Country: āĻĒā§āĻ˛ā§āĻ¯āĻžāĻŖā§āĻĄ
āĻāĻžāĻˇāĻž: āĻĒā§āĻ˛āĻŋāĻļ
āĻ¸ā§āĻ¤ā§āĻ°: URPL (UrzÄ d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
āĻāĻāĻ¨ āĻāĻāĻž āĻāĻŋāĻ¨ā§āĻ¨
Piperacillinum + Tazobactamum
Noridem Enterprises Ltd.
J01CR05
Piperacillinum + Tazobactamum
4 g + 0,5 g
Proszek do sporzÄ dzania roztworu do infuzji
Opakowania: ZawartoÅÄ opakowania: 1 fiol. Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 05909991041069; ZawartoÅÄ opakowania: 5 fiol. Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 05909991041076; ZawartoÅÄ opakowania: 10 fiol. Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 05909991041083; ZawartoÅÄ opakowania: 20 fiol. Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 05909991041090
Bezterminowe
ULOTKA DLA PACJENTA ULOTKA DOÅÄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UÅģYTKOWNIKA PIPERACILLIN/TAZOBACTAM NORIDEM, 2G + 0,25G , PROSZEK DO SPORZÄDZANIA ROZTWORU DO INFUZJI PIPERACILLIN/TAZOBACTAM NORIDEM, 4 G + 0,5 G, PROSZEK DO SPORZÄDZANIA ROZTWORU DO INFUZJI _PIPERACILLINUM + TAZOBACTAMUM _ NALEÅģY UWAÅģNIE ZAPOZNAÄ SIÄ Z TREÅCIÄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAÅģ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAÅģNE DLA PACJENTA. īˇ NaleÅŧy zachowaÄ tÄ ulotkÄ, aby w razie potrzeby mÃŗc jÄ ponownie przeczytaÄ. īˇ W razie jakichkolwiek wÄ tpliwoÅci naleÅŧy zwrÃŗciÄ siÄ do lekarza lub pielÄgniarki. īˇ Lek ten przepisano ÅciÅle okreÅlonej osobie. Nie naleÅŧy go przekazywaÄ innym. Lek moÅŧe zaszkodziÄ innej osobie, nawet jeÅli objawy jej choroby sÄ takie same. īˇ JeÅli u pacjenta wystÄ piÄ jakiekolwiek objawy niepoÅŧÄ dane, w tym wszelkie objawy niepoÅŧÄ dane niewymienione w tej ulotce, naleÅŧy powiedzieÄ o tym lekarzowi, lub pielÄgniarce. Patrz punkt 4. īˇ LEK NOSI JEDNÄ Z PONIÅģSZYCH NAZW: - Piperacillin/Tazobactam Noridem, 2 g + 0,25 g, Proszek do sporzÄ dzania roztworu do infuzji - Piperacillin/Tazobactam Noridem, 4 g + 0,5 g, Proszek do sporzÄ dzania roztworu do infuzji _W pozostaÅej czÄÅci niniejszej ulotki lek bÄdzie okreÅlany nazwÄ Piperacillin/Tazobactam. _ SPIS TREÅCI ULOTKI 1. Co to jest lek Piperacillin/Tazobactam i w jakim celu siÄ go stosuje 2. Informacje waÅŧne przed zastosowaniem leku Piperacillin/Tazobactam 3. Jak stosowaÄ lek Piperacillin/Tazobactam 4. MoÅŧliwe dziaÅania niepoÅŧÄ dane 5. Jak przechowywaÄ lek Piperacillin/Tazobactam 6. ZawartoÅÄ opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK PIPERACILLIN/TAZOBACTAM I W JAKIM CELU SIÄ GO STOSUJE Piperacylina naleÅŧy do grupy lekÃŗw okreÅlanych mianem âantybiotykÃŗw z grupy penicylin o szerokim spektrum dziaÅaniaâ. Jest antybiotykiem, ktÃŗry zabija wiele rodzajÃŗw bakterii. Tazobaktam moÅŧe zapobiec przeÅŧywaniu niektÃŗrych bakterii niewraÅŧliwych na dziaÅanie piperacyliny. Oznacza to, Åŧe jeÅli piperacylinÄ po āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO Piperacylina/ Tazobaktam 2,25 g i 4.5 g Charakterystyka Produktu Leczniczego 1.3.1.1 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Piperacillin/Tazobactam Noridem, 2 g + 0,25 g, Proszek do sporzÄ dzania roztworu do infuzji. Piperacillin/Tazobactam Noridem, 4 g + 0,5 g, Proszek do sporzÄ dzania roztworu do infuzji. 2. SKÅAD JAKOÅCIOWY I ILOÅCIOWY Jedna fiolka o pojemnoÅci 30 mL zawiera 2,085 g soli sodowej piperacyliny, co odpowiada 2 g piperacyliny, oraz 0,268 g soli sodowej tazobaktamu, co odpowiada 0,25 g tazobaktamu. Jedna fiolka o pojemnoÅci 30 mL zawiera 4,17 g soli sodowej piperacyliny, co odpowiada 4 g piperacyliny, oraz 0,536 g soli sodowej tazobaktamu, co odpowiada 0,5 g tazobaktamu. Substancja pomocnicza o znanym dziaÅaniu: ZawartoÅÄ sodu: 4,7 mmol (108,1 mg) sodu na fiolkÄ proszku do sporzÄ dzania roztworu do infuzji. ZawartoÅÄ sodu: 9,4 mmol (216,2 mg) sodu na fiolkÄ proszku do sporzÄ dzania roztworu do infuzji. PeÅny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAÄ FARMACEUTYCZNA Proszek do sporzÄ dzania roztworu do infuzji. BiaÅy lub jasnoÅŧÃŗÅty krystaliczny proszek. 4. SZCZEGÃÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Piperacillin/Tazobactam jest wskazany do stosowania w leczeniu wymienionych poniÅŧej zakaÅŧeÅ u dorosÅych i dzieci w wieku powyÅŧej 2 lat (patrz punkty 4.2 i 5.1). _DoroÅli i mÅodzieÅŧ _ - CiÄÅŧkie zapalenie pÅuc, w tym wewnÄ trzszpitalne zapalenie pÅuc i respiratorowe zapalenie pÅuc. - PowikÅane zakaÅŧenia ukÅadu moczowego (w tym odmiedniczkowe zapalenie nerek). - PowikÅane zakaÅŧenia wewnÄ trzbrzuszne. - PowikÅane zakaÅŧenia skÃŗry i tkanek podskÃŗrnych (w tym zakaÅŧenia stopy cukrzycowej). Leczenie pacjentÃŗw z bakteriemii, ktÃŗra wystÄpuje w poÅÄ czeniu z, lub podejrzewa siÄ, Åŧe wiÄ Åŧe siÄ kaÅŧdy z wyÅŧej wymienionych infekcji. Piperacillin/Tazobactam moÅŧe byÄ stosowany w leczeniu pacjentÃŗw z neutropeniÄ i towarzyszÄ cÄ gorÄ czkÄ , co do ktÃŗrej istnieje podejrzenie, Åŧe jest spowodowana przez zakaÅŧenie āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨