Valsts: Polija
Valoda: poトシu
Klimata pト〉maiナas: URPL (Urzトd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Inaktywowany wirus krwotocznej choroby krテウlikテウw szczep CAMP V-351
Grabikowski-Grabikowska Przedsiト冀iorstwo Produkcyjno-Handlowo-UsナVgowe 窶曵NEX窶 SpテウナLa Jawna
QI08AA01
Szczepionka przeciw wirusowej krwotocznej chorobie krテウlikテウw
inaktywowany wirus gorトczki krwotocznej krテウlikテウw (RHD) szczep CAMP V-351 : Nie mniej niナシ 128 j.HA i nie wiecej niナシ 1024 j. HA
Zawiesina do wstrzykiwaナ
krテウlik
Okresy karencji: krテウlik - tkanki jadalne - 7 dni; Zawartoナ崙 opakowania: 5 fiol. 20 ml (20 dawek) Kategoria dostト冪noナ嫩i: Rp Numer GTIN: 5909997000756; Zawartoナ崙 opakowania: 2 fiol. 3 ml (1 dawka) Kategoria dostト冪noナ嫩i: Rp Numer GTIN: 5909997000701; Zawartoナ崙 opakowania: 1 butelka 50 ml (50 dawek) Kategoria dostト冪noナ嫩i: Rp Numer GTIN: 5909991074180; Zawartoナ崙 opakowania: 5 fiol. 20 ml (20 dawek) Kategoria dostト冪noナ嫩i: Rp Numer GTIN: 5909991074173; Zawartoナ崙 opakowania: 1 fiol. 20 ml (20 dawek) Kategoria dostト冪noナ嫩i: Rp Numer GTIN: 5909991074166; Zawartoナ崙 opakowania: 1 fiol. 10 ml (10 dawek) Kategoria dostト冪noナ嫩i: Rp Numer GTIN: 5909991074159; Zawartoナ崙 opakowania: 10 fiol. 3 ml (1 dawka) Kategoria dostト冪noナ嫩i: Rp Numer GTIN: 5909991074104; Zawartoナ崙 opakowania: 5 fiol. 3 ml (1 dawka) Kategoria dostト冪noナ嫩i: Rp Numer GTIN: 5909991074098; Zawartoナ崙 opakowania: 2 fiol. 3 ml (1 dawka) Kategoria dostト冪noナ嫩i: Rp Numer GTIN: 5909991074081; Zawartoナ崙 opakowania: 10 fiol. 10 ml (10 dawek) Kategoria dostト冪noナ嫩i: Rp Numer GTIN: 5909991074074; Zawartoナ崙 opakowania: 5 fiol. 3 ml (1 dawka) Kategoria dostト冪noナ嫩i: Rp Numer GTIN: 5909997000718; Zawartoナ崙 opakowania: 10 fiol. 3 ml (1 dawka) Kategoria dostト冪noナ嫩i: Rp Numer GTIN: 5909997000725; Zawartoナ崙 opakowania: 1 fiol. 10 ml (10 dawek) Kategoria dostト冪noナ嫩i: Rp Numer GTIN: 5909997000732; Zawartoナ崙 opakowania: 1 fiol. 20 ml (20 dawek) Kategoria dostト冪noナ嫩i: Rp Numer GTIN: 5909997000749; Zawartoナ崙 opakowania: 10 fiol. 10 ml (10 dawek) Kategoria dostト冪noナ嫩i: Rp Numer GTIN: 5909990964642; Zawartoナ崙 opakowania: 1 butelka 50 ml (50 dawek) Kategoria dostト冪noナ嫩i: Rp Numer GTIN: 5909997000763
Bezterminowe
B. ULOTKA INFORMACYJNA ULOTKA INFORMACYJNA Pestorin, zawiesina do wstrzykiwan dla krテゥlikow 1. NAZWA ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWORCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JESLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny: Grabikowski-Grabikowska Przedsiebiorstwo Produkcyjno-Handlowo-Ustugowe ,INEX窶 Spolka Jawna, ul. Biatostocka 12, 11-500 Gizycko Wytwテェrca odpowiedzialny Za zwolnienie serii: Bioveta a.s., Komenskテゥho 212, 683 23 Ivanovice na Hanテゥ, Republika Czeska 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Pestorin, zawiesina do wstrzykiwan dla krテゥlikow 3. ZAWARTOSC SUBSTANCJI CZYNNEJ(-YCH) LINNYCH SUBSTANCJI Jedna dawka (1 ml) szczepionki zawiera: - nie mniej niz 128 j. HA i nie wiecej niz 1024 j. HA inaktywowanego wirusa goraczki krwotocznej krolikow (RHD) szczep CAMP V-351 Adiuwanty: Glinu wodorotlenek uwodniony do adsorpeji 0,2 mI Roztwテェr saponiny 5% 0,005 ml d. WSKAZANIA LECZNICZE Czynne uodparnianie krテゥlikテゥw przeciw wirusowej krwotocznej chorobie krテゥlikow. Pelne uodpornienie powstaje 10 dnia po zakonczeniu szczepienia i utrzymuje sie przez 1 rok. 5. PRZECIWWSKAZANIA Brak. 6. DZIALANIA NIEPOZADANE W pojedynczych przypadkach w miejscu podania szczepionki moze pojawiテゥ sie reakcja miejscowa w postaci obrzeku i zerubienia, ktテゥra ustepuje po kilku dniach. O wystapieniu dzialan niepoZadanych po podaniu tego produktu lub zaobserwowaniu jakichkolwiek niepokojacych objawテェw nie wymienionych w ulotce ( w tym rテゥwniez objawテゥテェw u czlowieka na skutek kontaktu z lekiem), nalezy powiadomiテゥ wla$ciwego lekarza weterynarii, podmiot odpowiedzialny lub Urzad Rejestracji Produktテゥw Leczniczych, Wyrobテゥw Medycznych i Produktow Biobテゥjczych. Formularz zgloszeniowy naleZy pobraテゥ ze strony internetowej http://www .urpl.gov.pl (Pion Produktテゥw Leczniczych Weterynaryjnych). 7. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZAT Krolik, 8. DAWKOWANIE DLA KAZDEGO GATUNKU, DROGA(-D) ISPOSOB PODANIA Szczepionke podawaテゥ podskテェテゥrnie w ilo$ci 1 ml na zwierze bez wzgledu na mase ciala. Szczepionke nalezy podaテゥ dwukrotnie w odstepie 1 miesiaca. Izlasiet visu dokumentu