Pantoprazol Accord 40 mg Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Country: āĻĒā§‹āĻ˛ā§āĻ¯āĻžāĻŖā§āĻĄ

āĻ­āĻžāĻˇāĻž: āĻĒā§‹āĻ˛āĻŋāĻļ

āĻ¸ā§‚āĻ¤ā§āĻ°: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

āĻāĻ–āĻ¨ āĻāĻŸāĻž āĻ•āĻŋāĻ¨ā§āĻ¨

āĻ¸āĻ•ā§āĻ°āĻŋāĻ¯āĻŧ āĻ‰āĻĒāĻžāĻĻāĻžāĻ¨:

Pantoprazolum natricum sesquihydricum

āĻĨā§‡āĻ•ā§‡ āĻĒāĻžāĻ“āĻ¯āĻŧāĻž:

Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.

āĻāĻŸāĻŋāĻ¸āĻŋ āĻ•ā§‹āĻĄ:

A02BC02

INN (International Name):

Pantoprazolum

āĻĄā§‹āĻœ:

40 mg

āĻĢāĻžāĻ°ā§āĻŽāĻžāĻ¸āĻŋāĻ‰āĻŸāĻŋāĻ•āĻžāĻ˛ āĻĢāĻ°ā§āĻŽ:

Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

āĻĒāĻŖā§āĻ¯ āĻ¸āĻžāĻ°āĻžāĻ‚āĻļ:

Opakowania: Zawartość opakowania: 50 fiol. 40 mg Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991213329; Zawartość opakowania: 20 fiol. 40 mg Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991213312; Zawartość opakowania: 10 fiol. 40 mg Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991213305; Zawartość opakowania: 1 fiol. 40 mg Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991213299

āĻ¤āĻĨā§āĻ¯ āĻ˛āĻŋāĻĢāĻ˛ā§‡āĻŸ

                                1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UÅģYTKOWNIKA
PANTOPRAZOL ACCORD, 40 MG, PROSZEK DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DO
WSTRZYKIWAŃ
_Pantoprazolum _
NALEÅģY UWAÅģNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAÅģ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAÅģNE DLA PACJENTA.
-
NaleÅŧy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby mÃŗc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości naleÅŧy zwrÃŗcić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepoÅŧądane, w tym
wszelkie objawy niepoÅŧądane
niewymienione w tej ulotce, naleÅŧy powiedzieć o tym lekarzowi,
farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz
punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Pantoprazol Accord i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje waÅŧne przed zastosowaniem leku Pantoprazol Accord
3.
Jak stosować lek Pantoprazol Accord
4.
MoÅŧliwe działania niepoÅŧądane
5.
Jak przechowywać lek Pantoprazol Accord
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK PANTOPRAZOL ACCORD I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Pantoprazol Accord jest selektywnym „inhibitorem pompy
protonowej”, lekiem, ktÃŗry zmniejsza
wydzielanie kwasu w Åŧołądku. Stosowany jest w leczeniu chorÃŗb
Åŧołądka i jelit związanych z wydzielaniem
kwasu solnego.
Lek ten podawany jest doÅŧylnie i jest stosowany tylko wtedy, gdy w
opinii lekarza taka droga podania jest
korzystniejsza dla pacjenta, niÅŧ podanie pantoprazolu w postaci
tabletek. Lek podawany doÅŧylnie zostanie
zamieniony na lek w postaci tabletek, tak szybko jak tylko lekarz uzna
to za właściwe.
PANTOPRAZOL ACCORD STOSUJE SIĘ W LECZENIU:
-
Refluksowego zapalenia przełyku. Stanowi zapalnemu przełyku (rurka
łącząca gardło
z Åŧołądkiem) towarzyszy cofanie się kwasu solnego z Åŧołądka.
-
Choroby wrzodowej Åŧołądka i (lub) dwunastnicy.
-
Zespołu Zollingera-Ellisona oraz innych stanÃŗw chorobowych
związanych z nadmiernym
wydzielaniem kwasu solnego.
2.
INFORMACJE WAÅģNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU PANTOPRAZOL ACCORD
KIEDY NIE 
                                
                                āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§‚āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨
                                
                            

āĻĒāĻŖā§āĻ¯ āĻŦā§ˆāĻļāĻŋāĻˇā§āĻŸā§āĻ¯

                                1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Pantoprazol Accord, 40 mg, proszek do sporządzania roztworu do
wstrzykiwań
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
KaÅŧda fiolka zawiera 40 mg pantoprozalu (w postaci pantroprazolu
sodowego pÃŗłtorawodnego).
Ten produkt leczniczy zawiera mniej niÅŧ 1 mmol sodu (23 mg) na
fiolkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny
od sodu”.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Biały lub prawie biały liofilizowany proszek.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Pantoprazol Accord jest wskazany w leczeniu:
- Refluksowego zapalenia przełyku.
- Choroby wrzodowej Åŧołądka i dwunastnicy.
- Zespołu Zollingera-Ellisona oraz innych stanÃŗw chorobowych
związanych z nadmiernym wydzielaniem
kwasu solnego.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dawkowanie doÅŧylne Pantoprazolu Accord zalecane jest wyłącznie w
przypadku, gdy nie moÅŧna zastosować
pantoprazolu w postaci doustnej. Dostępne dane dotyczą stosowania
doÅŧylnego produktu Pantoprazolu
Accord do 7 dni. JeÅŧeli tylko moÅŧliwe jest rozpoczęcie terapii
doustnej, leczenie pantoprazolem do
wstrzykiwań powinno być przerwane i zastąpione podawaniem 40 mg
pantoprazolu w postaci tabletek.
_Zalecane dawkowanie _
Choroba wrzodowa Åŧołądka i dwunastnicy, refluksowe zapalenie
przełyku
Zalecana dawka doÅŧylna to jedna fiolka produktu Pantoprazol Accord
(40 mg pantoprazolu) na dobę.
ZespÃŗł Zollingera-Ellisona oraz inne stany chorobowe związane z
nadmiernym wydzielaniem kwasu solnego
Długotrwałe leczenie zespołu Zollingera-Ellisona oraz innych
chorÃŗb związanych z nadmiernym
wydzielaniem kwasu solnego naleÅŧy rozpocząć od dawki dobowej 80 mg
pantoprazolu. Następnie dawka
moÅŧe być zwiększana lub zmniejszana w zaleÅŧności od potrzeb, na
podstawie wynikÃŗw badań wydzielania
kwasu solnego w Åŧołądku. Dawki dobowe większe niÅŧ 80 mg, naleÅŧy
podzielić i podawać dwa razy na dob
                                
                                āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§‚āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨
                                
                            

āĻāĻ‡ āĻĒāĻŖā§āĻ¯ āĻ¸āĻŽā§āĻĒāĻ°ā§āĻ•āĻŋāĻ¤ āĻ¸āĻ¤āĻ°ā§āĻ•āĻ¤āĻž āĻ…āĻ¨ā§āĻ¸āĻ¨ā§āĻ§āĻžāĻ¨ āĻ•āĻ°ā§āĻ¨

āĻĻāĻ¸ā§āĻ¤āĻžāĻŦā§‡āĻœ āĻ‡āĻ¤āĻŋāĻšāĻžāĻ¸ āĻĻā§‡āĻ–ā§āĻ¨