Nobilis MS Live

Kraj: Niemcy

Język: niemiecki

Źródło: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Składnik aktywny:

Mycoplasma synoviae, Stamm MS1, lebend

Dostępny od:

Intervet Deutschland GmbH (3067358)

Kod ATC:

QI01AE03

INN (International Nazwa):

Mycoplasma synoviae, strain MS1, live

Forma farmaceutyczna:

Lyophilisat zur Herstellung einer Suspension

Skład:

Mycoplasma synoviae, Stamm MS1, lebend (38508) 3,162 Million Koloniebildende Einheiten

Droga podania:

Aufsprühen

Grupa terapeutyczna:

Huhn, zur Zucht; Huhn

Status autoryzacji:

verlängert

Data autoryzacji:

2014-02-14

Ulotka dla pacjenta

GI Nobilis MS Live DE AT 181218
1
GEBRAUCHSINFORMATION:
NOBILIS MS LIVE,
LYOPHILISAT ZUR HERSTELLUNG EINER SUSPENSION ZUR OCULONASALEN
ANWENDUNG FÜR HÜHNER
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Deutschland:
Österreich:
Intervet Deutschland GmbH
Intervet GesmbH
Feldstraße 1a
Siemensstraße 107
D-85716 Unterschleißheim
A-1210 Wien
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Intervet International BV
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Niederlande
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Nobilis MS Live, Lyophilisat zur Herstellung einer Suspension zur
oculonasalen Anwendung für
Hühner
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Eine Dosis des rekonstituierten Impfstoffes enthält:
_Mycoplasma synoviae_
Stamm MS1, lebend, attenuiert:
≥
10
6,5
und
≤
10
8,0
KbE
1
1
koloniebildende Einheiten
Lyophilisat: Cremefarbenes bis gelbliches Pellet.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur aktiven Immunisierung von Hühnern (Legehennen) ab einem Alter von
6 Wochen, um die durch
_Mycoplasma synoviae-_
Infektionen verursachten Luftsack- und Ovarläsionen sowie
Legeleistungsrückgänge zu verringern.
Beginn der Immunität: 4 Wochen nach der Impfung
Dauer der Immunität: 44 Wochen
5.
GEGENANZEIGEN
Keine.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Keine.
GI Nobilis MS Live DE AT 181218
2
Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilage aufgeführt sind, bei
Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das
Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie
diese bitte Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit.
7.
ZIELTIERART(EN)
Hühner (Legehennen).
8.
DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Nach der Rekonstitution ist eine Impfstoff-Dosis pro Huhn (Legehennen)
ab einem Alter von 6
Wochen durch oculonasale Anwendung (Feinspray) zu verabreichen.
9.
HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG
Nach der ersten Öffnung den gesamten Inhalt aufbrauchen.
Herstellung des Impfstoffes
1.
Nur sauberes, kaltes,

Charakterystyka produktu

SPC Nobilis MS Live DE+AT 181218
1
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Nobilis MS Live, Lyophilisat zur Herstellung einer
Suspension zur oculonasalen Anwendung
für
Hühner
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Dosis des rekonstituierten Impfstoffes enthält:
WIRKSTOFF:
_Mycoplasma synoviae_
Stamm MS1, lebend, attenuiert:
≥
10
6,5
und
≤
10
8,0
KbE
1
1
koloniebildende Einheiten
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lyophilisat zur Herstellung einer Suspension zur
oculonasalen Anwendung
.
Lyophilisat: Cremefarbenes bis gelbliches Pellet.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Hühner (Legehennen).
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Zur aktiven Immunisierung von Hühnern (Legehennen) ab einem Alter von
6 Wochen, um die durch
_Mycoplasma synoviae-_
Infektionen verursachten Luftsack- und Ovarläsionen sowie
Legeleistungsrückgänge zu verringern.
Beginn der Immunität: 4 Wochen nach der Impfung.
Dauer der Immunität: 44 Wochen.
4.3
GEGENANZEIGEN
Keine.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Nur gesunde Tiere impfen.
Keine Antibiotika oder andere Substanzen mit bekannter
antimikrobieller Wirkung gegen
_Mycoplasma synoviae _
anwenden.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Eine Impfung bei (sub-)klinischer Infektion mit
_Mycoplasma synoviae_
wird nicht empfohlen.
Der Impfstamm wurde bei geimpften Hühnern 34 Wochen nach der Impfung
mittels PCR im
Respirationstrakt nachgewiesen. Wegen der möglichen Verbreitung des
Impfstammes durch direkte
oder indirekte Übertragung, sollten alle Hühner im Stall geimpft
werden. Angemessene Maßnahmen
zur Einhaltung der Biosicherheit sollten implementiert sein, z.B. das
Wechseln von Kleidung und
Schuhen sowie der Gebrauch sorgfältig desinfizierter Ausrüstung.
Nach der Impfung können Interferenzen mit serologischen
Screeningmethoden für
_Mycoplasma_
Infektionen auftre