Nizoral 20 mg/g Krem

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Ketoconazolum

Dostępny od:

STADA Arzneimittel AG

Kod ATC:

D01AC08

INN (International Nazwa):

Ketoconazolum

Dawkowanie:

20 mg/g

Forma farmaceutyczna:

Krem

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 tuba 15 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990670116; Zawartość opakowania: 1 tuba 30 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990670123

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA NIZORAL, 20 MG/G, KREM
_Ketoconazolum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA
.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według zaleceń
lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszystkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie. Patrz
punkt 4.
-
Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy
skontaktować się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Nizoral, krem i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Nizoral, krem
3.
Jak stosować lek Nizoral, krem
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Nizoral, krem
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK NIZORAL, KREM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Nizoral w postaci kremu zawiera substancję czynną ketokonazol, o
silnym działaniu
przeciwgrzybiczym. Ketokonazol działa na dermatofity z rodzaju:
_ Trichophyton, Epidermophyton, _
_Microsporum _
oraz
_ _
drożdżaki z rodzaju
_Candida_
i
_Malassezia_
_(Pityrosporum)_
.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Miejscowe leczenie grzybicy skóry tułowia, pachwin, rąk i stóp
wywołanych następującymi
dermatofitami:
_Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Microsporum canis,
_
_Epidermophyton floccosum_
, a także drożdżycy skóry i łupieżu pstrego
_(Pityriasis versicolor)_
.
Lek Nizoral, krem jest także zalecany w leczeniu łojotokowego
zapalenia skóry, związanego z obecnością
drożdżaka
_Malassezia ovale_
_(Pityrosporum ovale). _
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU NIZORAL, KREM
KIEDY NIE STOSOWAĆ L

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Nizoral, 20 mg/g, krem
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 g kremu zawiera 20 mg ketokonazolu
_(Ketoconazolum)_
.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Krem
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Miejscowe leczenie grzybicy skóry tułowia, pachwin, rąk i stóp
wywołanych następującymi
dermatofitami:
_Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Microsporum canis,
_
_Epidermophyton floccosum_
, a także drożdżycy skóry i łupieżu pstrego
_(Pityriasis versicolor)_
.
Produkt leczniczy Nizoral, krem jest także zalecany w leczeniu
łojotokowego zapalenia skóry,
związanego z obecnością
_Malassezia ovale_
_(Pityrosporum ovale)_
.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Produkt leczniczy Nizoral, krem jest przeznaczony do stosowania na
skórę, u osób dorosłych.
_Drożdżyca skóry, grzybica tułowia, pachwin, grzybica rąk i
stóp, łupież pstry (Pityriasis versicolor):_
nanieść produkt leczniczy Nizoral,
_ _
krem na chorobowo zmienione miejsca na skórze oraz skórę
bezpośrednio do nich przylegającą, stosować raz na dobę.
_Łojotokowe zapalenie skóry: _
należy stosować produkt leczniczy Nizoral,
_ _
krem na chorobowo zmienione miejsca raz lub dwa razy
na dobę.
Średni czas trwania leczenia:
–
łupież pstry: 2 do 3 tygodni,
–
drożdżyca skóry: 2 do 3 tygodni,
–
grzybica pachwin: 2 do 4 tygodni,
–
grzybica tułowia: 3 do 4 tygodni,
–
grzybica stóp: 4 do 6 tygodni.
W łojotokowym zapaleniu skóry początkowy czas trwania leczenia
wynosi zazwyczaj od 2 do
4 tygodni. Jako leczenie podtrzymujące w łojotokowym zapaleniu
skóry produkt leczniczy Nizoral,
krem może być stosowany sporadycznie (raz w tygodniu).
Leczenie należy kontynuować jeszcze przez co najmniej kilka dni po
całkowitym ustąpieniu objawów
zakażenia. Jeśli nie obserwuje się poprawy klinicznej po 4
tygodniach leczenia, należy na nowo
2
rozważyć rozpoznanie. W trakcie leczenia