Country: নেদারল্যান্ডস
ভাষা: ডাচ
সূত্র: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
levend infectieus aviair bursitisvirus
Zoetis B.V.
QI01AD09
living infectious avian bursitisvirus
Suspensie voor oraal gebruik
Oraal gebruik
Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek
Slachtpluimvee
Avian infectious bursal disease virus (gumboro disease)
Wachttermijn: Slachtpluimvee Vlees 0 dagen
DE/V/0278/001
2010-06-07
BD/2013/REG NL 104181/zaak 373846 DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT, Gezien het verzoek van Zoetis B.V. te Capelle a/d IJssel d.d. 10 maart 2011 tot wijziging van de registratie van het diergeneesmiddel POULVAC BURSA PLUS, LYOFILISAAT VOOR SUSPENSIE IN DRINKWATER, registratienummer REG NL 104181; Gelet op artikel 2.19 van de Wet dieren; Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen; BESLUIT: 1. De wijziging van het diergeneesmiddel POULVAC BURSA PLUS, LYOFILISAAT VOOR SUSPENSIE IN DRINKWATER, ingeschreven onder nummer REG NL 104181, zoals aangevraagd d.d. 10 maart 2011, is goedgekeurd. 2. De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het diergeneesmiddel POULVAC BURSA PLUS, LYOFILISAAT VOOR SUSPENSIE IN DRINKWATER, ingeschreven onder nummer REG NL 104181 treft u aan als bijlage A behorende bij dit besluit. 3. Het gewijzigde etiket en, in voorkomend geval, de gewijzigde bijsluiter behorende bij het diergeneesmiddel POULVAC BURSA PLUS, LYOFILISAAT VOOR SUSPENSIE IN DRINKWATER, ingeschreven onder nummer REG NL 104181 treft u aan als bijlage B behorende bij dit besluit. 4. De fabrikant dient binnen zes maanden na het verstrekken van de gewijzigde beschikking, de bestaande voorraad (met ongewijzigde productinformatie) af te leveren. 5. Deze beschikking treedt heden in werking. BD/2013/REG NL 104181/zaak 373846 3 BIJLAGE A SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN BD/2013/REG NL 104181/zaak 373846 4 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL POULVAC BURSA PLUS, lyofilisaat voor suspensie in drinkwater 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING WERKZAAM BESTANDDEEL: Per dosis: Levend Infectieus Bursitis virus, stam V877 10 2 2 - 10 3 4 EID 50 * * 50% egg infective dose HULPSTOFFEN: Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Lyofilisaat voor suspensie in drinkwater Uiterlijk: bruinige tabletten 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORT Kippen, vanaf een leeftijd van 10 dagen. 4.2 INDICATIES VOOR সম্পূর্ণ নথি পড়ুন