Country: āĻĒā§āĻ˛ā§āĻ¯āĻžāĻŖā§āĻĄ
āĻāĻžāĻˇāĻž: āĻĒā§āĻ˛āĻŋāĻļ
āĻ¸ā§āĻ¤ā§āĻ°: URPL (UrzÄ d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
āĻāĻāĻ¨ āĻāĻāĻž āĻāĻŋāĻ¨ā§āĻ¨
Piperacillinum + Tazobactamum
Sandoz GmbH
J01CR05
Piperacillinum + Tazobactamum
4 g + 0,5 g
Proszek do sporzÄ dzania roztworu do infuzji
Opakowania: ZawartoÅÄ opakowania: 1 fiol. 50 ml Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 05907626702392; ZawartoÅÄ opakowania: 1 butelka 100 ml Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 05909990708246; ZawartoÅÄ opakowania: 5 fiol. 50 ml Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 05907626702408; ZawartoÅÄ opakowania: 5 butelek 100 ml Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 05909990708253; ZawartoÅÄ opakowania: 10 fiol. 50 ml Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 05907626702415; ZawartoÅÄ opakowania: 10 butelek 100 ml Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 05909990708260; ZawartoÅÄ opakowania: 12 fiol. 50 ml Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 05907626702422; ZawartoÅÄ opakowania: 12 butelek 100 ml Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 05909990708277; ZawartoÅÄ opakowania: 50 fiol. 50 ml Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 05907626702439; ZawartoÅÄ opakowania: 50 butelek 100 ml Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 05909990708284
Bezterminowe
1 NL/H/0856/002/IB/054 ULOTKA DOÅÄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA PIPERACILLIN/TAZOBACTAM SANDOZ 4 G/0,5 G 4 G + 500 MG, PROSZEK DO SPORZÄDZANIA ROZTWORU DO INFUZJI _Piperacillinum + Tazobactamum _ NALEÅģY UWAÅģNIE ZAPOZNAÄ SIÄ Z TREÅCIÄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAÅģ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAÅģNE DLA PACJENTA. ī§ NaleÅŧy zachowaÄ tÄ ulotkÄ, aby w razie potrzeby mÃŗc jÄ ponownie przeczytaÄ. ī§ W razie jakichkolwiek wÄ tpliwoÅci naleÅŧy zwrÃŗciÄ siÄ do lekarza, farmaceuty lub pielÄgniarki. ī§ Lek ten przepisano ÅciÅle okreÅlonej osobie. Nie naleÅŧy go przekazywaÄ innym. Lek moÅŧe zaszkodziÄ innej osobie, nawet jeÅli objawy jej choroby sÄ takie same. ī§ JeÅli u pacjenta wystÄ piÄ jakiekolwiek objawy niepoÅŧÄ dane, w tym wszelkie objawy niepoÅŧÄ dane niewymienione w tej ulotce, naleÅŧy powiedzieÄ o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielÄgniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREÅCI ULOTKI 1. Co to jest Piperacillin/Tazobactam Sandoz 4 g/0,5 g i w jakim celu siÄ go stosuje 2. Informacje waÅŧne przed zastosowaniem leku Piperacillin/Tazobactam Sandoz 4 g/0,5 g 3. Jak stosowaÄ Piperacillin/Tazobactam Sandoz 4 g/0,5 g 4. MoÅŧliwe dziaÅania niepoÅŧÄ dane 5. Jak przechowywaÄ Piperacillin/Tazobactam Sandoz 4 g/0,5 g 6. ZawartoÅÄ opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST PIPERACILLIN/TAZOBACTAM SANDOZ 4 G/0,5 G I W JAKIM CELU SIÄ GO STOSUJE Piperacylina jest antybiotykiem z grupy penicylin o szerokim spektrum dziaÅania. MogÄ one niszczyÄ wiele rodzajÃŗw bakterii. Tazobaktam moÅŧe zapobiegaÄ przeÅŧyciu niektÃŗrych bakterii opornych na dziaÅanie piperacyliny. Oznacza to, Åŧe kiedy piperacylina i tazobaktam podawane sÄ jednoczeÅnie, niszczonych jest wiÄcej rodzajÃŗw bakterii. Lek Piperacillin/Tazobactam Sandoz 4 g/0,5 g stosuje siÄ u dorosÅych i mÅodzieÅŧy w leczeniu zakaÅŧeÅ bakteryjnych, takich jak zakaÅŧenia dolnych drÃŗg oddechowych (pÅuca), drÃŗg moczowych (nerki i pÄcherz moczowy), jamy brzusznej, skÃŗry lub krwi. Lek Piperacillin/Tazobactam Sandoz 4 g/0,5 āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨
1 NL/H/0856/002/IB/54 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Piperacillin/Tazobactam Sandoz 4 g/0,5 g 4 g + 500 mg, proszek do sporzÄ dzania roztworu do infuzji 2. SKÅAD JAKOÅCIOWY I ILOÅCIOWY KaÅŧda fiolka lub butelka zawiera 4 g piperacyliny ( _Piperacillinum_ ) w postaci piperacyliny sodowej i 0,5 g tazobaktamu ( _Tazobactamum_ ) w postaci tazobaktamu sodowego. Substancja pomocnicza o znanym dziaÅaniu KaÅŧda fiolka lub butelka zawiera 9,44 mmol/l (217 mg) sodu. 3. POSTAÄ FARMACEUTYCZNA Proszek do sporzÄ dzania roztworu do infuzji. Proszek barwy biaÅej lub prawie biaÅej. 4. SZCZEGÃÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Produkt Piperacillin/Tazobactam Sandoz 4 g/0,5 g jest wskazany w leczeniu nastÄpujÄ cych zakaÅŧeÅ u dorosÅych i dzieci w wieku powyÅŧej 2 lat (patrz punkty 4.2 i 5.1): DOROÅLI I MÅODZIEÅģ ī§ CiÄÅŧkie zapalenie pÅuc, w tym szpitalne zapalenie pÅuc i zapalenie pÅuc zwiÄ zane ze stosowaniem respiratora. ī§ PowikÅane zakaÅŧenia drÃŗg moczowych (w tym odmiedniczkowe zapalenie nerek). ī§ PowikÅane zakaÅŧenia w obrÄbie jamy brzusznej. ī§ PowikÅane zakaÅŧenia skÃŗry i tkanek miÄkkich (w tym zakaÅŧenia stopy cukrzycowej). Leczenie pacjentÃŗw z bakteremiÄ , ktÃŗrej zwiÄ zek z ktÃŗrymkolwiek z wyÅŧej wymienionych zakaÅŧeÅ jest potwierdzony lub podejrzewany. Produkt Piperacillin/Tazobactam Sandoz 4 g/0,5 g moÅŧna stosowaÄ w leczeniu pacjentÃŗw z neutropeniÄ oraz gorÄ czkÄ , ktÃŗrÄ prawdopodobnie spowodowaÅo zakaÅŧenie bakteryjne. Uwaga: Nie zaleca siÄ stosowania u dorosÅych pacjentÃŗw w leczeniu bakteriemii wywoÅanej przez szczepy _E. coli_ i _K. pneumoniae_ (niewraÅŧliwe na ceftriakson) wytwarzajÄ ce β-laktamazy o rozszerzonym spektrum substratowym (ESBL, ang. _extended-spectrum beta-lactamases_ ), patrz punkt 5.1. DZIECI W WIEKU OD 2 DO 12 LAT ī§ PowikÅane zakaÅŧenia w obrÄbie jamy brzusznej. Produkt Piperacillin/Tazobactam Sandoz 4 g/0,5 g moÅŧna stosowaÄ w leczeniu dzieci z neutropeniÄ oraz gorÄ czkÄ , ktÃŗrÄ prawdopodobnie sp āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨