Country: āĻĒā§āĻ˛ā§āĻ¯āĻžāĻŖā§āĻĄ
āĻāĻžāĻˇāĻž: āĻĒā§āĻ˛āĻŋāĻļ
āĻ¸ā§āĻ¤ā§āĻ°: URPL (UrzÄ d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
āĻāĻāĻ¨ āĻāĻāĻž āĻāĻŋāĻ¨ā§āĻ¨
Inaktywowany wirus krwotocznej choroby krÃŗlikÃŗw szczep CAMP V-351
Grabikowski-Grabikowska PrzedsiÄbiorstwo Produkcyjno-Handlowo-UsÅugowe âINEXâ SpÃŗÅka Jawna
QI08AA01
Szczepionka przeciw wirusowej krwotocznej chorobie krÃŗlikÃŗw
inaktywowany wirus gorÄ czki krwotocznej krÃŗlikÃŗw (RHD) szczep CAMP V-351 : Nie mniej niÅŧ 128 j.HA i nie wiecej niÅŧ 1024 j. HA
Zawiesina do wstrzykiwaÅ
krÃŗlik
Okresy karencji: krÃŗlik - tkanki jadalne - 7 dni; ZawartoÅÄ opakowania: 5 fiol. 20 ml (20 dawek) Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 5909997000756; ZawartoÅÄ opakowania: 2 fiol. 3 ml (1 dawka) Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 5909997000701; ZawartoÅÄ opakowania: 1 butelka 50 ml (50 dawek) Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 5909991074180; ZawartoÅÄ opakowania: 5 fiol. 20 ml (20 dawek) Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 5909991074173; ZawartoÅÄ opakowania: 1 fiol. 20 ml (20 dawek) Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 5909991074166; ZawartoÅÄ opakowania: 1 fiol. 10 ml (10 dawek) Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 5909991074159; ZawartoÅÄ opakowania: 10 fiol. 3 ml (1 dawka) Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 5909991074104; ZawartoÅÄ opakowania: 5 fiol. 3 ml (1 dawka) Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 5909991074098; ZawartoÅÄ opakowania: 2 fiol. 3 ml (1 dawka) Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 5909991074081; ZawartoÅÄ opakowania: 10 fiol. 10 ml (10 dawek) Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 5909991074074; ZawartoÅÄ opakowania: 5 fiol. 3 ml (1 dawka) Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 5909997000718; ZawartoÅÄ opakowania: 10 fiol. 3 ml (1 dawka) Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 5909997000725; ZawartoÅÄ opakowania: 1 fiol. 10 ml (10 dawek) Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 5909997000732; ZawartoÅÄ opakowania: 1 fiol. 20 ml (20 dawek) Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 5909997000749; ZawartoÅÄ opakowania: 10 fiol. 10 ml (10 dawek) Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 5909990964642; ZawartoÅÄ opakowania: 1 butelka 50 ml (50 dawek) Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 5909997000763
Bezterminowe
B. ULOTKA INFORMACYJNA ULOTKA INFORMACYJNA Pestorin, zawiesina do wstrzykiwan dla krÊlikow 1. NAZWA ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWORCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JESLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny: Grabikowski-Grabikowska Przedsiebiorstwo Produkcyjno-Handlowo-Ustugowe ,INEXâ Spolka Jawna, ul. Biatostocka 12, 11-500 Gizycko WytwÃĒrca odpowiedzialny Za zwolnienie serii: Bioveta a.s., KomenskÊho 212, 683 23 Ivanovice na HanÊ, Republika Czeska 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Pestorin, zawiesina do wstrzykiwan dla krÊlikow 3. ZAWARTOSC SUBSTANCJI CZYNNEJ(-YCH) LINNYCH SUBSTANCJI Jedna dawka (1 ml) szczepionki zawiera: - nie mniej niz 128 j. HA i nie wiecej niz 1024 j. HA inaktywowanego wirusa goraczki krwotocznej krolikow (RHD) szczep CAMP V-351 Adiuwanty: Glinu wodorotlenek uwodniony do adsorpeji 0,2 mI RoztwÃĒr saponiny 5% 0,005 ml d. WSKAZANIA LECZNICZE Czynne uodparnianie krÊlikÊw przeciw wirusowej krwotocznej chorobie krÊlikow. Pelne uodpornienie powstaje 10 dnia po zakonczeniu szczepienia i utrzymuje sie przez 1 rok. 5. PRZECIWWSKAZANIA Brak. 6. DZIALANIA NIEPOZADANE W pojedynczych przypadkach w miejscu podania szczepionki moze pojawiÊ sie reakcja miejscowa w postaci obrzeku i zerubienia, ktÊra ustepuje po kilku dniach. O wystapieniu dzialan niepoZadanych po podaniu tego produktu lub zaobserwowaniu jakichkolwiek niepokojacych objawÃĒw nie wymienionych w ulotce ( w tym rÊwniez objawÊÃĒw u czlowieka na skutek kontaktu z lekiem), nalezy powiadomiÊ wla$ciwego lekarza weterynarii, podmiot odpowiedzialny lub Urzad Rejestracji ProduktÊw Leczniczych, WyrobÊw Medycznych i Produktow BiobÊjczych. Formularz zgloszeniowy naleZy pobraÊ ze strony internetowej http://www .urpl.gov.pl (Pion ProduktÊw Leczniczych Weterynaryjnych). 7. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZAT Krolik, 8. DAWKOWANIE DLA KAZDEGO GATUNKU, DROGA(-D) ISPOSOB PODANIA Szczepionke podawaÊ podskÃĒÊrnie w ilo$ci 1 ml na zwierze bez wzgledu na mase ciala. Szczepionke nalezy podaÊ dwukrotnie w odstepie 1 miesiaca. āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨