Pestorin inaktywowany wirus gorączki krwotocznej krÃŗlikÃŗw (RHD) szczep CAMP V-351 : Nie mniej niÅŧ 128 j.HA i nie wiecej niÅŧ 1024 j. HA Zawiesina do wstrzykiwań

Country: āĻĒā§‹āĻ˛ā§āĻ¯āĻžāĻŖā§āĻĄ

āĻ­āĻžāĻˇāĻž: āĻĒā§‹āĻ˛āĻŋāĻļ

āĻ¸ā§‚āĻ¤ā§āĻ°: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

āĻāĻ–āĻ¨ āĻāĻŸāĻž āĻ•āĻŋāĻ¨ā§āĻ¨

āĻ¸āĻ•ā§āĻ°āĻŋāĻ¯āĻŧ āĻ‰āĻĒāĻžāĻĻāĻžāĻ¨:

Inaktywowany wirus krwotocznej choroby krÃŗlikÃŗw szczep CAMP V-351

āĻĨā§‡āĻ•ā§‡ āĻĒāĻžāĻ“āĻ¯āĻŧāĻž:

Grabikowski-Grabikowska Przedsiębiorstwo Produkcyjno-Handlowo-Usługowe „INEX” SpÃŗłka Jawna

āĻāĻŸāĻŋāĻ¸āĻŋ āĻ•ā§‹āĻĄ:

QI08AA01

INN (International Name):

Szczepionka przeciw wirusowej krwotocznej chorobie krÃŗlikÃŗw

āĻĄā§‹āĻœ:

inaktywowany wirus gorączki krwotocznej krÃŗlikÃŗw (RHD) szczep CAMP V-351 : Nie mniej niÅŧ 128 j.HA i nie wiecej niÅŧ 1024 j. HA

āĻĢāĻžāĻ°ā§āĻŽāĻžāĻ¸āĻŋāĻ‰āĻŸāĻŋāĻ•āĻžāĻ˛ āĻĢāĻ°ā§āĻŽ:

Zawiesina do wstrzykiwań

Therapeutic group:

krÃŗlik

āĻĒāĻŖā§āĻ¯ āĻ¸āĻžāĻ°āĻžāĻ‚āĻļ:

Okresy karencji: krÃŗlik - tkanki jadalne - 7 dni; Zawartość opakowania: 5 fiol. 20 ml (20 dawek) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997000756; Zawartość opakowania: 2 fiol. 3 ml (1 dawka) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997000701; Zawartość opakowania: 1 butelka 50 ml (50 dawek) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991074180; Zawartość opakowania: 5 fiol. 20 ml (20 dawek) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991074173; Zawartość opakowania: 1 fiol. 20 ml (20 dawek) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991074166; Zawartość opakowania: 1 fiol. 10 ml (10 dawek) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991074159; Zawartość opakowania: 10 fiol. 3 ml (1 dawka) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991074104; Zawartość opakowania: 5 fiol. 3 ml (1 dawka) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991074098; Zawartość opakowania: 2 fiol. 3 ml (1 dawka) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991074081; Zawartość opakowania: 10 fiol. 10 ml (10 dawek) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991074074; Zawartość opakowania: 5 fiol. 3 ml (1 dawka) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997000718; Zawartość opakowania: 10 fiol. 3 ml (1 dawka) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997000725; Zawartość opakowania: 1 fiol. 10 ml (10 dawek) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997000732; Zawartość opakowania: 1 fiol. 20 ml (20 dawek) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997000749; Zawartość opakowania: 10 fiol. 10 ml (10 dawek) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990964642; Zawartość opakowania: 1 butelka 50 ml (50 dawek) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997000763

āĻ…āĻ¨ā§āĻŽā§‹āĻĻāĻ¨ āĻ…āĻŦāĻ¸ā§āĻĨāĻž:

Bezterminowe

āĻ¤āĻĨā§āĻ¯ āĻ˛āĻŋāĻĢāĻ˛ā§‡āĻŸ

                                B.
ULOTKA
INFORMACYJNA
ULOTKA
INFORMACYJNA
Pestorin,
zawiesina
do
wstrzykiwan
dla
krÊlikow
1.
NAZWA
ADRES
PODMIOTU
ODPOWIEDZIALNEGO
ORAZ
WYTWORCY
ODPOWIEDZIALNEGO
ZA
ZWOLNIENIE
SERII,
JESLI
JEST
INNY
Podmiot
odpowiedzialny:
Grabikowski-Grabikowska
Przedsiebiorstwo
Produkcyjno-Handlowo-Ustugowe
,INEX”
Spolka
Jawna,
ul.
Biatostocka
12,
11-500
Gizycko
WytwÃĒrca
odpowiedzialny
Za
zwolnienie
serii:
Bioveta
a.s.,
KomenskÊho
212,
683
23
Ivanovice
na
HanÊ,
Republika
Czeska
2.
NAZWA
PRODUKTU
LECZNICZEGO
WETERYNARYJNEGO
Pestorin,
zawiesina
do
wstrzykiwan
dla
krÊlikow
3.
ZAWARTOSC
SUBSTANCJI
CZYNNEJ(-YCH)
LINNYCH
SUBSTANCJI
Jedna
dawka
(1
ml)
szczepionki
zawiera:
-
nie
mniej
niz
128
j.
HA
i
nie
wiecej
niz
1024
j.
HA
inaktywowanego
wirusa
goraczki
krwotocznej
krolikow
(RHD)
szczep
CAMP
V-351
Adiuwanty:
Glinu
wodorotlenek
uwodniony
do
adsorpeji
0,2
mI
RoztwÃĒr
saponiny
5%
0,005
ml
d.
WSKAZANIA
LECZNICZE
Czynne
uodparnianie
krÊlikÊw
przeciw
wirusowej
krwotocznej
chorobie
krÊlikow.
Pelne
uodpornienie
powstaje
10
dnia
po
zakonczeniu
szczepienia
i
utrzymuje
sie
przez
1
rok.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Brak.
6.
DZIALANIA
NIEPOZADANE
W
pojedynczych
przypadkach
w
miejscu
podania
szczepionki
moze
pojawiÊ
sie
reakcja
miejscowa
w
postaci
obrzeku
i
zerubienia,
ktÊra
ustepuje
po
kilku
dniach.
O
wystapieniu
dzialan
niepoZadanych
po
podaniu
tego
produktu
lub
zaobserwowaniu
jakichkolwiek
niepokojacych
objawÃĒw
nie
wymienionych
w
ulotce
(
w
tym
rÊwniez
objawÊÃĒw
u
czlowieka
na
skutek
kontaktu
z
lekiem),
nalezy
powiadomiÊ
wla$ciwego
lekarza
weterynarii,
podmiot
odpowiedzialny
lub
Urzad
Rejestracji
ProduktÊw
Leczniczych,
WyrobÊw
Medycznych
i
Produktow
BiobÊjczych.
Formularz
zgloszeniowy
naleZy
pobraÊ
ze
strony
internetowej
http://www
.urpl.gov.pl
(Pion
ProduktÊw
Leczniczych
Weterynaryjnych).
7.
DOCELOWE
GATUNKI
ZWIERZAT
Krolik,
8.
DAWKOWANIE
DLA
KAZDEGO
GATUNKU,
DROGA(-D)
ISPOSOB
PODANIA
Szczepionke
podawaÊ
podskÃĒÊrnie
w
ilo$ci
1
ml
na
zwierze
bez
wzgledu
na
mase
ciala.
Szczepionke
nalezy
podaÊ
dwukrotnie
w
odstepie
1
miesiaca.

                                
                                āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§‚āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨
                                
                            

āĻāĻ‡ āĻĒāĻŖā§āĻ¯ āĻ¸āĻŽā§āĻĒāĻ°ā§āĻ•āĻŋāĻ¤ āĻ¸āĻ¤āĻ°ā§āĻ•āĻ¤āĻž āĻ…āĻ¨ā§āĻ¸āĻ¨ā§āĻ§āĻžāĻ¨ āĻ•āĻ°ā§āĻ¨