国家: 波兰
è¯è¨€: 波兰文
æ¥æº: URPL (UrzÄ…d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Pantoprazolum natricum sesquihydricum
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
A02BC02
Pantoprazolum
40 mg
Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Opakowania: Zawartość opakowania: 50 fiol. 40 mg Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991213329; Zawartość opakowania: 20 fiol. 40 mg Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991213312; Zawartość opakowania: 10 fiol. 40 mg Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991213305; Zawartość opakowania: 1 fiol. 40 mg Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991213299
1 ULOTKA DOÅÄ„CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UÅ»YTKOWNIKA PANTOPRAZOL ACCORD, 40 MG, PROSZEK DO SPORZÄ„DZANIA ROZTWORU DO WSTRZYKIWAŃ _Pantoprazolum _ NALEÅ»Y UWAÅ»NIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREÅšCIÄ„ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAÅ» ZAWIERA ONA INFORMACJE WAÅ»NE DLA PACJENTA. - Należy zachować tÄ™ ulotkÄ™, aby w razie potrzeby móc jÄ… ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wÄ…tpliwoÅ›ci należy zwrócić siÄ™ do lekarza, farmaceuty lub pielÄ™gniarki. - JeÅ›li u pacjenta wystÄ…piÄ… jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielÄ™gniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREÅšCI ULOTKI 1. Co to jest lek Pantoprazol Accord i w jakim celu siÄ™ go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Pantoprazol Accord 3. Jak stosować lek Pantoprazol Accord 4. Możliwe dziaÅ‚ania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Pantoprazol Accord 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK PANTOPRAZOL ACCORD I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Pantoprazol Accord jest selektywnym „inhibitorem pompy protonowejâ€, lekiem, który zmniejsza wydzielanie kwasu w żoÅ‚Ä…dku. Stosowany jest w leczeniu chorób żoÅ‚Ä…dka i jelit zwiÄ…zanych z wydzielaniem kwasu solnego. Lek ten podawany jest dożylnie i jest stosowany tylko wtedy, gdy w opinii lekarza taka droga podania jest korzystniejsza dla pacjenta, niż podanie pantoprazolu w postaci tabletek. Lek podawany dożylnie zostanie zamieniony na lek w postaci tabletek, tak szybko jak tylko lekarz uzna to za wÅ‚aÅ›ciwe. PANTOPRAZOL ACCORD STOSUJE SIĘ W LECZENIU: - Refluksowego zapalenia przeÅ‚yku. Stanowi zapalnemu przeÅ‚yku (rurka Å‚Ä…czÄ…ca gardÅ‚o z żoÅ‚Ä…dkiem) towarzyszy cofanie siÄ™ kwasu solnego z żoÅ‚Ä…dka. - Choroby wrzodowej żoÅ‚Ä…dka i (lub) dwunastnicy. - ZespoÅ‚u Zollingera-Ellisona oraz innych stanów chorobowych zwiÄ…zanych z nadmiernym wydzielaniem kwasu solnego. 2. INFORMACJE WAÅ»NE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU PANTOPRAZOL ACCORD KIEDY NIE 阅读完整的文件
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Pantoprazol Accord, 40 mg, proszek do sporzÄ…dzania roztworu do wstrzykiwaÅ„ 2. SKÅAD JAKOÅšCIOWY I ILOÅšCIOWY Każda fiolka zawiera 40 mg pantoprozalu (w postaci pantroprazolu sodowego półtorawodnego). Ten produkt leczniczy zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na fiolkÄ™, to znaczy lek uznaje siÄ™ za „wolny od soduâ€. PeÅ‚ny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Proszek do sporzÄ…dzania roztworu do wstrzykiwaÅ„ BiaÅ‚y lub prawie biaÅ‚y liofilizowany proszek. 4. SZCZEGÓÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Pantoprazol Accord jest wskazany w leczeniu: - Refluksowego zapalenia przeÅ‚yku. - Choroby wrzodowej żoÅ‚Ä…dka i dwunastnicy. - ZespoÅ‚u Zollingera-Ellisona oraz innych stanów chorobowych zwiÄ…zanych z nadmiernym wydzielaniem kwasu solnego. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Dawkowanie dożylne Pantoprazolu Accord zalecane jest wyÅ‚Ä…cznie w przypadku, gdy nie można zastosować pantoprazolu w postaci doustnej. DostÄ™pne dane dotyczÄ… stosowania dożylnego produktu Pantoprazolu Accord do 7 dni. Jeżeli tylko możliwe jest rozpoczÄ™cie terapii doustnej, leczenie pantoprazolem do wstrzykiwaÅ„ powinno być przerwane i zastÄ…pione podawaniem 40 mg pantoprazolu w postaci tabletek. _Zalecane dawkowanie _ Choroba wrzodowa żoÅ‚Ä…dka i dwunastnicy, refluksowe zapalenie przeÅ‚yku Zalecana dawka dożylna to jedna fiolka produktu Pantoprazol Accord (40 mg pantoprazolu) na dobÄ™. Zespół Zollingera-Ellisona oraz inne stany chorobowe zwiÄ…zane z nadmiernym wydzielaniem kwasu solnego DÅ‚ugotrwaÅ‚e leczenie zespoÅ‚u Zollingera-Ellisona oraz innych chorób zwiÄ…zanych z nadmiernym wydzielaniem kwasu solnego należy rozpocząć od dawki dobowej 80 mg pantoprazolu. NastÄ™pnie dawka może być zwiÄ™kszana lub zmniejszana w zależnoÅ›ci od potrzeb, na podstawie wyników badaÅ„ wydzielania kwasu solnego w żoÅ‚Ä…dku. Dawki dobowe wiÄ™ksze niż 80 mg, należy podzielić i podawać dwa razy na dob 阅读完整的文件