Country: āĻĒā§āĻ˛ā§āĻ¯āĻžāĻŖā§āĻĄ
āĻāĻžāĻˇāĻž: āĻĒā§āĻ˛āĻŋāĻļ
āĻ¸ā§āĻ¤ā§āĻ°: URPL (UrzÄ d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
āĻāĻāĻ¨ āĻāĻāĻž āĻāĻŋāĻ¨ā§āĻ¨
Pantoprazolum natricum sesquihydricum
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
A02BC02
Pantoprazolum
40 mg
Proszek do sporzÄ dzania roztworu do wstrzykiwaÅ
Opakowania: ZawartoÅÄ opakowania: 50 fiol. 40 mg Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 05909991213329; ZawartoÅÄ opakowania: 20 fiol. 40 mg Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 05909991213312; ZawartoÅÄ opakowania: 10 fiol. 40 mg Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 05909991213305; ZawartoÅÄ opakowania: 1 fiol. 40 mg Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 05909991213299
1 ULOTKA DOÅÄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UÅģYTKOWNIKA PANTOPRAZOL ACCORD, 40 MG, PROSZEK DO SPORZÄDZANIA ROZTWORU DO WSTRZYKIWAÅ _Pantoprazolum _ NALEÅģY UWAÅģNIE ZAPOZNAÄ SIÄ Z TREÅCIÄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAÅģ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAÅģNE DLA PACJENTA. - NaleÅŧy zachowaÄ tÄ ulotkÄ, aby w razie potrzeby mÃŗc jÄ ponownie przeczytaÄ. - W razie jakichkolwiek wÄ tpliwoÅci naleÅŧy zwrÃŗciÄ siÄ do lekarza, farmaceuty lub pielÄgniarki. - JeÅli u pacjenta wystÄ piÄ jakiekolwiek objawy niepoÅŧÄ dane, w tym wszelkie objawy niepoÅŧÄ dane niewymienione w tej ulotce, naleÅŧy powiedzieÄ o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielÄgniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREÅCI ULOTKI 1. Co to jest lek Pantoprazol Accord i w jakim celu siÄ go stosuje 2. Informacje waÅŧne przed zastosowaniem leku Pantoprazol Accord 3. Jak stosowaÄ lek Pantoprazol Accord 4. MoÅŧliwe dziaÅania niepoÅŧÄ dane 5. Jak przechowywaÄ lek Pantoprazol Accord 6. ZawartoÅÄ opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK PANTOPRAZOL ACCORD I W JAKIM CELU SIÄ GO STOSUJE Pantoprazol Accord jest selektywnym âinhibitorem pompy protonowejâ, lekiem, ktÃŗry zmniejsza wydzielanie kwasu w ÅŧoÅÄ dku. Stosowany jest w leczeniu chorÃŗb ÅŧoÅÄ dka i jelit zwiÄ zanych z wydzielaniem kwasu solnego. Lek ten podawany jest doÅŧylnie i jest stosowany tylko wtedy, gdy w opinii lekarza taka droga podania jest korzystniejsza dla pacjenta, niÅŧ podanie pantoprazolu w postaci tabletek. Lek podawany doÅŧylnie zostanie zamieniony na lek w postaci tabletek, tak szybko jak tylko lekarz uzna to za wÅaÅciwe. PANTOPRAZOL ACCORD STOSUJE SIÄ W LECZENIU: - Refluksowego zapalenia przeÅyku. Stanowi zapalnemu przeÅyku (rurka ÅÄ czÄ ca gardÅo z ÅŧoÅÄ dkiem) towarzyszy cofanie siÄ kwasu solnego z ÅŧoÅÄ dka. - Choroby wrzodowej ÅŧoÅÄ dka i (lub) dwunastnicy. - ZespoÅu Zollingera-Ellisona oraz innych stanÃŗw chorobowych zwiÄ zanych z nadmiernym wydzielaniem kwasu solnego. 2. INFORMACJE WAÅģNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU PANTOPRAZOL ACCORD KIEDY NIE āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Pantoprazol Accord, 40 mg, proszek do sporzÄ dzania roztworu do wstrzykiwaÅ 2. SKÅAD JAKOÅCIOWY I ILOÅCIOWY KaÅŧda fiolka zawiera 40 mg pantoprozalu (w postaci pantroprazolu sodowego pÃŗÅtorawodnego). Ten produkt leczniczy zawiera mniej niÅŧ 1 mmol sodu (23 mg) na fiolkÄ, to znaczy lek uznaje siÄ za âwolny od soduâ. PeÅny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAÄ FARMACEUTYCZNA Proszek do sporzÄ dzania roztworu do wstrzykiwaÅ BiaÅy lub prawie biaÅy liofilizowany proszek. 4. SZCZEGÃÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Pantoprazol Accord jest wskazany w leczeniu: - Refluksowego zapalenia przeÅyku. - Choroby wrzodowej ÅŧoÅÄ dka i dwunastnicy. - ZespoÅu Zollingera-Ellisona oraz innych stanÃŗw chorobowych zwiÄ zanych z nadmiernym wydzielaniem kwasu solnego. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÃB PODAWANIA Dawkowanie Dawkowanie doÅŧylne Pantoprazolu Accord zalecane jest wyÅÄ cznie w przypadku, gdy nie moÅŧna zastosowaÄ pantoprazolu w postaci doustnej. DostÄpne dane dotyczÄ stosowania doÅŧylnego produktu Pantoprazolu Accord do 7 dni. JeÅŧeli tylko moÅŧliwe jest rozpoczÄcie terapii doustnej, leczenie pantoprazolem do wstrzykiwaÅ powinno byÄ przerwane i zastÄ pione podawaniem 40 mg pantoprazolu w postaci tabletek. _Zalecane dawkowanie _ Choroba wrzodowa ÅŧoÅÄ dka i dwunastnicy, refluksowe zapalenie przeÅyku Zalecana dawka doÅŧylna to jedna fiolka produktu Pantoprazol Accord (40 mg pantoprazolu) na dobÄ. ZespÃŗÅ Zollingera-Ellisona oraz inne stany chorobowe zwiÄ zane z nadmiernym wydzielaniem kwasu solnego DÅugotrwaÅe leczenie zespoÅu Zollingera-Ellisona oraz innych chorÃŗb zwiÄ zanych z nadmiernym wydzielaniem kwasu solnego naleÅŧy rozpoczÄ Ä od dawki dobowej 80 mg pantoprazolu. NastÄpnie dawka moÅŧe byÄ zwiÄkszana lub zmniejszana w zaleÅŧnoÅci od potrzeb, na podstawie wynikÃŗw badaÅ wydzielania kwasu solnego w ÅŧoÅÄ dku. Dawki dobowe wiÄksze niÅŧ 80 mg, naleÅŧy podzieliÄ i podawaÄ dwa razy na dob āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨