দেশ: জার্মানি
ভাষা: জার্মান
সূত্র: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Mycoplasma synoviae, Stamm MS1, lebend
Intervet Deutschland GmbH (3067358)
QI01AE03
Mycoplasma synoviae, strain MS1, live
Lyophilisat zur Herstellung einer Suspension
Mycoplasma synoviae, Stamm MS1, lebend (38508) 3,162 Million Koloniebildende Einheiten
Aufsprühen
Huhn, zur Zucht; Huhn
verlängert
2014-02-14
GI Nobilis MS Live DE AT 181218 1 GEBRAUCHSINFORMATION: NOBILIS MS LIVE, LYOPHILISAT ZUR HERSTELLUNG EINER SUSPENSION ZUR OCULONASALEN ANWENDUNG FÜR HÜHNER 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: Deutschland: Österreich: Intervet Deutschland GmbH Intervet GesmbH Feldstraße 1a Siemensstraße 107 D-85716 Unterschleißheim A-1210 Wien Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Niederlande 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Nobilis MS Live, Lyophilisat zur Herstellung einer Suspension zur oculonasalen Anwendung für Hühner 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Eine Dosis des rekonstituierten Impfstoffes enthält: _Mycoplasma synoviae_ Stamm MS1, lebend, attenuiert: ≥ 10 6,5 und ≤ 10 8,0 KbE 1 1 koloniebildende Einheiten Lyophilisat: Cremefarbenes bis gelbliches Pellet. 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Zur aktiven Immunisierung von Hühnern (Legehennen) ab einem Alter von 6 Wochen, um die durch _Mycoplasma synoviae-_ Infektionen verursachten Luftsack- und Ovarläsionen sowie Legeleistungsrückgänge zu verringern. Beginn der Immunität: 4 Wochen nach der Impfung Dauer der Immunität: 44 Wochen 5. GEGENANZEIGEN Keine. 6. NEBENWIRKUNGEN Keine. GI Nobilis MS Live DE AT 181218 2 Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie diese bitte Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit. 7. ZIELTIERART(EN) Hühner (Legehennen). 8. DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Nach der Rekonstitution ist eine Impfstoff-Dosis pro Huhn (Legehennen) ab einem Alter von 6 Wochen durch oculonasale Anwendung (Feinspray) zu verabreichen. 9. HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG Nach der ersten Öffnung den gesamten Inhalt aufbrauchen. Herstellung des Impfstoffes 1. Nur sauberes, kaltes, সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
SPC Nobilis MS Live DE+AT 181218 1 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Nobilis MS Live, Lyophilisat zur Herstellung einer Suspension zur oculonasalen Anwendung für Hühner 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Dosis des rekonstituierten Impfstoffes enthält: WIRKSTOFF: _Mycoplasma synoviae_ Stamm MS1, lebend, attenuiert: ≥ 10 6,5 und ≤ 10 8,0 KbE 1 1 koloniebildende Einheiten SONSTIGE BESTANDTEILE: Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Lyophilisat zur Herstellung einer Suspension zur oculonasalen Anwendung . Lyophilisat: Cremefarbenes bis gelbliches Pellet. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART(EN) Hühner (Legehennen). 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Zur aktiven Immunisierung von Hühnern (Legehennen) ab einem Alter von 6 Wochen, um die durch _Mycoplasma synoviae-_ Infektionen verursachten Luftsack- und Ovarläsionen sowie Legeleistungsrückgänge zu verringern. Beginn der Immunität: 4 Wochen nach der Impfung. Dauer der Immunität: 44 Wochen. 4.3 GEGENANZEIGEN Keine. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART Nur gesunde Tiere impfen. Keine Antibiotika oder andere Substanzen mit bekannter antimikrobieller Wirkung gegen _Mycoplasma synoviae _ anwenden. 4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren Eine Impfung bei (sub-)klinischer Infektion mit _Mycoplasma synoviae_ wird nicht empfohlen. Der Impfstamm wurde bei geimpften Hühnern 34 Wochen nach der Impfung mittels PCR im Respirationstrakt nachgewiesen. Wegen der möglichen Verbreitung des Impfstammes durch direkte oder indirekte Übertragung, sollten alle Hühner im Stall geimpft werden. Angemessene Maßnahmen zur Einhaltung der Biosicherheit sollten implementiert sein, z.B. das Wechseln von Kleidung und Schuhen sowie der Gebrauch sorgfältig desinfizierter Ausrüstung. Nach der Impfung können Interferenzen mit serologischen Screeningmethoden für _Mycoplasma_ Infektionen auftre সম্পূর্ণ নথি পড়ুন