ _ drożdżaki z rodzaju _Candida_ i _Malassezia_ _(Pityrosporum)_ . WSKAZANIA DO STOSOWANIA Miejscowe leczenie grzybicy skóry tułowia, pachwin, rąk i stóp wywołanych następującymi dermatofitami: _Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Microsporum canis, _ _Epidermophyton floccosum_ , a także drożdżycy skóry i łupieżu pstrego _(Pityriasis versicolor)_ . Lek Nizoral, krem jest także zalecany w leczeniu łojotokowego zapalenia skóry, związanego z obecnością drożdżaka _Malassezia ovale_ _(Pityrosporum ovale). _ 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU NIZORAL, KREM KIEDY NIE STOSOWAĆ L সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Nizoral, 20 mg/g, krem 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 g kremu zawiera 20 mg ketokonazolu _(Ketoconazolum)_ . Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Krem 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Miejscowe leczenie grzybicy skóry tułowia, pachwin, rąk i stóp wywołanych następującymi dermatofitami: _Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Microsporum canis, _ _Epidermophyton floccosum_ , a także drożdżycy skóry i łupieżu pstrego _(Pityriasis versicolor)_ . Produkt leczniczy Nizoral, krem jest także zalecany w leczeniu łojotokowego zapalenia skóry, związanego z obecnością _Malassezia ovale_ _(Pityrosporum ovale)_ . 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Produkt leczniczy Nizoral, krem jest przeznaczony do stosowania na skórę, u osób dorosłych. _Drożdżyca skóry, grzybica tułowia, pachwin, grzybica rąk i stóp, łupież pstry (Pityriasis versicolor):_ nanieść produkt leczniczy Nizoral, _ _ krem na chorobowo zmienione miejsca na skórze oraz skórę bezpośrednio do nich przylegającą, stosować raz na dobę. _Łojotokowe zapalenie skóry: _ należy stosować produkt leczniczy Nizoral, _ _ krem na chorobowo zmienione miejsca raz lub dwa razy na dobę. Średni czas trwania leczenia: – łupież pstry: 2 do 3 tygodni, – drożdżyca skóry: 2 do 3 tygodni, – grzybica pachwin: 2 do 4 tygodni, – grzybica tułowia: 3 do 4 tygodni, – grzybica stóp: 4 do 6 tygodni. W łojotokowym zapaleniu skóry początkowy czas trwania leczenia wynosi zazwyczaj od 2 do 4 tygodni. Jako leczenie podtrzymujące w łojotokowym zapaleniu skóry produkt leczniczy Nizoral, krem może być stosowany sporadycznie (raz w tygodniu). Leczenie należy kontynuować jeszcze przez co najmniej kilka dni po całkowitym ustąpieniu objawów zakażenia. Jeśli nie obserwuje się poprawy klinicznej po 4 tygodniach leczenia, należy na nowo 2 rozważyć rozpoznanie. W trakcie leczenia সম্পূর্ণ নথি পড়ুন