å½: ćć¼ć©ć³ć
čØčŖ: ćć¼ć©ć³ćčŖ
ć½ć¼ć¹: URPL (UrzÄ d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Piperacillinum + Tazobactamum
Noridem Enterprises Ltd.
J01CR05
Piperacillinum + Tazobactamum
4 g + 0,5 g
Proszek do sporzÄ dzania roztworu do infuzji
Opakowania: ZawartoÅÄ opakowania: 1 fiol. Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 05909991041069; ZawartoÅÄ opakowania: 5 fiol. Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 05909991041076; ZawartoÅÄ opakowania: 10 fiol. Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 05909991041083; ZawartoÅÄ opakowania: 20 fiol. Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 05909991041090
Bezterminowe
ULOTKA DLA PACJENTA ULOTKA DOÅÄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UÅ»YTKOWNIKA PIPERACILLIN/TAZOBACTAM NORIDEM, 2G + 0,25G , PROSZEK DO SPORZÄDZANIA ROZTWORU DO INFUZJI PIPERACILLIN/TAZOBACTAM NORIDEM, 4 G + 0,5 G, PROSZEK DO SPORZÄDZANIA ROZTWORU DO INFUZJI _PIPERACILLINUM + TAZOBACTAMUM _ NALEÅ»Y UWAÅ»NIE ZAPOZNAÄ SIÄ Z TREÅCIÄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAÅ» ZAWIERA ONA INFORMACJE WAÅ»NE DLA PACJENTA. ļ· Należy zachowaÄ tÄ ulotkÄ, aby w razie potrzeby mĆ³c jÄ ponownie przeczytaÄ. ļ· W razie jakichkolwiek wÄ tpliwoÅci należy zwrĆ³ciÄ siÄ do lekarza lub pielÄgniarki. ļ· Lek ten przepisano ÅciÅle okreÅlonej osobie. Nie należy go przekazywaÄ innym. Lek może zaszkodziÄ innej osobie, nawet jeÅli objawy jej choroby sÄ takie same. ļ· JeÅli u pacjenta wystÄ piÄ jakiekolwiek objawy niepoÅ¼Ä dane, w tym wszelkie objawy niepoÅ¼Ä dane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieÄ o tym lekarzowi, lub pielÄgniarce. Patrz punkt 4. ļ· LEK NOSI JEDNÄ Z PONIÅ»SZYCH NAZW: - Piperacillin/Tazobactam Noridem, 2 g + 0,25 g, Proszek do sporzÄ dzania roztworu do infuzji - Piperacillin/Tazobactam Noridem, 4 g + 0,5 g, Proszek do sporzÄ dzania roztworu do infuzji _W pozostaÅej czÄÅci niniejszej ulotki lek bÄdzie okreÅlany nazwÄ Piperacillin/Tazobactam. _ SPIS TREÅCI ULOTKI 1. Co to jest lek Piperacillin/Tazobactam i w jakim celu siÄ go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Piperacillin/Tazobactam 3. Jak stosowaÄ lek Piperacillin/Tazobactam 4. Możliwe dziaÅania niepoÅ¼Ä dane 5. Jak przechowywaÄ lek Piperacillin/Tazobactam 6. ZawartoÅÄ opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK PIPERACILLIN/TAZOBACTAM I W JAKIM CELU SIÄ GO STOSUJE Piperacylina należy do grupy lekĆ³w okreÅlanych mianem āantybiotykĆ³w z grupy penicylin o szerokim spektrum dziaÅaniaā. Jest antybiotykiem, ktĆ³ry zabija wiele rodzajĆ³w bakterii. Tazobaktam może zapobiec przeżywaniu niektĆ³rych bakterii niewrażliwych na dziaÅanie piperacyliny. Oznacza to, że jeÅli piperacylinÄ po å®å ØćŖććć„ć”ć³ććčŖć
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO Piperacylina/ Tazobaktam 2,25 g i 4.5 g Charakterystyka Produktu Leczniczego 1.3.1.1 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Piperacillin/Tazobactam Noridem, 2 g + 0,25 g, Proszek do sporzÄ dzania roztworu do infuzji. Piperacillin/Tazobactam Noridem, 4 g + 0,5 g, Proszek do sporzÄ dzania roztworu do infuzji. 2. SKÅAD JAKOÅCIOWY I ILOÅCIOWY Jedna fiolka o pojemnoÅci 30 mL zawiera 2,085 g soli sodowej piperacyliny, co odpowiada 2 g piperacyliny, oraz 0,268 g soli sodowej tazobaktamu, co odpowiada 0,25 g tazobaktamu. Jedna fiolka o pojemnoÅci 30 mL zawiera 4,17 g soli sodowej piperacyliny, co odpowiada 4 g piperacyliny, oraz 0,536 g soli sodowej tazobaktamu, co odpowiada 0,5 g tazobaktamu. Substancja pomocnicza o znanym dziaÅaniu: ZawartoÅÄ sodu: 4,7 mmol (108,1 mg) sodu na fiolkÄ proszku do sporzÄ dzania roztworu do infuzji. ZawartoÅÄ sodu: 9,4 mmol (216,2 mg) sodu na fiolkÄ proszku do sporzÄ dzania roztworu do infuzji. PeÅny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAÄ FARMACEUTYCZNA Proszek do sporzÄ dzania roztworu do infuzji. BiaÅy lub jasnoÅ¼Ć³Åty krystaliczny proszek. 4. SZCZEGĆÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Piperacillin/Tazobactam jest wskazany do stosowania w leczeniu wymienionych poniżej zakażeÅ u dorosÅych i dzieci w wieku powyżej 2 lat (patrz punkty 4.2 i 5.1). _DoroÅli i mÅodzież _ - CiÄżkie zapalenie pÅuc, w tym wewnÄ trzszpitalne zapalenie pÅuc i respiratorowe zapalenie pÅuc. - PowikÅane zakażenia ukÅadu moczowego (w tym odmiedniczkowe zapalenie nerek). - PowikÅane zakażenia wewnÄ trzbrzuszne. - PowikÅane zakażenia skĆ³ry i tkanek podskĆ³rnych (w tym zakażenia stopy cukrzycowej). Leczenie pacjentĆ³w z bakteriemii, ktĆ³ra wystÄpuje w poÅÄ czeniu z, lub podejrzewa siÄ, że wiÄ Å¼e siÄ każdy z wyżej wymienionych infekcji. Piperacillin/Tazobactam może byÄ stosowany w leczeniu pacjentĆ³w z neutropeniÄ i towarzyszÄ cÄ gorÄ czkÄ , co do ktĆ³rej istnieje podejrzenie, że jest spowodowana przez zakażenie å®å ØćŖććć„ć”ć³ććčŖć