êµê°€: í´ëž€ë“œ
언어: í´ëž€ë“œì–´
출처: URPL (UrzÄ…d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Piperacillinum + Tazobactamum
Noridem Enterprises Ltd.
J01CR05
Piperacillinum + Tazobactamum
4 g + 0,5 g
Proszek do sporzÄ…dzania roztworu do infuzji
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 fiol. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991041069; Zawartość opakowania: 5 fiol. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991041076; Zawartość opakowania: 10 fiol. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991041083; Zawartość opakowania: 20 fiol. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991041090
Bezterminowe
ULOTKA DLA PACJENTA ULOTKA DOÅÄ„CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UÅ»YTKOWNIKA PIPERACILLIN/TAZOBACTAM NORIDEM, 2G + 0,25G , PROSZEK DO SPORZÄ„DZANIA ROZTWORU DO INFUZJI PIPERACILLIN/TAZOBACTAM NORIDEM, 4 G + 0,5 G, PROSZEK DO SPORZÄ„DZANIA ROZTWORU DO INFUZJI _PIPERACILLINUM + TAZOBACTAMUM _ NALEÅ»Y UWAÅ»NIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREÅšCIÄ„ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAÅ» ZAWIERA ONA INFORMACJE WAÅ»NE DLA PACJENTA. ï‚· Należy zachować tÄ™ ulotkÄ™, aby w razie potrzeby móc jÄ… ponownie przeczytać. ï‚· W razie jakichkolwiek wÄ…tpliwoÅ›ci należy zwrócić siÄ™ do lekarza lub pielÄ™gniarki. ï‚· Lek ten przepisano Å›ciÅ›le okreÅ›lonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeÅ›li objawy jej choroby sÄ… takie same. ï‚· JeÅ›li u pacjenta wystÄ…piÄ… jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, lub pielÄ™gniarce. Patrz punkt 4. ï‚· LEK NOSI JEDNÄ„ Z PONIÅ»SZYCH NAZW: - Piperacillin/Tazobactam Noridem, 2 g + 0,25 g, Proszek do sporzÄ…dzania roztworu do infuzji - Piperacillin/Tazobactam Noridem, 4 g + 0,5 g, Proszek do sporzÄ…dzania roztworu do infuzji _W pozostaÅ‚ej części niniejszej ulotki lek bÄ™dzie okreÅ›lany nazwÄ… Piperacillin/Tazobactam. _ SPIS TREÅšCI ULOTKI 1. Co to jest lek Piperacillin/Tazobactam i w jakim celu siÄ™ go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Piperacillin/Tazobactam 3. Jak stosować lek Piperacillin/Tazobactam 4. Możliwe dziaÅ‚ania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Piperacillin/Tazobactam 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK PIPERACILLIN/TAZOBACTAM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Piperacylina należy do grupy leków okreÅ›lanych mianem „antybiotyków z grupy penicylin o szerokim spektrum dziaÅ‚aniaâ€. Jest antybiotykiem, który zabija wiele rodzajów bakterii. Tazobaktam może zapobiec przeżywaniu niektórych bakterii niewrażliwych na dziaÅ‚anie piperacyliny. Oznacza to, że jeÅ›li piperacylinÄ™ po ì „ì²´ 문서 ì½ê¸°
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO Piperacylina/ Tazobaktam 2,25 g i 4.5 g Charakterystyka Produktu Leczniczego 1.3.1.1 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Piperacillin/Tazobactam Noridem, 2 g + 0,25 g, Proszek do sporzÄ…dzania roztworu do infuzji. Piperacillin/Tazobactam Noridem, 4 g + 0,5 g, Proszek do sporzÄ…dzania roztworu do infuzji. 2. SKÅAD JAKOÅšCIOWY I ILOÅšCIOWY Jedna fiolka o pojemnoÅ›ci 30 mL zawiera 2,085 g soli sodowej piperacyliny, co odpowiada 2 g piperacyliny, oraz 0,268 g soli sodowej tazobaktamu, co odpowiada 0,25 g tazobaktamu. Jedna fiolka o pojemnoÅ›ci 30 mL zawiera 4,17 g soli sodowej piperacyliny, co odpowiada 4 g piperacyliny, oraz 0,536 g soli sodowej tazobaktamu, co odpowiada 0,5 g tazobaktamu. Substancja pomocnicza o znanym dziaÅ‚aniu: Zawartość sodu: 4,7 mmol (108,1 mg) sodu na fiolkÄ™ proszku do sporzÄ…dzania roztworu do infuzji. Zawartość sodu: 9,4 mmol (216,2 mg) sodu na fiolkÄ™ proszku do sporzÄ…dzania roztworu do infuzji. PeÅ‚ny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Proszek do sporzÄ…dzania roztworu do infuzji. BiaÅ‚y lub jasnożółty krystaliczny proszek. 4. SZCZEGÓÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Piperacillin/Tazobactam jest wskazany do stosowania w leczeniu wymienionych poniżej zakażeÅ„ u dorosÅ‚ych i dzieci w wieku powyżej 2 lat (patrz punkty 4.2 i 5.1). _DoroÅ›li i mÅ‚odzież _ - Ciężkie zapalenie pÅ‚uc, w tym wewnÄ…trzszpitalne zapalenie pÅ‚uc i respiratorowe zapalenie pÅ‚uc. - PowikÅ‚ane zakażenia ukÅ‚adu moczowego (w tym odmiedniczkowe zapalenie nerek). - PowikÅ‚ane zakażenia wewnÄ…trzbrzuszne. - PowikÅ‚ane zakażenia skóry i tkanek podskórnych (w tym zakażenia stopy cukrzycowej). Leczenie pacjentów z bakteriemii, która wystÄ™puje w poÅ‚Ä…czeniu z, lub podejrzewa siÄ™, że wiąże siÄ™ każdy z wyżej wymienionych infekcji. Piperacillin/Tazobactam może być stosowany w leczeniu pacjentów z neutropeniÄ… i towarzyszÄ…cÄ… gorÄ…czkÄ…, co do której istnieje podejrzenie, że jest spowodowana przez zakażenie ì „ì²´ 문서 ì½ê¸°