Country: তুরস্ক
ভাষা: তুর্কী
সূত্র: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
rubella, live attenuated
KEYMEN İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
J07BJ01
rubella, live attenuated
Normal
kızamıkçık, canlı zayıflatılmış
Pasif
1970-01-01
1 KULLANMA TALİMATI NASOVİNE PEDİATRİK %0,05 BURUN SPREYI, ÇÖZELTI BURUN DELIKLERINE UYGULANIR. _ _ _ETKIN MADDE_: Her 1 ml çözelti 0,5 mg ksilometazolin hidroklorür içerir. _YARDIMCI MADDELER:_ Sodyum klorür, benzalkonyum klorür, disodyum hidrojen fosfat, EDTA disodyum, sodyum dihidrojen fosfat ve deiyonize su BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _NASOVİNE PEDİATRİK NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _NASOVİNE PEDİATRİK’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _NASOVİNE PEDİATRİK NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _NASOVİNE PEDİATRİK’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. NASOVİNE PEDİATRİK NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? NASOVİNE PEDİATRİK, etkin madde olarak her 1 ml’sinde 0,5 mg (%0,05) ksilometazolin hidroklorür içeren, burun spreyi formunda bir ilaçtır. NASOVİNE PEDİATRİK doz ayarlı 10 ml’lik sprey ile kullanıma sunulmuştur. NASOVİNE PEDİATRİK, aşağıdaki durumlardan kurtulmayı sağlamak amaçlı buruna uygulanmak içindir: • nazal konjesyon (soğuk algınlığı dahil burun tıkanıklığı) • yılboyu ve alerjik rinit (saman nezlesi dahil burun mukozasının tekrarlayan iltihabı) • sinüzit. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ ÇOCUĞUNUZ IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak çocuğunuz için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde çocuğunuzun bu ilacı _ _kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında çocuğunuza önerilen dozun _ _dışında YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ 2 NASOVİNE PEDİATRİK, aşırı burun salgılarını azaltarak ve şişmiş সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI NASOVİNE PEDİATRİK %0,05 burun spreyi, çözelti 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her 1 ml çözelti 0,5 mg (%0,05) ksilometazolin hidroklorür içerir. YARDIMCI MADDELER: Benzalkonyum klorür 0,11 mg / mL Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Doz ayarlı burun spreyi Renksiz, hemen hemen kokusuz berrak çözelti. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Burun tıkanıklığı, perennial ve allerjik rinit (saman nezlesi dahil), sinüzitin semptomatik tedavisinde endikedir. Paranazal sinüslerdeki salgıların boşaltılmasına yardımcı olmak, Nazofarenks mukozasında dekonjesyon için kullanılır. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: 2 yaşın altında kontrendikedir. 2-6 (2 yaş ve üstü-6 yaş altı aralığı) yaş grubundaki çocuklarda kullanılmamalıdır. Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde aşağıdaki dozlarda kullanılır: 6–12 yaş aralığındaki çocuklarda: Doktor tarafından yarar/risk değerlendirmesi yapılması koşuluyla kullanılabilir. Günde 2-3 kez her bir burun deliğine yetişkin gözetiminde 1-2 defa püskürtülür. Günlük toplam uygulama sayısı 3’ü geçmemelidir. Doktor tavsiyesi olmadan 5 günden fazla kullanılmamalıdır (bkz. Özel kullanım uyarıları ve önlemler). Herhangi bir 24 saatte 3 dozdan fazla verilmemelidir. UYGULAMA ŞEKLI: Burun deliklerine uygulanır. Belirtilen dozu aşmayınız. Yetişkinler ve yaşlılar: Kullanımı yoktur. Tedavi sırasında çocuğun durumu kötüleşirse, ebeveyn veya bakım veren tıbbi yardım almalıdır. 2 Çocukların erişemeyeceği ve göremeyeceği yerlerde saklanmalıdır. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI: NASOVİNE PEDİATRİK’in böbrek ya da karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanımı ile ilgili klinik çalışma bulunmamaktadır. PEDIYATRIK POPÜLASYON NASOVİNE PEDİATRİK, 2-6 (2 সম্পূর্ণ নথি পড়ুন