Country: ফিনল্যান্ড
ভাষা: ফিনিশ
সূত্র: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Sodium citrate dihydrate, Citric acid anhydrous, Potassium chloride, Sodium chloride, Macrogol 4000
MIP PHARMA GMBH
A06AD15
Sodium citrate dihydrate, Citric acid anhydrous, Potassium chloride, Sodium chloride, Macrogol 4000
konsentraatti oraaliliuosta varten
Ei kaupan: 100 ml, 200 ml (VNR-numero: 128804), 500 ml (VNR-numero: 107323), 1000 ml
Ei kaupan: 100 ml, 200 ml, 500 ml, 1000 ml
makrogoli
Myyntilupa myönnetty
2013-02-20
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE OLOPEG 52,5 G/100 ML (13,125 G/25 ML) Konsentraatti oraaliliuosta varten Makrogoli LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Olopeg on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Olopegia 3. Miten Olopegia käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Olopegin säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ OLOPEG ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Olopeg on osmoottinen laksatiivi. OLOPEGIA KÄYTETÄÄN - ummetuksen lyhytaikaiseen lievitykseen - suolen tyhjennykseen ennen suoliston diagnostista tutkimusta (esim. kolonoskopia) ja ennen suolistokirurgiaa. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT OLOPEGIA ÄLÄ OTA OLOPEGIA - jos olet allerginen makrogolille (polyetyleeniglykoli) tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) - jos sinulla on vatsakipua, jonka syytä ei ole selvitetty - jos sinulla on tai epäillään olevan suolentukkeuma (ileus) - jos sinulla on vatsan tai suolen epänormaali ahtauma (stenoosi), perforaatio tai perforaation vaara - jos sinulla on häiriö vatsan tyhjentymisessä - jos sinulla on akuutti mahahaava - jos sinulla on vaikea tulehduksellinen suolistosairaus (Crohnin tauti, haavainen paksusuolentulehdus, toksinen megakoolon, toksinen tai nopeasti etenevä paksusuolentulehdus) - jos sinulla on tajunnan সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Olopeg Konsentraatti oraaliliuosta varten 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 1 ml konsentraattia (5 ml käyttövalmista liuosta) sisältää makrogoli 4000:a 525,0 mg natriumsitraattia 19,5 mg sitruunahappoa (vedetön) 16,5 mg natriumkloridia 7,3 mg kaliumkloridia 1,9 mg Elektrolyytti-ionien pitoisuus laimennettuna yhteen litraan käyttövalmista liuosta on seuraava: natrium 64,8 mmol/l kalium 10,1 mmol/l kloridi 30,1 mmol/l sitraatti 30,5 mmol/l Sisältää kaliumia ja natriumia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Konsentraatti oraaliliuosta varten Kirkas ja väritön neste Käyttövalmis liuos on kirkas ja väritön neste, joka on vadelmantuoksuinen ja -makuinen. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET - ummetuksen oireenmukainen hoito - suolen tyhjennys ennen diagnostista tutkimusta (esim. kolonoskopia) ja ennen suoliston kirurgista toimenpidettä. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Muiden laksatiivien tavoin Olopegin pitempiaikaista käyttöä ei suositella. Olopeg-hoitojakson pituus ei saa ylittää kahta viikkoa. Tarvittaessa Olopegia voidaan käyttää toistuvasti. UMMETUKSEN OIREENMUKAINEN HOITO: Lisähoitona sopivien elämäntapojen ja sopivan ruokavalion noudattamisen ohella. Vuorokausiannos sovitetaan kliinisen vasteen mukaan. Ennen hoidon aloittamista lääkärin on poissuljettava elimellisen sairauden mahdollisuus. Annostus Vuorokausiannos: 2–4-vuotiaat: 7,5–15 ml Olopeg-konsentraattia* 4–8-vuotiaat: 15–30 ml Olopeg-konsentraattia* 8–18-vuotiaat: 20–35 ml Olopeg-konsentraattia* * Tarvittava määrä Olopeg-konsentraattia täytyy liuottaa nelinkertaiseen tilavuuteen vettä ennen nauttimista (esim. 7,5 ml Olopeg-konsentraattia + 30 ml vettä) Olopeg-valmisteen turvallisuutta ja tehoa alle 2-vuotiaiden lasten hoidossa ei ole varmistettu. Tietoja ei ole saatavilla. Antotapa Aikuiset: 2–3 kertaa vuorokaudessa: liuota 25 ml Olopeg-konsentraattia 100 ml:aan vettä (yhteensä 125 ml) ennen nauttimista. Vanhukset Aluksi, kerran v সম্পূর্ণ নথি পড়ুন